Badanie kliniczne do oceny po wprowadzeniu do obrotu płynu doustnego Sheng Bai

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, u których potwierdzono brak raka drobnokomórkowego płuc zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi lub badaniem histologicznym lub cytologicznym, które zdaniem badaczy są odpowiednie do zaakceptowania Chemioterapia dubletowa oparta na platynie （Zgodnie z RECIST V1.1, pacjenci bez raka drobnokomórkowego nowotwory powinny mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę).
2. Stan sprawności ECOG ≤2.
3. Inspekcja laboratoryjna zasadniczo spełnia następujące wymagania: 1) Badanie krwi: a. WBC≥ 4,0×109/l, b. ANC≥2,0×109/L, C. PLT≥100×109/L. 2) Test biochemiczny: za. ALT≤2,5-krotność GGN;b. AST≤2,5-krotność GGN;c. Cr<=1,5-krotność GGN.
4. Przewidywany okres przeżycia wynosi ponad 3 miesiące
5. Pacjenci dołączają do badania dobrowolnie, podpisują formularz zgody, przestrzegają zaleceń i przestrzegają zaleceń dotyczących obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Podczas badania pacjenci wymagają radioterapii, terapii celowanej i innych terapii przeciwnowotworowych.
2. Pacjenci akceptowali radioterapię w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania.
3. Przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych lub alloprzeszczep narządu.
4. Ostatnio ciężka ostra infekcja nie jest kontrolowana; występuje ropna lub przewlekła infekcja, a rana nie jest zagojona.
5. Pacjenci byli lub podejrzewali, że są uczuleni na badane leki lub powiązane składniki.
6. Pacjenci z hipersplenizmem, nadczynnością tarczycy, niedoczynnością kory nadnerczy, chorobami tkanki łącznej, chorobami zakaźnymi, takimi jak wirusowe zapalenie wątroby, zakażenie gruźlicą i innymi chorobami, które mogą jednocześnie prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek.
7. Pacjenci z objawami układu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka itp., które nie są kontrolowane, będą wpływać na badany lek.
8. Ośrodkowy układ nerwowy jest przerzutowy i ma objawy.
9. Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy, odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry.
10. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby i nerek; poważne choroby układu krwiotwórczego; skłonność do krwawień.
11. Pacjenci mają historię nadużywania narkotyków i nie można ich powstrzymać; Pacjenci z objawowymi, niekontrolowanymi zaburzeniami nerwowymi, chorobami psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi są mniej podatni.
12. Pacjentki są w ciąży lub karmią piersią oraz pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować metod antykoncepcji.
13. Pacjenci, którzy są obecnie włączeni do innych badań klinicznych lub przyjęli leki eksperymentalne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
14. Każdy warunek, zdaniem badacza, nie leży w najlepszym interesie podmiotu.