Klinická studie pro hodnocení po uvedení přípravku na trh Sheng Bai Oral Liquid

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, u kterých se nepotvrdí žádný malobuněčný karcinom plic v souladu s klinickými diagnostickými kritérii nebo patologickým histologickým nebo cytologickým vyšetřením, o kterém se vědci domnívají, že je vhodné přijmout dubletovou chemoterapii na bázi platiny（podle RECIST V1.1 pacienti bez malých buněk rakoviny by měly mít alespoň jednu měřitelnou lézi.
2. Stav výkonu ECOG ≤2.
3. Laboratorní kontrola v zásadě splňuje následující požadavky: 1) Krevní test: a. WBC≥ 4,0×109/L, b. ANC≥2,0×109/L, C. PLT≥100×109/L. 2) Biochemický test: a. ALT≤2,5násobek ULN;b. AST≤2,5násobek ULN;c. Cr<=1,5násobek ULN.
4. Očekávaná doba přežití je více než 3 měsíce
5. Subjekty se do studie zapojí dobrovolně, podepíší formulář souhlasu, dobře dodržují a dodržují následná opatření.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti potřebují během studie radioterapii, cílenou terapii a další protinádorové terapie.
2. Pacienti přijali záření v posledních 4 týdnech před zařazením.
3. Předchozí transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk nebo orgánový aloštěp.
4. Závažná akutní infekce v poslední době není pod kontrolou; je přítomna hnisavá nebo chronická infekce a rána se nehojí.
5. Pacienti byli nebo u nich bylo podezření na alergii na testované léky nebo související složky.
6. Pacienti s hypersplenismem, hypertyreózou, hypofunkcí kůry nadledvin, onemocněním pojivové tkáně, infekčními chorobami, jako je virová hepatitida, tuberkulózní infekce a dalšími onemocněními, která mohou současně vést ke snížení počtu bílých krvinek.
7. Pacienti s příznaky trávicího systému, jako je nevolnost, zvracení, průjem atd., které nejsou kontrolovány, ovlivní testovaný lék.
8. Centrální nervový systém je metastatický a má příznaky.
9. Anamnéza jiné malignity, kromě in situ karcinomu děložního čípku, adekvátně léčeného bazaliomu kůže.
10. Pacienti se závažným onemocněním srdce, jater a ledvin; závažná onemocnění hematopoetického systému; sklon ke krvácení.
11. Pacienti mají v anamnéze zneužívání drog a nelze je ovládat; Pacienti se symptomatickými, nekontrolovanými nervovými poruchami, duševními chorobami nebo psychiatrickými poruchami mají menší komplianci.
12. Pacientky jsou těhotné nebo kojící a pacientky ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat metody antikoncepce.
13. Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do jiných klinických studií nebo v posledních 4 týdnech přijali jakákoli experimentální léčiva.
14. Jakákoli podmínka podle názoru vyšetřovatele není v nejlepším zájmu subjektu.