Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De interactie tussen oxytocine en serotonine

6 februari 2018 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

De interactie tussen oxytocine en serotonine op de sociaal-emotionele hersennetwerken

de studie heeft tot doel te onderzoeken of er een interactie is tussen oxytocine en serotonine bij de regulatie van op emotie gebaseerd gedrag door gebruik te maken van een gerandomiseerd dubbelblind farmacologisch fMRI-ontwerp tussen proefpersonen waarbij 4 groepen gezonde mannelijke proefpersonen combinaties van oxytocine-neusspray zullen krijgen (versus placebo) en acute tryptofaandepletie (ATD, versus placebo)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Convergent bewijs uit diermodellen en studies bij mensen suggereert dat zowel serotonine als oxytocine belangrijke regulatoren zijn van sociaal emotioneel gedrag. Er komt steeds meer bewijs dat beide systemen op dit gebied op elkaar inwerken. Om de interactie van beide systemen op menselijk sociaal gedrag te bepalen, beoogt de huidige studie een gerandomiseerde, placebogecontroleerde toediening van modulatoren van beide systemen (Oxytocine-neusspray en acute tryptofaandepletie, ATD) en hun combinatie te combineren binnen een farmaco-fMRI-experiment. . Om de effecten op de neurale netwerken die betrokken zijn bij sociaal-emotionele verwerking te bepalen, zullen gezonde mannelijke proefpersonen enkele doses oxytocine (24IU) versus placebo en ATD (75,2 g) versus placebo krijgen voordat fMRI-metingen van emotieperceptie en rusttoestand worden verkregen. Om te controleren op mogelijke effecten van persoonlijkheidskenmerken vóór medicatie en effecten van medicijnen op de stemming, zullen proefpersonen vóór de behandeling relevante persoonlijkheidskenmerken en beoordelingen van de stemming na de behandeling worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezondheidsonderwerpen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdletsel;
  • Medische of psychiatrische ziekte.
  • Hoge bloeddruk, algemene cardiovasculaire veranderingen
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -verslaving.
  • Allergie tegen medicijnen of algemene sterke allergieën
  • Slaapproblemen.
  • Visuele of motorische beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mannelijke oxytocine- en ATD-groep
mannelijke proefpersonen die oxytocine- en ATD-behandeling kregen
Geneesmiddel: oxytocine neusspray
intranasale toediening van oxytocine (24 IE)
Geneesmiddel: ATD-behandeling
orale toediening van ATD (75,2 g) (acute tryptofaandepletie)
Experimenteel: mannelijke oxytocine- en placebogroep
mannelijke proefpersonen die oxytocine en ATD-placebobehandeling kregen
Geneesmiddel: oxytocine neusspray
intranasale toediening van oxytocine (24 IE)
Geneesmiddel: orale placebobehandeling (placebocontrole voor ATD)
orale toediening van een tryptofaan-gebalanceerd mengsel (78,2 g)
Experimenteel: mannelijke placebo- en ATD-groep
mannelijke proefpersonen die oxytocine-placebo en ATD-behandeling kregen
Geneesmiddel: ATD-behandeling
orale toediening van ATD (75,2 g) (acute tryptofaandepletie)
Geneesmiddel: intranasale placebobehandeling (placebocontrole voor oxytocine)
intranasale toediening van placebo-neusspray
Placebo-vergelijker: mannelijke placebogroep
mannelijke proefpersonen die oxytocine-placebo en ATD-placebobehandeling kregen
Geneesmiddel: orale placebobehandeling (placebocontrole voor ATD)
orale toediening van een tryptofaan-gebalanceerd mengsel (78,2 g)
Geneesmiddel: intranasale placebobehandeling (placebocontrole voor oxytocine)
intranasale toediening van placebo-neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale verwerking tijdens de emotieverwerking zoals beoordeeld via fMRI
Tijdsspanne: 6 uur na de behandeling
fMRI BOLD-indices van neurale verwerking in emotiegerelateerde hersengebieden zullen tussen de behandelingsgroepen worden vergeleken
6 uur na de behandeling
Neurale verwerking tijdens de rusttoestand zoals beoordeeld via fMRI
Tijdsspanne: 6 uur na de behandeling
Rusttoestand-activiteit in de emotionele hersennetwerken zal worden vergeleken tussen de behandelingsgroepen
6 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-29

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op oxytocine neusspray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren