- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03426176
L'interazione tra ossitocina e serotonina
6 febbraio 2018 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'interazione tra ossitocina e serotonina sulle reti cerebrali socio-emotive
lo studio mira a esplorare se esiste un'interazione tra ossitocina e serotonina nella regolazione del comportamento basato sulle emozioni utilizzando un disegno fMRI farmacologico randomizzato in doppio cieco tra soggetti durante il quale 4 gruppi di soggetti maschi sani riceveranno combinazioni di ossitocina spray nasale (rispetto al placebo) e deplezione acuta del triptofano (ATD, rispetto al placebo)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prove convergenti da modelli animali e studi sull'uomo suggeriscono che sia la serotonina che l'ossitocina sono importanti regolatori del comportamento socio-emotivo.
Sta emergendo la prova che entrambi i sistemi interagiscono in questo dominio.
Per determinare l'interazione di entrambi i sistemi sul comportamento sociale umano, il presente studio mira a combinare una somministrazione randomizzata controllata con placebo di modulatori di entrambi i sistemi (ossitocina spray nasale e deplezione acuta del triptofano, ATD) e la loro combinazione all'interno di un esperimento di farmaco-fMRI .
Per determinare gli effetti sulle reti neurali impegnate nell'elaborazione socio-emotiva, i soggetti maschi sani riceveranno dosi singole di ossitocina (24 UI) rispetto al placebo e ATD (75,2 g) rispetto al placebo prima che vengano acquisite le misure fMRI della percezione emotiva e dello stato di riposo.
Per controllare i potenziali effetti dei tratti della personalità pre-trattamento così come gli effetti dei farmaci sull'umore, ai soggetti verrà somministrato un pre-trattamento che valuta i tratti della personalità rilevanti e le valutazioni post-trattamento dell'umore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- School of Life Science and Technology
-
Contatto:
- Weihua Zhao
- Email: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti
- Destrimani
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico;
- Malattia medica o psichiatrica.
- Ipertensione, alterazioni cardiovascolari generali
- Storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol.
- Allergia ai farmaci o forti allergie generali
- Disordini del sonno.
- Disturbi visivi o motori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ossitocina maschile e gruppo ATD
soggetti di sesso maschile sottoposti a trattamento con ossitocina e ATD
|
somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI)
somministrazione orale di ATD (75,2 g) (deplezione acuta di triptofano)
|
Sperimentale: ossitocina maschile e gruppo placebo
soggetti di sesso maschile sottoposti a trattamento con ossitocina e ATD-placebo
|
somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI)
somministrazione orale di una miscela bilanciata di triptofano (78,2 g)
|
Sperimentale: placebo maschile e gruppo ATD
soggetti di sesso maschile che hanno ricevuto placebo con ossitocina e trattamento con ATD
|
somministrazione orale di ATD (75,2 g) (deplezione acuta di triptofano)
somministrazione intranasale di spray nasale placebo
|
Comparatore placebo: gruppo placebo maschile
soggetti di sesso maschile che hanno ricevuto placebo con ossitocina e trattamento con placebo ATD
|
somministrazione orale di una miscela bilanciata di triptofano (78,2 g)
somministrazione intranasale di spray nasale placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Elaborazione neurale durante l'elaborazione delle emozioni valutata tramite fMRI
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento
|
Gli indici fMRI BOLD dell'elaborazione neurale nelle regioni cerebrali legate alle emozioni saranno confrontati tra i gruppi di trattamento
|
6 ore dopo il trattamento
|
Elaborazione neurale durante lo stato di riposo valutata tramite fMRI
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento
|
L'attività dello stato di riposo nelle reti cerebrali emotive verrà confrontata tra i gruppi di trattamento
|
6 ore dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-29
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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