Az oxitocin és a szerotonin közötti kölcsönhatás
2018. február 6. frissítette: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Az oxitocin és a szerotonin kölcsönhatása a szociális-érzelmi agyi hálózatokon
a tanulmány célja annak feltárása, hogy van-e kölcsönhatás az oxitocin és a szerotonin között az érzelem alapú viselkedés szabályozásában egy alanyok közötti randomizált, kettős vak farmakológiai fMRI tervezéssel, amelynek során egészséges férfi alanyok 4 csoportja kap oxitocin orrspray kombinációt. (a placebóval szemben) és az akut triptofánhiány (ATD, placebóval szemben)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Állatmodellek és humán vizsgálatok egybehangzó bizonyítékai azt sugallják, hogy a szerotonin és az oxitocin egyaránt fontos szabályozói a szociális érzelmi viselkedésnek.
Egyre több bizonyíték van arra, hogy mindkét rendszer kölcsönhatásban van ezen a területen.
A két rendszer emberi társas viselkedésre gyakorolt kölcsönhatásának meghatározására a jelen tanulmány célja, hogy kombinálja mindkét rendszer modulátorainak randomizált, placebo-kontrollos beadását (oxitocin orrspray és akut triptofán kimerülés, ATD) és ezek kombinációját egy farmako-fMRI kísérletben. .
A szociális érzelmek feldolgozásával foglalkozó neurális hálózatokra gyakorolt hatások meghatározásához az egészséges férfi alanyok egyszeri adag oxitocint (24 NE) kapnak a placebóval szemben, és ATD-t (75,2 g) a placebóval szemben, mielőtt az érzelemészlelés és a nyugalmi állapot fMRI-méréseit elvégeznék.
A gyógyszeres kezelés előtti személyiségjegyek lehetséges hatásainak, valamint a gyógyszerek hangulatra gyakorolt hatásának ellenőrzése érdekében az alanyok előzetes kezelést kapnak a releváns személyiségjegyek és a kezelés utáni hangulati állapotok felmérése céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- School of Life Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Weihua Zhao
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan egészségügyi alanyok, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenessége
- Jobbkezesség
Kizárási kritériumok:
- fejsérülés anamnézisében;
- Orvosi vagy pszichiátriai betegség.
- Magas vérnyomás, általános szív- és érrendszeri elváltozások
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség története.
- Allergia gyógyszerekkel szemben vagy általános erős allergia
- Alvászavarok.
- Látás- vagy motoros károsodások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: férfi oxitocin és ATD csoport
oxitocin- és ATD-kezelésben részesülő férfi alanyok
|
oxitocin intranazális beadása (24 NE)
ATD (75,2 g) orális adagolása (akut triptofán kimerülés)
|
|
Kísérleti: férfi oxitocin és placebo csoport
oxitocin- és ATD-placebo kezelésben részesülő férfi alanyok
|
oxitocin intranazális beadása (24 NE)
triptofán-kiegyensúlyozott keverék orális adagolása (78,2 g)
|
|
Kísérleti: férfi placebo és ATD csoport
oxitocin placebót és ATD kezelést kapó férfi alanyok
|
ATD (75,2 g) orális adagolása (akut triptofán kimerülés)
placebo orrspray intranazális beadása
|
|
Placebo Comparator: férfi placebo csoport
oxitocin placebót és ATD placebót kapó férfi alanyok
|
triptofán-kiegyensúlyozott keverék orális adagolása (78,2 g)
placebo orrspray intranazális beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális feldolgozás az érzelemfeldolgozás során, az fMRI-vel értékelve
Időkeret: 6 órával a kezelés után
|
Az érzelmekhez kapcsolódó agyi régiókban az idegi feldolgozás fMRI BOLD indexeit összehasonlítjuk a kezelt csoportok között
|
6 órával a kezelés után
|
|
Neurális feldolgozás nyugalmi állapotban az fMRI-vel értékelve
Időkeret: 6 órával a kezelés után
|
A nyugalmi állapot aktivitását az érzelmi agyi hálózatokban összehasonlítjuk a kezelt csoportok között
|
6 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-29
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .