Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktionen mellem oxytocin og serotonin

6. februar 2018 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Interaktionen mellem oxytocin og serotonin på de social-emotionelle hjernenetværk

undersøgelsen har til formål at undersøge, om der er en interaktion mellem oxytocin og serotonin i reguleringen af ​​følelsesbaseret adfærd ved at bruge et mellem-subjekt randomiseret dobbeltblindt farmakologisk fMRI-design, hvor 4 grupper af raske mandlige forsøgspersoner vil modtage kombinationer af oxytocin næsespray (versus placebo) og akut tryptofan-depletion (ATD, versus placebo)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konvergent bevis fra dyremodeller og menneskelige undersøgelser tyder på, at både serotonin og oxytocin er vigtige regulatorer af social følelsesmæssig adfærd. Der er tegn på, at begge systemer interagerer på dette domæne. For at bestemme interaktionen mellem begge systemer på menneskelig social adfærd, sigter nærværende undersøgelse på at kombinere en randomiseret placebo-kontrolleret administration af modulatorer af begge systemer (oxytocin næsespray og akut tryptophan-depletion, ATD) og deres kombination i et farmako-fMRI eksperiment . For at bestemme virkningerne på de neurale netværk, der er involveret i social følelsesmæssig behandling, vil raske mandlige forsøgspersoner modtage enkeltdoser af oxytocin (24IU) versus placebo og ATD (75,2 g) versus placebo, før fMRI-mål for følelsesopfattelse og hviletilstand vil blive erhvervet. For at kontrollere for potentielle effekter af præ-medicinering personlighedstræk såvel som virkninger af medicin på humør, vil forsøgspersoner blive administreret før-behandling, der vurderer relevante personlighedstræk og post-behandling vurderinger af humør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedskade;
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  • Højt blodtryk, generelle kardiovaskulære ændringer
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Allergi mod medicin eller generel stærk allergi
  • Søvnforstyrrelser.
  • Syns- eller motoriske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mandlig oxytocin og ATD-gruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin- og ATD-behandling
Medicin: oxytocin næsespray
intranasal administration af oxytocin (24 IE)
Medicin: ATD behandling
oral administration af ATD (75,2 g) (akut tryptofan-depletering)
Eksperimentel: mandlig oxytocin- og placebogruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin og ATD-placebobehandling
Medicin: oxytocin næsespray
intranasal administration af oxytocin (24 IE)
Medicin: oral placebobehandling (placebokontrol for ATD)
oral administration af en tryptofan-balanceret blanding (78,2 g)
Eksperimentel: mandlig placebo og ATD-gruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin placebo og ATD-behandling
Medicin: ATD behandling
oral administration af ATD (75,2 g) (akut tryptofan-depletering)
Medicin: intranasal placebobehandling (placebokontrol for oxytocin)
intranasal administration af placebo næsespray
Placebo komparator: mandlig placebogruppe
mandlige forsøgspersoner, der modtager oxytocin placebo og ATD placebobehandling
Medicin: oral placebobehandling (placebokontrol for ATD)
oral administration af en tryptofan-balanceret blanding (78,2 g)
Medicin: intranasal placebobehandling (placebokontrol for oxytocin)
intranasal administration af placebo næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural behandling under følelsesbehandlingen vurderet via fMRI
Tidsramme: 6 timer efter behandlingen
fMRI BOLD-indekser for neural bearbejdning i følelsesrelaterede hjerneregioner vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne
6 timer efter behandlingen
Neural behandling under hviletilstanden vurderet via fMRI
Tidsramme: 6 timer efter behandlingen
Hviletilstandsaktivitet i de følelsesmæssige hjernenetværk vil blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne
6 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-29

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oxytocin næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner