- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03426176
옥시토신과 세로토닌의 상호작용
2018년 2월 6일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
사회-정서적 뇌 네트워크에서 옥시토신과 세로토닌의 상호작용
이 연구의 목표는 건강한 남성 대상자 4그룹이 옥시토신 비강 스프레이 조합을 투여받는 동안 대상자 간 무작위 이중 맹검 약리학적 fMRI 디자인을 사용하여 감정 기반 행동의 조절에서 옥시토신과 세로토닌 사이에 상호 작용이 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. (위약 대비) 및 급성 트립토판 고갈(ATD, 위약 대비)
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
동물 모델과 인간 연구의 수렴된 증거는 세로토닌과 옥시토신 둘 다 사회적 정서적 행동의 중요한 조절자임을 시사합니다.
두 시스템이 이 도메인에서 상호 작용한다는 증거가 나타나고 있습니다.
인간의 사회적 행동에 대한 두 시스템의 상호작용을 결정하기 위해, 본 연구는 두 시스템(옥시토신 비강 스프레이 및 급성 트립토판 고갈, ATD)의 조절제에 대한 무작위 위약 통제 투여와 pharmaco-fMRI 실험 내에서 이들의 조합을 결합하는 것을 목표로 합니다. .
사회적 감정 처리에 관여하는 신경망에 미치는 영향을 확인하기 위해 건강한 남성 피험자는 감정 인식 및 휴식 상태에 대한 fMRI 측정 전에 위약 대비 옥시토신(24IU), 위약 대비 ATD(75.2g)를 단일 용량으로 투여받습니다.
약물 투여 전 성격 특성의 잠재적 효과 및 기분에 대한 약물 효과를 제어하기 위해 대상체는 관련 성격 특성을 평가하는 치료 전 및 기분의 치료 후 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- School of Life Science and Technology
-
연락하다:
- Weihua Zhao
- 이메일: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경학적 장애가 없는 건강 과목
- 오른손잡이
제외 기준:
- 두부 손상 이력;
- 의료 또는 정신 질환.
- 고혈압, 일반적인 심혈관계 변화
- 약물 또는 알코올 남용 또는 중독의 병력.
- 약물 또는 일반적인 강한 알레르기에 대한 알레르기
- 수면 장애.
- 시각 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 남성 옥시토신 및 ATD 그룹
옥시토신 및 ATD 치료를 받는 남성 피험자
|
옥시토신(24 IU)의 비강내 투여
ATD(75.2g)의 경구 투여(급성 트립토판 고갈)
|
|
실험적: 남성 옥시토신과 위약 그룹
옥시토신 및 ATD-위약 치료를 받는 남성 피험자
|
옥시토신(24 IU)의 비강내 투여
트립토판 균형 혼합물(78.2g)의 경구 투여
|
|
실험적: 남성 위약 및 ATD 그룹
옥시토신 위약 및 ATD 치료를 받는 남성 피험자
|
ATD(75.2g)의 경구 투여(급성 트립토판 고갈)
위약 비강 스프레이의 비강 내 투여
|
|
위약 비교기: 남성 위약군
옥시토신 위약 및 ATD 위약 치료를 받는 남성 피험자
|
트립토판 균형 혼합물(78.2g)의 경구 투여
위약 비강 스프레이의 비강 내 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI를 통해 평가된 감정 처리 중 신경 처리
기간: 치료 6시간 후
|
감정 관련 뇌 영역의 신경 처리에 대한 fMRI BOLD 지수는 처리 그룹 간에 비교됩니다.
|
치료 6시간 후
|
|
FMRI를 통해 평가된 휴식 상태 동안의 신경 처리
기간: 치료 6시간 후
|
정서적 뇌 네트워크의 휴식 상태 활동은 치료 그룹 간에 비교됩니다.
|
치료 6시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥시토신 비강 스프레이에 대한 임상 시험
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Institute of Otolaryngology; Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.알려지지 않은특발성 비염에 대한 다양한 약물의 효능 결정 | 특발성 비염의 바이오마커에 대한 다양한 약물의 영향 | 특발성 비염에 대한 다양한 약물의 안전성과 내성중국
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical Consulting종료됨
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
-
University of Electronic Science and Technology...모병
-
University of South FloridaUniversity of Padova완전한섬유근육통 | 간질성 방광염
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
Fisher and Paykel Healthcare완전한