Måling av ACT under ikke-kardiale arterielle prosedyrer. (MANCO)

Heparin brukes over hele verden av alle karkirurger og intervensjonsradiologer (IR) under ikke-kardiale vaskulære intervensjoner (NCVI), både åpne og endovaskulære. Heparin brukes til å redusere eller forhindre arterielle trombo-emboliske komplikasjoner (ATEC). Heparin reduserer koagulering av blod og dermed koagulasjon. Dette forklarer også den negative bivirkningen ved bruk av heparin: bruken kan føre til blødningskomplikasjoner, muligens forårsake behov for blodtransfusjoner, flere hematomer som nødvendiggjør re-intervensjoner og øker risikoen for infeksjoner.

Siden 1970-tallet er det velkjent at heparin har en ikke-lineær doseresponskurve og også en ikke-lineær eliminasjonskurve hos den enkelte pasient.

Til tross for dette, bruker mer enn 95 % av alle karkirurger og IR en standardisert bolus på 5000 IE hos hver pasient. Flere studier har vist at opptil 70 % av pasientene ikke er tilstrekkelig antikoagulert under NCVI ved bruk av den bolusen på 5000 IE.

Under åpne eller endovaskulære hjerteintervensjoner måles effekten av heparin alltid rutinemessig ved bruk av den aktiverte koagulasjonstiden (ACT).

Til tross for denne kunnskapen er prosentandelen av karkirurger og/eller IR som måler effekten av heparin under NCVI rutinemessig forbløffende lav: 0-5 %, i USA er denne prosentandelen sannsynligvis høyere (30 %), muligens på grunn av medisinsk-juridiske årsaker . Eksisterende retningslinjer for NCVI viser forskjellige regimer for bruk av heparin eller nevner ikke denne bruken i det hele tatt.

Hemostasis Management System (HMS, Medtronic) måler ACT, men det beregner også en heparindoseresponskurve hos den enkelte pasient. Denne kurven gir karkirurgen eller IR et verktøy for å administrere den nøyaktige mengden heparin som trengs for å nå en ønsket ACT. Også den nøyaktige dosen av protamin kan beregnes for å nøytralisere effekten av gjenværende sirkulerende heparin hos den enkelte pasient. Bruken av HMS i kardiale vaskulære prosedyrer har ført til redusert behov for blodtransfusjoner, færre postoperative blødningskomplikasjoner og en reduksjon av peri-prosessuelle hjerteinfarkter og andre ATEC.

For å avgjøre om HMS kan ha like høy verdi under NCVI, ble det utført en pilotstudie ved VUMC, kalt Hepvasc. Resultater fra denne piloten (innsendt) og andre sparsomme resultater fra litteratur viser at HMS kan brukes under NCVI. Videre indikerte resultatene at bolusen på 5000 IE resulterte i utilstrekkelig antikoagulasjon hos 7 av 18 inkluderte pasienter. Dette utsetter disse pasientene for en høyere risiko for ATEC.

Som et resultat av denne piloten er MANCO-studien designet med HMS under NCVI. MANCO-studien vil evaluere dataene om heparinbehandling med HMS i antall store vaskulære sentre, med start i Nederland og etter det i Europa. Målinger med HMS vil bli brukt for evaluering av den lokale heparinprotokollen av den enkelte karkirurg eller IR. MANCO-studien vil bli startet, slik at hvert senter kan bruke sin nåværende heparinprotokoll. Dette inkluderer dosering av heparin og eventuell ekstra dosering av heparin for å oppnå ønsket ACT. MANCO-studien er startet som en prospektiv dataregister og observasjonsstudie av ACT med et omfattende case record form (CRF). Det vil bli tatt regelmessige blodprøver for ACT-målinger, slik at det ikke utføres ekstra invasive målinger hos pasienten. Data vil bli samlet inn i henhold til alle lovkrav og tillatelse fra lokale medisinske etiske komiteer er gitt.