- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03426176
L'interaction entre l'ocytocine et la sérotonine
6 février 2018 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'interaction entre l'ocytocine et la sérotonine sur les réseaux cérébraux socio-émotionnels
l'étude vise à explorer s'il existe une interaction entre l'ocytocine et la sérotonine dans la régulation du comportement basé sur les émotions en utilisant une conception d'IRMf pharmacologique en double aveugle randomisée entre sujets au cours de laquelle 4 groupes de sujets masculins en bonne santé recevront des combinaisons de pulvérisation nasale d'ocytocine (contre placebo) et déplétion aiguë en tryptophane (ATD, contre placebo)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Des preuves convergentes provenant de modèles animaux et d'études humaines suggèrent que la sérotonine et l'ocytocine sont des régulateurs importants du comportement social émotionnel.
Il apparaît que les deux systèmes interagissent dans ce domaine.
Pour déterminer l'interaction des deux systèmes sur le comportement social humain, la présente étude vise à combiner une administration randomisée contrôlée par placebo de modulateurs des deux systèmes (pulvérisation nasale d'ocytocine et déplétion aiguë en tryptophane, ATD) et leur combinaison au sein d'une expérience pharmaco-IRMf. .
Pour déterminer les effets sur les réseaux neuronaux engagés dans le traitement socio-émotionnel, des sujets masculins en bonne santé recevront des doses uniques d'ocytocine (24 UI) contre un placebo et d'ATD (75,2 g) contre un placebo avant que les mesures IRMf de la perception des émotions et de l'état de repos ne soient acquises.
Pour contrôler les effets potentiels des traits de personnalité avant la médication ainsi que les effets des médicaments sur l'humeur, les sujets recevront un prétraitement évaluant les traits de personnalité pertinents et des évaluations post-traitement de l'humeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- School of Life Science and Technology
-
Contact:
- Weihua Zhao
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sujets de santé sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien ;
- Maladie médicale ou psychiatrique.
- Hypertension artérielle, altérations cardio-vasculaires générales
- Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou de dépendance.
- Allergie aux médicaments ou allergies générales fortes
- Les troubles du sommeil.
- Déficiences visuelles ou motrices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ocytocine masculine et groupe ATD
sujets masculins recevant de l'ocytocine et un traitement ATD
|
administration intranasale d'ocytocine (24 UI)
administration orale d'ATD (75.2g) (Acute Tryptophan Depletion)
|
Expérimental: groupe masculin ocytocine et placebo
sujets masculins recevant un traitement par ocytocine et ATD-placebo
|
administration intranasale d'ocytocine (24 UI)
administration orale d'un mélange équilibré en tryptophane (78,2 g)
|
Expérimental: groupe placebo masculin et ATD
sujets masculins recevant un placebo d'ocytocine et un traitement ATD
|
administration orale d'ATD (75.2g) (Acute Tryptophan Depletion)
administration intranasale d'un spray nasal placebo
|
Comparateur placebo: groupe placebo masculin
sujets masculins recevant un placebo d'ocytocine et un traitement placebo ATD
|
administration orale d'un mélange équilibré en tryptophane (78,2 g)
administration intranasale d'un spray nasal placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Traitement neuronal pendant le traitement des émotions tel qu'évalué par IRMf
Délai: 6h après traitement
|
Les indices IRMf BOLD du traitement neuronal dans les régions cérébrales liées aux émotions seront comparés entre les groupes de traitement
|
6h après traitement
|
Traitement neuronal pendant l'état de repos tel qu'évalué par IRMf
Délai: 6h après traitement
|
L'activité de l'état de repos dans les réseaux cérébraux émotionnels sera comparée entre les groupes de traitement
|
6h après traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
8 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-29
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur vaporisateur nasal d'ocytocine
-
VistaGen Therapeutics, Inc.RecrutementTrouble d'anxiété socialeÉtats-Unis
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineComplété
-
P & B GroupMediAxe CROComplété
-
Marinomed Biotech AGComplétéCOVID-19 [feminine] | Rhume | Infection virale respiratoire | Pneumonie du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) | Maladie liée au corona virusL'Autriche
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaComplétéAcceptation, Social | Sensibilité, contactBrésil
-
University of Wisconsin, MadisonProcter and GambleComplété
-
University Hospital, AntwerpInconnueRhinosinusite chronique (diagnostic) | Probiotiques | Volontaires en bonne santé | Maladie nasale | VaporisateursBelgique
-
GlaxoSmithKlineComplétéRhinite, allergique, pérenneÉtats-Unis
-
Sara EspinozaThe University of Texas Health Science Center, Houston; The University of... et autres collaborateursComplétéObésité | Mode de vie sédentaire | Sarcopénie | Vieillissement | Obésité sarcopéniqueÉtats-Unis
-
PuressentielInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FrancePas encore de recrutementRhinite allergique due au pollen de graminées | Inflammation allergique