Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi oxytocinem a serotoninem

6. února 2018 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Interakce mezi oxytocinem a serotoninem na sociálně-emocionálních mozkových sítích

studie si klade za cíl prozkoumat, zda existuje interakce mezi oxytocinem a serotoninem v regulaci chování založeného na emocích, pomocí randomizovaného dvojitě zaslepeného farmakologického designu fMRI mezi subjekty, během něhož 4 skupiny zdravých mužů obdrží kombinace oxytocinového nosního spreje (oproti placebu) a akutní deplece tryptofanu (ATD, versus placebo)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvergentní důkazy ze zvířecích modelů a studií na lidech naznačují, že jak serotonin, tak oxytocin jsou důležitými regulátory sociálního emočního chování. Objevují se důkazy, že oba systémy v této doméně interagují. Pro zjištění interakce obou systémů na lidském sociálním chování je cílem této studie zkombinovat randomizované placebem kontrolované podávání modulátorů obou systémů (Oxytocin nazální sprej a akutní deplece tryptofanu, ATD) a jejich kombinaci v rámci farmako-fMRI experimentu . Aby se určily účinky na neuronové sítě zapojené do sociálního emočního zpracování, zdravé mužské subjekty dostanou jednotlivé dávky oxytocinu (24 IU) versus placebo a ATD (75,2 g) versus placebo, než budou získána měření fMRI pro vnímání emocí a klidový stav. Pro kontrolu potenciálních účinků osobnostních rysů před medikací, jakož i účinků léků na náladu, bude subjektům před léčbou podáváno hodnocení relevantních osobnostních rysů a hodnocení nálady po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotní subjekty bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze;
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  • Vysoký krevní tlak, celkové kardiovaskulární změny
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost.
  • Alergie na léky nebo celková silná alergie
  • Poruchy spánku.
  • Zrakové nebo motorické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mužský oxytocin a skupina ATD
muži, kteří dostávali léčbu oxytocinem a ATD
Lék: oxytocinový nosní sprej
intranazální podání oxytocinu (24 IU)
Lék: ATD léčba
perorální podání ATD (75,2 g) (akutní tryptofanová deplece)
Experimentální: skupina mužského oxytocinu a placeba
muži, kteří dostávali léčbu oxytocinem a ATD-placebem
Lék: oxytocinový nosní sprej
intranazální podání oxytocinu (24 IU)
Lék: perorální léčba placebem (placebo-kontrola pro ATD)
perorální podání směsi vyvážené tryptofanem (78,2 g)
Experimentální: mužská skupina s placebem a ATD
mužské subjekty dostávající oxytocin placebo a ATD léčbu
Lék: ATD léčba
perorální podání ATD (75,2 g) (akutní tryptofanová deplece)
Lék: intranazální léčba placebem (placebo-kontrola pro oxytocin)
intranazální podávání placeba nosního spreje
Komparátor placeba: mužská placebo skupina
mužské subjekty dostávající oxytocin placebo a ATD placebo léčbu
Lék: perorální léčba placebem (placebo-kontrola pro ATD)
perorální podání směsi vyvážené tryptofanem (78,2 g)
Lék: intranazální léčba placebem (placebo-kontrola pro oxytocin)
intranazální podávání placeba nosního spreje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové zpracování během zpracování emocí hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: 6 hodin po ošetření
Mezi léčenými skupinami budou porovnány fMRI BOLD indexy nervového zpracování v oblastech mozku souvisejících s emocemi
6 hodin po ošetření
Nervové zpracování během klidového stavu hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: 6 hodin po ošetření
Mezi léčenými skupinami bude porovnána klidová aktivita v emočních mozkových sítích
6 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-29

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na oxytocinový nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit