La interacción entre la oxitocina y la serotonina
6 de febrero de 2018 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
La interacción entre la oxitocina y la serotonina en las redes cerebrales socioemocionales
El estudio tiene como objetivo explorar si existe una interacción entre la oxitocina y la serotonina en la regulación del comportamiento basado en la emoción mediante el uso de un diseño de resonancia magnética funcional farmacológica doble ciego aleatorio entre sujetos durante el cual 4 grupos de sujetos masculinos sanos recibirán combinaciones de aerosol nasal de oxitocina. (frente a placebo) y depleción aguda de triptófano (ATD, frente a placebo)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La evidencia convergente de modelos animales y estudios en humanos sugiere que tanto la serotonina como la oxitocina son reguladores importantes del comportamiento socioemocional.
Está surgiendo evidencia de que ambos sistemas interactúan en este dominio.
Para determinar la interacción de ambos sistemas en el comportamiento social humano, el presente estudio tiene como objetivo combinar una administración aleatoria controlada con placebo de moduladores de ambos sistemas (aerosol nasal de oxitocina y agotamiento agudo de triptófano, ATD) y su combinación dentro de un experimento farmaco-fMRI. .
Para determinar los efectos en las redes neuronales involucradas en el procesamiento socioemocional, los sujetos varones sanos recibirán dosis únicas de oxitocina (24 UI) frente a placebo y ATD (75,2 g) frente a placebo antes de que se adquieran las medidas de resonancia magnética funcional de la percepción de las emociones y el estado de reposo.
Para controlar los efectos potenciales de los rasgos de personalidad previos a la medicación, así como los efectos de los medicamentos sobre el estado de ánimo, se administrará a los sujetos un tratamiento previo que evalúe los rasgos de personalidad relevantes y evaluaciones del estado de ánimo posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- School of Life Science and Technology
-
Contacto:
- Weihua Zhao
- Correo electrónico: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de salud sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
- diestro
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión en la cabeza;
- Enfermedad médica o psiquiátrica.
- Hipertensión arterial, alteraciones cardiovasculares generales
- Antecedentes de abuso o adicción a las drogas o al alcohol.
- Alergia a medicamentos o alergias fuertes en general
- Trastornos del sueño.
- Deficiencias visuales o motoras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina masculina y grupo ATD
sujetos masculinos que reciben tratamiento con oxitocina y ATD
|
administración intranasal de oxitocina (24 UI)
administración oral de ATD (75,2 g) (agotamiento agudo de triptófano)
|
|
Experimental: grupo masculino de oxitocina y placebo
sujetos masculinos que reciben tratamiento con oxitocina y ATD-placebo
|
administración intranasal de oxitocina (24 UI)
administración oral de una mezcla equilibrada de triptófano (78,2 g)
|
|
Experimental: placebo masculino y grupo ATD
sujetos masculinos que recibieron placebo de oxitocina y tratamiento con ATD
|
administración oral de ATD (75,2 g) (agotamiento agudo de triptófano)
administración intranasal de aerosol nasal de placebo
|
|
Comparador de placebos: grupo placebo masculino
sujetos masculinos que recibieron tratamiento con placebo de oxitocina y placebo ATD
|
administración oral de una mezcla equilibrada de triptófano (78,2 g)
administración intranasal de aerosol nasal de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procesamiento neuronal durante el procesamiento de la emoción evaluado a través de fMRI
Periodo de tiempo: 6h después del tratamiento
|
Se compararán los índices de fMRI BOLD de procesamiento neuronal en las regiones cerebrales relacionadas con las emociones entre los grupos de tratamiento.
|
6h después del tratamiento
|
|
Procesamiento neuronal durante el estado de reposo evaluado mediante fMRI
Periodo de tiempo: 6h después del tratamiento
|
La actividad en estado de reposo en las redes cerebrales emocionales se comparará entre los grupos de tratamiento.
|
6h después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre aerosol nasal de oxitocina
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