Az ACT mérése nem kardiális artériás eljárások során. (MANCO)

A heparint világszerte minden érsebész és intervenciós radiológus (IR) használja a nem szív-érrendszeri beavatkozások (NCVI) során, mind a nyitott, mind az endovaszkulárisan. A heparint az artériás thromboemboliás szövődmények (ATEC) csökkentésére vagy megelőzésére használják. A heparin csökkenti a véralvadást és ezáltal a véralvadást. Ezzel magyarázható a heparin használatának negatív mellékhatása is: alkalmazása vérzéses szövődményekhez vezethet, esetleg vérátömlesztés szükségességét, több hematómát, amely újbóli beavatkozást tesz szükségessé, és növeli a fertőzések kockázatát.

Az 1970-es évek óta jól ismert, hogy a heparinnak nemlineáris dózis-válasz görbéje és nemlineáris eliminációs görbéje van az egyes betegekben.

Ennek ellenére az érsebészek és az IR több mint 95%-a minden betegnél 5000 NE standardizált bólust használ. Számos tanulmány kimutatta, hogy a betegek akár 70%-a nem kap megfelelően antikoaguláns kezelést az NCVI során az 5000 NE bólus alkalmazásával.

Nyílt vagy endovaszkuláris kardiális beavatkozások során a heparin hatását mindig rutinszerűen mérjük az aktivált alvadási idő (ACT) segítségével.

Ezen ismeretek ellenére elképesztően alacsony azoknak az érsebészek és/vagy infravörös sebészek aránya, akik rutinszerűen mérik a heparin hatását az NCVI során: 0-5%, az USA-ban ez az arány valószínűleg magasabb (30%), valószínűleg orvosi-jogi okok miatt. . Az NCVI-re vonatkozó meglévő irányelvek a heparin használatának különböző rendszereit írják le, vagy egyáltalán nem említik ezt a felhasználást.

A Hemostasis Management System (HMS, Medtronic) méri az ACT-t, de kiszámítja a heparin dózis-válasz görbéjét is az egyes betegeknél. Ez a görbe eszközt ad az érsebésznek vagy az IR-nek a kívánt ACT eléréséhez szükséges heparin pontos mennyiségének beadásához. A protamin pontos dózisa is kiszámítható, hogy semlegesítse a keringésben maradt heparin hatását az egyes betegekben. A HMS alkalmazása szív-érrendszeri eljárásokban csökkentette a vérátömlesztési igényt, kevesebb posztoperatív vérzéses szövődményt, valamint a peri-procedurális szívinfarktusok és egyéb ATEC-ek számát.

Annak megállapítására, hogy a HMS azonosan magas értékű lehet-e az NCVI során, a VUMC-ben kísérleti vizsgálatot végeztek, amelyet Hepvasc-nak neveztek. Ennek a kísérleti kísérletnek az eredményei (benyújtva) és az irodalomból származó egyéb ritka eredmények azt mutatják, hogy a HMS használható az NCVI során. Ezen túlmenően az eredmények azt mutatták, hogy az 5000 NE bolus nem megfelelő antikoagulációt eredményezett a 18 beteg közül 7-ben. Ez az ATEC nagyobb kockázatának teszi ki ezeket a betegeket.

A kísérlet eredményeként a MANCO tanulmányt a HMS-sel tervezték meg az NCVI során. A MANCO tanulmány a HMS-sel végzett heparinkezelés adatait fogja értékelni számos nagy vaszkuláris centrumban, kezdve Hollandiától, majd Európában. A HMS-sel végzett méréseket az egyes érsebész vagy IR fogja használni a helyi heparin protokoll értékelésére. Megkezdődik a MANCO vizsgálat, amely lehetővé teszi minden központ számára, hogy alkalmazza jelenlegi heparin protokollját. Ez magában foglalja a heparin adagolását és a heparin esetleges extra adagolását a kívánt ACT eléréséhez. A MANCO-tanulmány az ACT prospektív adatnyilvántartási és megfigyeléses vizsgálataként indul, kiterjedt esetnyilvántartási űrlappal (CRF). Az ACT mérésekhez rendszeres vérmintákat vesznek, így a betegen nem végeznek extra invazív méréseket. Az adatok gyűjtése az összes törvényi előírásnak megfelelően történik, és a helyi orvosetikai bizottság engedélye szükséges.