Klinikai vizsgálat a Sheng Bai orális folyadék forgalomba hozatalát követő értékeléséhez

Bevételi kritériumok:

1. Azok a betegek, akiknél a klinikai diagnosztikai kritériumok szerint, vagy patológiás szövettani vagy citológiai vizsgálattal nem igazolták kissejtes tüdőrákot, amelyet a vizsgálók alkalmasnak tartanak a platina alapú kettős kemoterápia (a RECIST V1.1 szerint, kissejtes betegek). a rákos megbetegedéseknek legalább egy mérhető elváltozással kell rendelkezniük ）.
2. ECOG teljesítmény állapota ≤2.
3. A laboratóriumi vizsgálat alapvetően a következő követelményeknek felel meg: 1) Vérvizsgálat: a. WBC≥ 4,0×109/L, b. ANC≥2,0×109/L, c. PLT≥100×109/L. 2) Biokémiai teszt: a. ALT≤ az ULN 2,5-szerese;b. AST≤ az ULN 2,5-szerese; c. Cr<=1,5-szerese az ULN-nek.
4. A várható túlélési idő több mint 3 hónap
5. Az alanyok önkéntesen csatlakoznak a vizsgálathoz, aláírják a beleegyezési űrlapot, megfelelőek a megfelelésük és betartják a nyomon követést.

Kizárási kritériumok:

1. A betegeknek sugárterápiára, célzott terápiára és egyéb rákellenes terápiákra van szükségük a vizsgálat során.
2. A betegek a felvételt megelőző 4 hétben elfogadták a sugárzást.
3. Korábbi csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció vagy szerv-allograft.
4. A közelmúltban a súlyos akut fertőzés nem kontrollált; gennyes vagy krónikus fertőzés van jelen, és a seb nem gyógyult be.
5. A betegek allergiásak voltak vagy gyaníthatóan allergiásak a tesztgyógyszerekre vagy a kapcsolódó összetevőkre.
6. Hipersplenismusban, pajzsmirigy-túlműködésben, mellékvesekéreg alulműködésben, kötőszöveti betegségben, fertőző betegségekben, például vírusos hepatitisben, tuberkulózisfertőzésben és egyéb olyan betegségekben szenvedők, amelyek egyidejűleg a fehérvérsejtek számának csökkenéséhez vezethetnek.
7. Azok a betegek, akiknél az emésztőrendszeri tünetek, például hányinger, hányás, hasmenés stb., amelyek nem kontrollálhatók, befolyásolják a vizsgált gyógyszert.
8. A központi idegrendszer áttétes, és tünetei vannak.
9. Más rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve az in situ méhnyakrákot, megfelelően kezelt bazálissejtes bőrkarcinóma.
10. Súlyos szív-, máj- és vesebetegségben szenvedő betegek; a hematopoietikus rendszer súlyos betegségei; vérzési hajlam.
11. A betegek kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel, ezért nem lehet őket megfékezni. A tünetekkel járó, kontrollálatlan idegrendszeri betegségekben, mentális betegségben vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek kevésbé reagálnak.
12. Nőbeteg terhes vagy szoptat, valamint azon fogamzóképes korú betegek, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni.
13. Olyan betegek, akik jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy akik az elmúlt 4 hétben bármilyen kísérleti gyógyszert elfogadtak.
14. A vizsgáló véleménye szerint bármely feltétel nem szolgálja az alany legjobb érdekét.