Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjonen mellom oksytocin og serotonin

6. februar 2018 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Interaksjonen mellom oksytocin og serotonin på sosial-emosjonelle hjernenettverk

Studien tar sikte på å undersøke om det er en interaksjon mellom oksytocin og serotonin i reguleringen av følelsesbasert atferd ved å bruke et randomisert dobbeltblindt farmakologisk fMRI-design mellom fag der 4 grupper av friske mannlige forsøkspersoner vil motta kombinasjoner av oksytocin nesespray. (versus placebo) og akutt tryptofanmangel (ATD, versus placebo)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvergerende bevis fra dyremodeller og menneskelige studier tyder på at både serotonin og oksytocin er viktige regulatorer av sosial emosjonell atferd. Det dukker opp bevis på at begge systemene samhandler på dette domenet. For å bestemme interaksjonen mellom begge systemene på menneskelig sosial atferd, tar denne studien sikte på å kombinere en randomisert placebokontrollert administrering av modulatorer av begge systemene (oksytocin nesespray og akutt tryptofan utarming, ATD) og deres kombinasjon i et farmako-fMRI eksperiment . For å bestemme effekten på de nevrale nettverkene som er engasjert i sosial emosjonell prosessering, vil friske mannlige forsøkspersoner motta enkeltdoser av oksytocin (24IU) versus placebo og ATD (75,2 g) versus placebo før fMRI-mål for følelsesoppfatning og hviletilstand vil bli anskaffet. For å kontrollere potensielle effekter av personlighetstrekk før medisinering samt effekter av medisiner på humør, vil forsøkspersonene bli administrert før behandling vurderer relevante personlighetstrekk og vurderinger av humør etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsefag uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodeskade;
  • Medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
  • Høyt blodtrykk, generelle kardiovaskulære endringer
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.
  • Allergi mot medisiner eller generell sterk allergi
  • Søvnforstyrrelser.
  • Syns- eller motoriske svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mannlig oksytocin og ATD-gruppe
mannlige forsøkspersoner som får oksytocin- og ATD-behandling
Legemiddel: oksytocin nesespray
intranasal administrering av oksytocin (24 IE)
Legemiddel: ATD behandling
oral administrering av ATD (75,2 g) (akutt tryptofanmangel)
Eksperimentell: mannlig oksytocin- og placebogruppe
mannlige forsøkspersoner som får oksytocin og ATD-placebobehandling
Legemiddel: oksytocin nesespray
intranasal administrering av oksytocin (24 IE)
Legemiddel: oral placebobehandling (placebokontroll for ATD)
oral administrering av en tryptofan-balansert blanding (78,2 g)
Eksperimentell: mannlig placebo og ATD-gruppe
mannlige forsøkspersoner som får oxytocin placebo og ATD-behandling
Legemiddel: ATD behandling
oral administrering av ATD (75,2 g) (akutt tryptofanmangel)
Legemiddel: intranasal placebobehandling (placebokontroll for oksytocin)
intranasal administrering av placebo nesespray
Placebo komparator: mannlig placebogruppe
mannlige forsøkspersoner som får oxytocin placebo og ATD placebobehandling
Legemiddel: oral placebobehandling (placebokontroll for ATD)
oral administrering av en tryptofan-balansert blanding (78,2 g)
Legemiddel: intranasal placebobehandling (placebokontroll for oksytocin)
intranasal administrering av placebo nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral prosessering under emosjonsbehandlingen som vurdert via fMRI
Tidsramme: 6 timer etter behandling
fMRI BOLD-indekser for nevral prosessering i emosjonsrelaterte hjerneregioner vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
6 timer etter behandling
Nevral prosessering under hviletilstanden vurdert via fMRI
Tidsramme: 6 timer etter behandling
Hviletilstandsaktivitet i de emosjonelle hjernenettverkene vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
6 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-29

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på oksytocin nesespray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere