Medindo o ACT durante procedimentos arteriais não cardíacos. (MANCO)

A heparina é usada mundialmente por todos os cirurgiões vasculares e radiologistas intervencionistas (RI) durante intervenções vasculares não cardíacas (NCVI), tanto abertas quanto endovasculares. A heparina é usada para reduzir ou prevenir complicações tromboembólicas arteriais (ATEC). A heparina reduz a coagulação do sangue e, portanto, a coagulação. Isso também explica o efeito colateral negativo do uso da heparina: seu uso pode levar a complicações hemorrágicas, podendo causar a necessidade de transfusões de sangue, mais hematomas, necessitando de reintervenções e aumentando o risco de infecções.

Desde a década de 1970 é bem conhecido que a heparina tem uma curva de resposta à dose não linear e também uma curva de eliminação não linear no paciente individual.

Apesar disso, mais de 95% de todos os cirurgiões vasculares e RI usam um bolus padronizado de 5.000 UI em todos os pacientes. Vários estudos demonstraram que até 70% dos pacientes não são adequadamente anticoagulados durante NCVI usando esse bolus de 5.000 UI.

Durante intervenções cardíacas abertas ou endovasculares, o efeito da heparina é sempre medido rotineiramente usando o tempo de coagulação ativado (ACT).

Apesar desse conhecimento, a porcentagem de cirurgiões vasculares e/ou IR que medem o efeito da heparina durante NCVI rotineiramente é surpreendentemente baixa: 0-5%, nos EUA essa porcentagem é provavelmente maior (30%), possivelmente por razões médico-legais . As diretrizes existentes sobre NCVI descrevem diferentes regimes de uso de heparina ou não mencionam esse uso.

O Hemostasis Management System (HMS, Medtronic) mede o ACT, mas também calcula uma curva de resposta à dose de heparina no paciente individual. Essa curva fornece ao cirurgião vascular ou IR uma ferramenta para administrar a quantidade exata de heparina necessária para atingir o ACT desejado. Também a dose exata de protamina pode ser calculada para neutralizar o efeito da heparina circulante restante no paciente individual. O uso do HMS em procedimentos vasculares cardíacos levou a uma redução da necessidade de transfusões de sangue, menos complicações hemorrágicas pós-operatórias e uma redução de infartos do miocárdio periprocedimento e outros ATEC.

Para determinar se o HMS pode ter o mesmo valor alto durante o NCVI, um estudo piloto foi realizado no VUMC, chamado Hepvasc. Os resultados deste piloto (enviado) e outros resultados esparsos da literatura mostram que o HMS pode ser usado durante o NCVI. Além disso, os resultados indicaram que o bolus de 5.000 UI resultou em anticoagulação inadequada em 7 dos 18 pacientes incluídos. Isso expõe esses pacientes a um risco maior de ATEC.

Como resultado deste piloto, o estudo MANCO é projetado com o HMS durante o NCVI. O estudo MANCO avaliará os dados do manejo da heparina com o HMS em vários grandes centros vasculares, começando na Holanda e depois na Europa. As medições com o HMS serão utilizadas para a avaliação do protocolo de heparina local pelo cirurgião vascular individual ou IR. O estudo MANCO será iniciado permitindo que cada centro aplique seu protocolo de heparina atual. Isso inclui a dosagem de heparina e possível dosagem extra de heparina para atingir um ACT desejado. O estudo MANCO é iniciado como um registro prospectivo de dados e estudo observacional do ACT com um extenso formulário de registro de caso (CRF). Amostras de sangue regulares para medições de ACT serão feitas, portanto, nenhuma medição invasiva extra será realizada no paciente. Os dados serão coletados de acordo com todos os requisitos legais e a permissão dos comitês de ética médica locais é concedida.