Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие между окситоцином и серотонином

6 февраля 2018 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Взаимодействие между окситоцином и серотонином в социально-эмоциональных сетях мозга

исследование направлено на изучение того, существует ли взаимодействие между окситоцином и серотонином в регуляции поведения, основанного на эмоциях, с использованием межсубъектного рандомизированного двойного слепого фармакологического фМРТ-дизайна, во время которого 4 группы здоровых мужчин будут получать комбинации назального спрея с окситоцином. (по сравнению с плацебо) и острое истощение триптофана (ATD по сравнению с плацебо)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сходящиеся данные, полученные на животных моделях и в исследованиях на людях, свидетельствуют о том, что и серотонин, и окситоцин являются важными регуляторами социального эмоционального поведения. Появляются свидетельства того, что обе системы взаимодействуют в этой области. Чтобы определить влияние обеих систем на социальное поведение человека, настоящее исследование направлено на объединение рандомизированного плацебо-контролируемого введения модуляторов обеих систем (назального спрея окситоцина и острого истощения триптофана, ATD) и их комбинации в рамках эксперимента фармако-МРТ. . Чтобы определить влияние на нейронные сети, участвующие в обработке социальных эмоций, здоровые мужчины будут получать разовые дозы окситоцина (24 МЕ) по сравнению с плацебо и ATD (75,2 г) по сравнению с плацебо, прежде чем будут получены измерения восприятия эмоций и состояния покоя с помощью фМРТ. Чтобы контролировать потенциальное влияние личностных черт до лечения, а также влияние лекарств на настроение, субъектам будет назначена предварительная оценка соответствующих личностных черт и оценка настроения после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • Рекрутинг
        • School of Life Science and Technology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
  • Праворукость

Критерий исключения:

  • Травма головы в анамнезе;
  • Медицинское или психическое заболевание.
  • Высокое кровяное давление, общие сердечно-сосудистые изменения
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости.
  • Аллергия на лекарства или общая сильная аллергия
  • Нарушения сна.
  • Зрительные или двигательные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мужской окситоцин и группа ATD
субъекты мужского пола, получающие окситоцин и лечение ATD
Лекарство: назальный спрей окситоцин
интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
Лекарство: Лечение АТД
пероральное введение ATD (75,2 г) (острое истощение триптофана)
Экспериментальный: мужской окситоцин и группа плацебо
субъекты мужского пола, получающие окситоцин и лечение ATD-плацебо
Лекарство: назальный спрей окситоцин
интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
Лекарство: пероральное лечение плацебо (плацебо-контроль при ATD)
пероральное введение сбалансированной по триптофану смеси (78,2 г)
Экспериментальный: мужское плацебо и группа ATD
субъекты мужского пола, получающие плацебо окситоцина и лечение ATD
Лекарство: Лечение АТД
пероральное введение ATD (75,2 г) (острое истощение триптофана)
Лекарство: интраназальное лечение плацебо (плацебо-контроль окситоцина)
интраназальное введение назального спрея плацебо
Плацебо Компаратор: мужская группа плацебо
субъекты мужского пола, получающие окситоцин плацебо и лечение плацебо ATD
Лекарство: пероральное лечение плацебо (плацебо-контроль при ATD)
пероральное введение сбалансированной по триптофану смеси (78,2 г)
Лекарство: интраназальное лечение плацебо (плацебо-контроль окситоцина)
интраназальное введение назального спрея плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронная обработка во время обработки эмоций по оценке с помощью фМРТ
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки
Показатели fMRI BOLD нейронной обработки в областях мозга, связанных с эмоциями, будут сравниваться между группами лечения.
Через 6 часов после обработки
Нейронная обработка в состоянии покоя по оценке фМРТ
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки
Активность состояния покоя в эмоциональных сетях мозга будет сравниваться между группами лечения.
Через 6 часов после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-29

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования назальный спрей окситоцин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться