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(MIST1)-Parte 1: Valutazione e fattibilità della valutazione post-sintomi (MIST1)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Parker University

Valutazione degli eventi avversi dopo la cura chiropratica presso una clinica didattica chiropratica: uno studio pilota di sorveglianza attiva

Per aumentare la cultura della sicurezza del paziente nella terapia di manipolazione spinale (SMT), questo studio valuterà la capacità di implementare un sistema di segnalazione di sorveglianza attiva per una clinica di insegnamento chiropratico e determinare l'incidenza preliminare di eventi avversi (AE) a seguito di SMT eseguita dai tirocinanti chiropratici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sistemi sanitari riconoscono l'importanza della sicurezza del paziente, compresa la riduzione degli eventi avversi prevenibili (AE). Per gli operatori sanitari che eseguono la terapia di manipolazione spinale (SMT), l'indagine sugli eventi avversi rimane agli inizi per diversi motivi, tra cui la ricerca di un sistema di segnalazione che raccolga accuratamente le informazioni sugli eventi avversi, varie descrizioni della gravità e della frequenza dell'evento avverso e la storia naturale variabile delle condizioni muscoloscheletriche trattato da SMT. Insieme, questi fattori agiscono insieme per cospirare contro l'implementazione di cambiamenti sistematici nell'applicazione SMT che si tradurrebbe in una migliore cura e sicurezza del paziente.

Inoltre, è fondamentale che la formazione sulla sicurezza del paziente inizi all'inizio della carriera di un operatore sanitario. Questo studio pilota di sorveglianza attiva è stato progettato per valutare la fattibilità della raccolta di dati sull'auto-segnalazione dei cambiamenti dei sintomi da parte dei pazienti, nonché sulla relazione degli stagisti presso una clinica di insegnamento di chiropratica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A ogni studente tirocinante che si è offerto volontario per prendere parte a questo studio è stato chiesto di raccogliere dati sulle prime 10 visite consecutive e uniche dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti alla Parker University Wellness Clinic
  • Accettato di partecipare

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di incontri con pazienti che segnalano un sintomo nuovo o in peggioramento
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il trattamento - Giorno 0-7
Un evento avverso è qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole temporaneamente associato al trattamento, causato o meno dal trattamento, in particolare qualsiasi sintomo peggiorato o nuovo segnalato dal paziente fino a una settimana dopo la cura.
Fino a 7 giorni dopo il trattamento - Giorno 0-7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parker University

Collaboratori

University of Alberta
University of Texas at Tyler
Canadian Memorial Chiropractic College

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine A Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parker16_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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