Interakcja między oksytocyną a serotoniną
6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Interakcja między oksytocyną a serotoniną w społeczno-emocjonalnych sieciach mózgowych
badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje interakcja między oksytocyną i serotoniną w regulacji zachowań opartych na emocjach, przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego projektu farmakologicznego fMRI, podczas którego 4 grupy zdrowych mężczyzn otrzymają kombinację oksytocyny w aerozolu do nosa (w porównaniu z placebo) i ostrym niedoborem tryptofanu (ATD w porównaniu z placebo)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zbieżne dowody z modeli zwierzęcych i badań na ludziach sugerują, że zarówno serotonina, jak i oksytocyna są ważnymi regulatorami społecznych zachowań emocjonalnych.
Pojawiają się dowody na to, że oba systemy współdziałają w tej dziedzinie.
Aby określić interakcję obu systemów na ludzkie zachowania społeczne, niniejsze badanie ma na celu połączenie randomizowanego, kontrolowanego placebo podawania modulatorów obu systemów (spray do nosa oksytocyny i ostrego wyczerpania tryptofanu, ATD) oraz ich kombinacji w ramach eksperymentu farmako-fMRI .
Aby określić wpływ na sieci neuronowe zaangażowane w społeczne przetwarzanie emocjonalne, zdrowi mężczyźni otrzymają pojedyncze dawki oksytocyny (24 IU) w porównaniu z placebo i ATD (75,2 g) w porównaniu z placebo, zanim zostaną uzyskane pomiary fMRI percepcji emocji i stanu spoczynku.
W celu kontroli potencjalnego wpływu cech osobowości przed podaniem leku, jak również wpływu leków na nastrój, pacjentom zostanie przeprowadzona ocena odpowiednich cech osobowości przed leczeniem oraz ocena nastroju po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- School of Life Science and Technology
-
Kontakt:
- Weihua Zhao
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu głowy;
- Choroba medyczna lub psychiatryczna.
- Wysokie ciśnienie krwi, ogólne zmiany sercowo-naczyniowe
- Historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
- Alergia na leki lub ogólne silne alergie
- Zaburzenia snu.
- Zaburzenia widzenia lub motoryki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: męska oksytocyna i grupa ATD
osobników płci męskiej otrzymujących leczenie oksytocyną i ATD
|
donosowe podanie oksytocyny (24 IU)
podanie doustne ATD (75,2 g) (ostry niedobór tryptofanu)
|
|
Eksperymentalny: męska grupa oksytocyny i placebo
osobników płci męskiej otrzymujących leczenie oksytocyną i ATD-placebo
|
donosowe podanie oksytocyny (24 IU)
podanie doustne mieszanki zbilansowanej pod względem tryptofanu (78,2 g)
|
|
Eksperymentalny: męska grupa placebo i ATD
mężczyźni otrzymujący placebo z oksytocyną i leczenie ATD
|
podanie doustne ATD (75,2 g) (ostry niedobór tryptofanu)
donosowe podanie placebo w aerozolu do nosa
|
|
Komparator placebo: męska grupa placebo
mężczyźni otrzymujący placebo z oksytocyną i placebo z ATD
|
podanie doustne mieszanki zbilansowanej pod względem tryptofanu (78,2 g)
donosowe podanie placebo w aerozolu do nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie neuronowe podczas przetwarzania emocji oceniane za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 6h po zabiegu
|
Wskaźniki fMRI BOLD przetwarzania neuronowego w obszarach mózgu związanych z emocjami zostaną porównane między grupami terapeutycznymi
|
6h po zabiegu
|
|
Przetwarzanie neuronowe w stanie spoczynku oceniane za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 6h po zabiegu
|
Aktywność stanu spoczynku w sieciach mózgu emocjonalnego zostanie porównana między grupami terapeutycznymi
|
6h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spray do nosa z oksytocyną
-
Fisher and Paykel HealthcareAktywny, nie rekrutującyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
University of ChicagoZakończony
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Schwabe Pharma ItaliaZakończonyZapalenie gardła | Ból gardłaWłochy
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalZakończony
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ZakończonyFobia społecznaStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineZakończony
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ZakończonyFobia społecznaStany Zjednoczone