オキシトシンとセロトニンの相互作用
2018年2月6日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
社会感情脳ネットワークにおけるオキシトシンとセロトニンの相互作用
この研究は、健康な男性被験者の4つのグループがオキシトシン点鼻スプレーの組み合わせを受ける被験者間ランダム化二重盲検薬理学的fMRIデザインを使用して、感情に基づく行動の調節においてオキシトシンとセロトニンの間に相互作用があるかどうかを調査することを目的としています。 （対プラセボ）および急性トリプトファン枯渇（ATD、対プラセボ）
調査の概要
詳細な説明
動物モデルと人間の研究からの収束した証拠は、セロトニンとオキシトシンの両方が社会的感情行動の重要な調節因子であることを示唆しています.
両方のシステムがこのドメインで相互作用するという証拠が出現しています。
人間の社会的行動に対する両方のシステムの相互作用を決定するために、本研究は、両方のシステムのモジュレーター（オキシトシン鼻スプレーおよび急性トリプトファン枯渇、ATD）の無作為化されたプラセボ制御投与と、それらの組み合わせを pharmaco-fMRI 実験内で組み合わせることを目的としています。 .
社会的感情処理に関与するニューラル ネットワークへの影響を判断するために、健康な男性被験者にオキシトシン (24IU) 対プラセボ、ATD (75.2g) 対プラセボを単回投与した後、感情知覚と安静状態の fMRI 測定値を取得します。
投薬前の性格特性の潜在的な影響、および気分に対する薬の影響を制御するために、被験者は治療前に関連する性格特性を評価し、治療後に気分を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- School of Life Science and Technology
-
コンタクト：
- Weihua Zhao
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
- 右利き
除外基準:
- 頭部外傷の病歴;
- 医学的または精神的な病気。
- 高血圧、一般的な心臓血管の変化
- 薬物またはアルコールの乱用または中毒の病歴。
- 薬に対するアレルギーまたは一般的な強いアレルギー
- 睡眠障害。
- 視覚障害または運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：男性オキシトシンとATD群
オキシトシンおよびATD治療を受けている男性被験者
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オキシトシンの鼻腔内投与 (24 IU)
ATD（75.2g）の経口投与（急性トリプトファン枯渇）
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実験的：男性オキシトシンとプラセボ群
オキシトシンおよびATDプラセボ治療を受けている男性被験者
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オキシトシンの鼻腔内投与 (24 IU)
トリプトファンバランス混合物（78.2g）の経口投与
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実験的：男性のプラセボと ATD グループ
オキシトシンプラセボおよびATD治療を受けている男性被験者
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ATD（75.2g）の経口投与（急性トリプトファン枯渇）
プラセボ点鼻薬の鼻腔内投与
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プラセボコンパレーター：男性プラセボ群
オキシトシンプラセボおよびATDプラセボ治療を受けている男性被験者
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トリプトファンバランス混合物（78.2g）の経口投与
プラセボ点鼻薬の鼻腔内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRIを介して評価される感情処理中の神経処理
時間枠：治療後6時間
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感情に関連する脳領域における神経処理のfMRI BOLD指標は、治療グループ間で比較されます
|
治療後6時間
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FMRIで評価した安静時の神経処理
時間枠：治療後6時間
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感情的な脳のネットワークにおける安静時の活動は、治療グループ間で比較されます
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治療後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月15日
研究の完了 (予想される)
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オキシトシン鼻スプレーの臨床試験
-
Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
University Hospital, Antwerp募集
-
Chulalongkorn University完了
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University of Applied Sciences and Arts Northwestern...完了
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Howard University完了