Medición del ACT durante procedimientos arteriales no cardíacos. (MANCO)

La heparina es utilizada en todo el mundo por todos los cirujanos vasculares y radiólogos intervencionistas (IR) durante las intervenciones vasculares no cardíacas (NCVI), tanto abiertas como endovasculares. La heparina se utiliza para reducir o prevenir las complicaciones tromboembólicas arteriales (ATEC). La heparina reduce la coagulación de la sangre y, por lo tanto, la coagulación. Esto también explica el efecto secundario negativo del uso de heparina: su uso puede provocar complicaciones hemorrágicas, posiblemente provocando la necesidad de transfusiones de sangre, más hematomas que requieren reintervenciones y aumentando el riesgo de infecciones.

Desde la década de 1970 es bien sabido que la heparina tiene una curva de respuesta a la dosis no lineal y también una curva de eliminación no lineal en el paciente individual.

A pesar de este hecho, más del 95% de todos los cirujanos vasculares y RI utilizan un bolo estandarizado de 5000 UI en cada paciente. Múltiples estudios han demostrado que hasta el 70 % de los pacientes no recibe anticoagulación adecuada durante la NCVI con ese bolo de 5000 UI.

Durante las intervenciones cardíacas abiertas o endovasculares, el efecto de la heparina siempre se mide de forma rutinaria utilizando el tiempo de coagulación activado (ACT).

A pesar de este conocimiento, el porcentaje de cirujanos vasculares y/o RI que miden el efecto de la heparina durante la NCVI de forma rutinaria es sorprendentemente bajo: 0-5 %, en los EE. UU. este porcentaje es probablemente mayor (30 %), posiblemente debido a razones médico-legales. . Las pautas existentes sobre NCVI describen diferentes regímenes sobre el uso de heparina o no mencionan este uso en absoluto.

El Sistema de Gestión de Hemostasia (HMS, Medtronic) mide el ACT, pero también calcula una curva de respuesta a la dosis de heparina en el paciente individual. Esta curva proporciona al cirujano vascular o al IR una herramienta para administrar la cantidad exacta de heparina necesaria para alcanzar el ACT deseado. También se puede calcular la dosis exacta de protamina para neutralizar el efecto de la heparina circulante restante en el paciente individual. El uso del HMS en procedimientos vasculares cardíacos ha llevado a una menor necesidad de transfusiones de sangre, menos complicaciones hemorrágicas posoperatorias y una reducción de los infartos de miocardio periprocedimiento y otros ATEC.

Para determinar si el HMS puede tener un valor igual de alto durante la NCVI, se realizó un estudio piloto en el VUMC, llamado Hepvasc. Los resultados de este piloto (presentado) y otros resultados escasos de la literatura muestran que el HMS se puede utilizar durante la NCVI. Además, los resultados indicaron que el bolo de 5000 UI provocó una anticoagulación inadecuada en 7 de los 18 pacientes incluidos. Esto expone a esos pacientes a un mayor riesgo de ATEC.

Como resultado de este piloto, el estudio MANCO está diseñado con el HMS durante NCVI. El estudio MANCO evaluará los datos del manejo de heparina con el HMS en varios centros vasculares grandes, comenzando en los Países Bajos y luego en Europa. Las mediciones con el HMS se utilizarán para la evaluación del protocolo de heparina local por parte del cirujano vascular individual o IR. El estudio MANCO se iniciará permitiendo que cada centro aplique su protocolo de heparina actual. Esto incluye la dosificación de heparina y la posible dosificación adicional de heparina para alcanzar el ACT deseado. El estudio MANCO se inicia como un registro prospectivo de datos y un estudio observacional de la ACT con un extenso formulario de registro de casos (CRF). Se tomarán muestras de sangre periódicas para las mediciones de ACT, por lo que no se realizarán mediciones extra invasivas en el paciente. Los datos se recopilarán de acuerdo con todos los requisitos legales y se otorgará el permiso de los comités de ética médica locales.