A interação entre a ocitocina e a serotonina
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
A interação entre a oxitocina e a serotonina nas redes sociais e emocionais do cérebro
o estudo tem como objetivo explorar se existe uma interação entre a oxitocina e a serotonina na regulação do comportamento baseado na emoção, usando um projeto de fMRI farmacológico randomizado duplo-cego entre sujeitos durante o qual 4 grupos de indivíduos saudáveis do sexo masculino receberão combinações de spray nasal de oxitocina (versus placebo) e depleção aguda de triptofano (ATD, versus placebo)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Evidências convergentes de modelos animais e estudos humanos sugerem que tanto a serotonina quanto a oxitocina são reguladores importantes do comportamento socioemocional.
Estão surgindo evidências de que ambos os sistemas interagem nesse domínio.
Para determinar a interação de ambos os sistemas no comportamento social humano, o presente estudo visa combinar uma administração randomizada controlada por placebo de moduladores de ambos os sistemas (spray nasal de oxitocina e depleção aguda de triptofano, ATD) e sua combinação em um experimento farmaco-fMRI .
Para determinar os efeitos nas redes neurais envolvidas no processamento socioemocional, indivíduos saudáveis do sexo masculino receberão doses únicas de oxitocina (24IU) versus placebo e ATD (75,2g) versus placebo antes que medidas de fMRI de percepção emocional e estado de repouso sejam adquiridas.
Para controlar os efeitos potenciais dos traços de personalidade pré-medicação, bem como os efeitos dos medicamentos no humor, os indivíduos serão administrados pré-tratamento avaliando traços de personalidade relevantes e avaliações de humor pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- School of Life Science and Technology
-
Contato:
- Weihua Zhao
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos de saúde sem transtornos psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
- destro
Critério de exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano;
- Doença médica ou psiquiátrica.
- Pressão arterial elevada, alterações cardiovasculares gerais
- Histórico de abuso ou dependência de drogas ou álcool.
- Alergia a medicamentos ou alergias gerais fortes
- Distúrbios do sono.
- Deficiências visuais ou motoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ocitocina masculina e grupo ATD
indivíduos do sexo masculino recebendo tratamento com ocitocina e DAT
|
administração intranasal de ocitocina (24 UI)
administração oral de ATD (75,2g) (depleção aguda de triptofano)
|
|
Experimental: ocitocina masculina e grupo placebo
indivíduos do sexo masculino recebendo tratamento com oxitocina e ATD-placebo
|
administração intranasal de ocitocina (24 UI)
administração oral de uma mistura equilibrada de triptofano (78,2 g)
|
|
Experimental: placebo masculino e grupo ATD
indivíduos do sexo masculino recebendo placebo de ocitocina e tratamento com DAT
|
administração oral de ATD (75,2g) (depleção aguda de triptofano)
administração intranasal de spray nasal placebo
|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo masculino
indivíduos do sexo masculino recebendo placebo com ocitocina e placebo com ATD
|
administração oral de uma mistura equilibrada de triptofano (78,2 g)
administração intranasal de spray nasal placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processamento neural durante o processamento da emoção conforme avaliado via fMRI
Prazo: 6h após o tratamento
|
Índices fMRI BOLD de processamento neural em regiões cerebrais relacionadas à emoção serão comparados entre os grupos de tratamento
|
6h após o tratamento
|
|
Processamento neural durante o estado de repouso avaliado por fMRI
Prazo: 6h após o tratamento
|
A atividade do estado de repouso nas redes cerebrais emocionais será comparada entre os grupos de tratamento
|
6h após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em spray nasal de ocitocina
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VistaGen Therapeutics, Inc.RescindidoTranstorno de ansiedade socialEstados Unidos
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VistaGen Therapeutics, Inc.ConcluídoTranstorno de ansiedade socialEstados Unidos
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Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRecrutamento
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VistaGen Therapeutics, Inc.Ativo, não recrutandoTranstorno de ansiedade socialEstados Unidos
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VistaGen Therapeutics, Inc.Recrutamento
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Oyster Point Pharma, Inc.Concluído
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VivaVision Biotech, IncRecrutamentoRinossinusite Crônica (RSC)China
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Viiral Nordic ABConcluído
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Sichuan Purity Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Recrutamento
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Imperial College LondonGlaxoSmithKlineConcluído