ACT-arvon mittaaminen ei-sydänvaltimotoimenpiteiden aikana. (MANCO)

Hepariinia käyttävät maailmanlaajuisesti kaikki verisuonikirurgit ja interventioradiologit (IR) sekä avoimissa että endovaskulaarisissa ei-sydänvaskulaarisissa interventioissa (NCVI). Hepariinia käytetään vähentämään tai ehkäisemään valtimotromboembolisia komplikaatioita (ATEC). Hepariini vähentää veren hyytymistä ja siten koagulaatiota. Tämä selittää myös hepariinin käytön negatiivisen sivuvaikutuksen: sen käyttö voi johtaa verenvuotokomplikaatioihin, mikä mahdollisesti aiheuttaa verensiirtotarvetta, lisää hematoomeja, jotka edellyttävät uusintatoimenpiteitä ja lisäävät infektioriskiä.

1970-luvulta lähtien on hyvin tunnettua, että hepariinilla on epälineaarinen annosvastekäyrä ja myös epälineaarinen eliminaatiokäyrä yksittäisellä potilaalla.

Tästä tosiasiasta huolimatta yli 95 % kaikista verisuonikirurgeista ja infrapunakirurgeista käyttää standardoitua 5000 IU:n bolusta jokaisessa potilaassa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 70 % potilaista ei saa riittävästi antikoagulaatiota NCVI:n aikana käyttämällä tätä 5000 IU:n bolusta.

Avointen tai endovaskulaaristen sydäntoimenpiteiden aikana hepariinin vaikutus mitataan aina rutiininomaisesti käyttämällä aktivoitua hyytymisaikaa (ACT).

Tästä tiedosta huolimatta niiden verisuonikirurgien ja/tai infrapunakirurgien osuus, jotka mittaavat hepariinin vaikutusta rutiininomaisesti NCVI:n aikana, on hämmästyttävän alhainen: 0-5 %, Yhdysvalloissa tämä prosenttiosuus on luultavasti suurempi (30 %), mahdollisesti lääketieteellisistä oikeudellisista syistä. . Nykyiset NCVI-ohjeet kuvaavat erilaisia ​​hepariinin käyttöä koskevia ohjelmia tai eivät mainitse tätä käyttöä ollenkaan.

Hemostasis Management System (HMS, Medtronic) mittaa ACT:tä, mutta se myös laskee hepariinin annosvastekäyrän yksittäisellä potilaalla. Tämä käyrä tarjoaa verisuonikirurgille tai IR:lle työkalun, jonka avulla hän voi antaa tarkan määrän hepariinia, joka tarvitaan halutun ACT:n saavuttamiseksi. Myös tarkka protamiiniannos voidaan laskea neutraloimaan jäljellä olevan hepariinin vaikutus yksittäisessä potilaassa. HMS:n käyttö sydämen verisuonitoimenpiteissä on johtanut vähentyneeseen verensiirtotarpeeseen, vähemmän leikkauksen jälkeisiin verenvuotokomplikaatioihin ja toimenpiteen jälkeisten sydäninfarktien ja muiden ATEC:iden vähenemiseen.

Sen määrittämiseksi, voiko HMS olla yhtä suuri arvo NCVI:n aikana, VUMC:ssä suoritettiin pilottitutkimus, nimeltään Hepvasc. Tämän pilotin tulokset (toimitettu) ja muut harvat kirjallisuuden tulokset osoittavat, että HMS:ää voidaan käyttää NCVI:n aikana. Lisäksi tulokset osoittivat, että 5000 IU:n bolus johti riittämättömään antikoagulaatioon seitsemällä potilaalla 18:sta. Tämä altistaa nämä potilaat suuremmalle ATEC-riskille.

Tämän pilotin tuloksena MANCO-tutkimus on suunniteltu HMS:n kanssa NCVI:n aikana. MANCO-tutkimuksessa arvioidaan HMS:n hepariinihoidon tietoja useissa suurissa verisuonikeskuksissa, alkaen Hollannista ja sen jälkeen Euroopassa. Yksittäinen verisuonikirurgi tai IR käyttää HMS-mittauksia paikallisen hepariiniprotokollan arvioimiseen. MANCO-tutkimus aloitetaan, jotta jokainen keskus voi soveltaa nykyistä hepariiniprotokollaaan. Tämä sisältää hepariinin annoksen ja mahdollisen hepariinin ylimääräisen annoksen halutun ACT:n saavuttamiseksi. MANCO-tutkimus aloitetaan ACT:n prospektiivisen tietorekisterin ja havainnointitutkimuksena laajalla tapausrekisterilomakkeella (CRF). ACT-mittauksia varten otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joten potilaalle ei tehdä ylimääräisiä invasiivisia mittauksia. Tiedot kerätään kaikkien lakisääteisten vaatimusten mukaisesti ja paikallisten lääketieteellisten eettisten toimikuntien lupa myönnetään.