Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin ja serotoniinin välinen vuorovaikutus

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Oksitosiinin ja serotoniinin välinen vuorovaikutus sosiaalis-emotionaalisissa aivoverkoissa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko oksitosiinin ja serotoniinin välillä vuorovaikutusta tunnepohjaisen käyttäytymisen säätelyssä käyttämällä koehenkilöiden välistä satunnaistettua kaksoissokkoutettua farmakologista fMRI-suunnittelua, jonka aikana 4 tervettä miesryhmää saavat oksitosiini-nenäsumutetta. (vs. lumelääke) ja akuutti tryptofaanivaje (ATD, vs. lumelääke)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eläinmalleista ja ihmistutkimuksista saadut yhtenevät todisteet viittaavat siihen, että sekä serotoniini että oksitosiini ovat tärkeitä sosiaalisen emotionaalisen käyttäytymisen säätelijöitä. On olemassa todisteita siitä, että molemmat järjestelmät ovat vuorovaikutuksessa tällä alalla. Molempien järjestelmien vuorovaikutuksen määrittämiseksi ihmisen sosiaaliseen käyttäytymiseen tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää satunnaistettu lumekontrolloitu molempien järjestelmien modulaattoreiden (Oksitosiini-nenäsumute ja akuutti tryptofaanipuutos, ATD) antaminen ja niiden yhdistelmä farmako-fMRI-kokeessa. . Jotta voidaan määrittää vaikutukset sosiaalisten tunteiden käsittelyyn osallistuviin hermoverkkoihin, terveet miespuoliset koehenkilöt saavat kerta-annoksen oksitosiinia (24 IU) plaseboon verrattuna ja ATD:tä (75,2 g) plaseboon verrattuna, ennen kuin fMRI-mittaukset tunteiden havaitsemisesta ja lepotilasta hankitaan. Lääkitystä edeltävien persoonallisuuden ominaisuuksien mahdollisten vaikutusten sekä lääkkeiden mielialan vaikutusten hallitsemiseksi koehenkilöille annetaan esihoitoa, jossa arvioidaan asiaankuuluvat persoonallisuuden piirteet ja hoidon jälkeiset mielialan arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveyshenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamman historia;
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Korkea verenpaine, yleiset sydän- ja verisuonimuutokset
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia.
  • Allergia lääkkeitä vastaan ​​tai yleiset voimakkaat allergiat
  • Univaikeudet.
  • Näkö- tai liikehäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: miesten oksitosiini ja ATD-ryhmä
miespuoliset koehenkilöt, jotka saavat oksitosiini- ja ATD-hoitoa
Lääke: oksitosiini nenäsumute
oksitosiinin (24 IU) intranasaalinen anto
Lääke: ATD-hoito
ATD:n (75,2 g) oraalinen anto (akuutti tryptofaanikato)
Kokeellinen: miesten oksitosiini ja lumeryhmä
oksitosiini- ja ATD-plasebohoitoa saaneet mieshenkilöt
Lääke: oksitosiini nenäsumute
oksitosiinin (24 IU) intranasaalinen anto
Lääke: suun kautta otettava lumelääke (plasebokontrolli ATD:lle)
tryptofaani-tasapainoisen seoksen anto suun kautta (78,2 g)
Kokeellinen: uros lumelääke ja ATD-ryhmä
mieshenkilöt, jotka saivat oksitosiiniplaseboa ja ATD-hoitoa
Lääke: ATD-hoito
ATD:n (75,2 g) oraalinen anto (akuutti tryptofaanikato)
Lääke: intranasaalinen lumelääkehoito (oksitosiinin lumelääke)
plasebon nenäsumutteen intranasaalinen antaminen
Placebo Comparator: miesten lumeryhmä
mieshenkilöt, jotka saivat oksitosiiniplaseboa ja ATD-plasebohoitoa
Lääke: suun kautta otettava lumelääke (plasebokontrolli ATD:lle)
tryptofaani-tasapainoisen seoksen anto suun kautta (78,2 g)
Lääke: intranasaalinen lumelääkehoito (oksitosiinin lumelääke)
plasebon nenäsumutteen intranasaalinen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalinen prosessointi tunnekäsittelyn aikana fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 6h hoidon jälkeen
FMRI BOLD -indeksejä hermoprosessoinnista tunteisiin liittyvillä aivoalueilla verrataan hoitoryhmien välillä
6h hoidon jälkeen
Neuraalinen prosessointi lepotilan aikana fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 6h hoidon jälkeen
Lepotilan aktiivisuutta tunneaivojen verkostoissa verrataan hoitoryhmien välillä
6h hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Electronic Science and Technology of China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UESTC-neuSCAN-29

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset oksitosiini nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa