Die Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Serotonin
6. Februar 2018 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Die Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Serotonin in den sozial-emotionalen Gehirnnetzwerken
Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob es eine Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Serotonin bei der Regulation von emotionsbasiertem Verhalten gibt, indem ein randomisiertes doppelblindes pharmakologisches fMRI-Design zwischen Probanden verwendet wird, bei dem 4 Gruppen gesunder männlicher Probanden Kombinationen von Oxytocin-Nasenspray erhalten (im Vergleich zu Placebo) und akuter Tryptophanmangel (ATD im Vergleich zu Placebo)
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Übereinstimmende Beweise aus Tiermodellen und Humanstudien deuten darauf hin, dass sowohl Serotonin als auch Oxytocin wichtige Regulatoren des sozialen emotionalen Verhaltens sind.
Es gibt Hinweise darauf, dass beide Systeme in diesem Bereich interagieren.
Um die Wechselwirkung beider Systeme auf das menschliche Sozialverhalten zu bestimmen, zielt die vorliegende Studie darauf ab, eine randomisierte placebokontrollierte Verabreichung von Modulatoren beider Systeme (Oxytocin-Nasenspray und akute Tryptophandepletion, ATD) und deren Kombination in einem Pharmako-fMRI-Experiment zu kombinieren .
Um die Auswirkungen auf die neuronalen Netzwerke zu bestimmen, die an der sozialen emotionalen Verarbeitung beteiligt sind, erhalten gesunde männliche Probanden Einzeldosen von Oxytocin (24 IE) versus Placebo und ATD (75,2 g) versus Placebo, bevor fMRT-Messungen der Emotionswahrnehmung und des Ruhezustands erfasst werden.
Um mögliche Auswirkungen von Persönlichkeitsmerkmalen vor der Medikation sowie Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Stimmung zu kontrollieren, werden den Probanden vor der Behandlung relevante Persönlichkeitsmerkmale und die Stimmung nach der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- School of Life Science and Technology
-
Kontakt:
- Weihua Zhao
- E-Mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsthemen ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
- Rechtshändigkeit
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Kopfverletzung;
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
- Bluthochdruck, allgemeine kardiovaskuläre Veränderungen
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -sucht.
- Allergie gegen Medikamente oder allgemeine starke Allergien
- Schlafstörungen.
- Seh- oder motorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: männliche Oxytocin- und ATD-Gruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin- und ATD-Behandlung erhielten
|
intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
orale Verabreichung von ATD (75,2 g) (Akuter Tryptophanabbau)
|
|
Experimental: männliche Oxytocin- und Placebo-Gruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin- und ATD-Placebo-Behandlung erhielten
|
intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE)
orale Verabreichung einer Tryptophan-ausgewogenen Mischung (78,2 g)
|
|
Experimental: männliches Placebo und ATD-Gruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin-Placebo- und ATD-Behandlung erhielten
|
orale Verabreichung von ATD (75,2 g) (Akuter Tryptophanabbau)
intranasale Verabreichung von Placebo-Nasenspray
|
|
Placebo-Komparator: männliche Placebogruppe
männliche Probanden, die eine Oxytocin-Placebo- und eine ATD-Placebo-Behandlung erhielten
|
orale Verabreichung einer Tryptophan-ausgewogenen Mischung (78,2 g)
intranasale Verabreichung von Placebo-Nasenspray
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurale Verarbeitung während der Emotionsverarbeitung, bewertet durch fMRI
Zeitfenster: 6h nach der Behandlung
|
fMRI BOLD-Indizes der neuronalen Verarbeitung in emotionalen Gehirnregionen werden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
|
6h nach der Behandlung
|
|
Neurale Verarbeitung während des Ruhezustands, wie durch fMRT beurteilt
Zeitfenster: 6h nach der Behandlung
|
Die Aktivität im Ruhezustand in den emotionalen Gehirnnetzwerken wird zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
|
6h nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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