Mesure de l'ACT pendant les procédures artérielles non cardiaques. (MANCO)

L'héparine est utilisée dans le monde entier par tous les chirurgiens vasculaires et radiologues interventionnels (RI) lors d'interventions vasculaires non cardiaques (NCVI), ouvertes et endovasculaires. L'héparine est utilisée pour réduire ou prévenir les complications thrombo-emboliques artérielles (ATEC). L'héparine réduit la coagulation du sang et donc la coagulation. Cela explique également l'effet secondaire négatif de l'utilisation de l'héparine : son utilisation peut entraîner des complications hémorragiques, entraînant éventuellement la nécessité de transfusions sanguines, davantage d'hématomes nécessitant des réinterventions et augmentant le risque d'infections.

Depuis les années 1970, il est bien connu que l'héparine a une courbe dose-réponse non linéaire et également une courbe d'élimination non linéaire chez le patient individuel.

Malgré ce fait, plus de 95% de tous les chirurgiens vasculaires et IR utilisent un bolus standardisé de 5000 UI chez chaque patient. Plusieurs études ont démontré que jusqu'à 70 % des patients ne sont pas suffisamment anticoagulés pendant l'IVNC en utilisant ce bolus de 5 000 UI.

Lors d'interventions cardiaques ouvertes ou endovasculaires, l'effet de l'héparine est toujours mesuré en routine à l'aide du temps de coagulation activé (ACT).

Malgré cette connaissance, le pourcentage de chirurgiens vasculaires et/ou d'IR qui mesurent systématiquement l'effet de l'héparine pendant l'IVNC est étonnamment bas : 0-5 %, aux États-Unis, ce pourcentage est probablement plus élevé (30 %), probablement pour des raisons médico-légales. . Les directives existantes sur le NCVI décrivent différents régimes d'utilisation de l'héparine ou ne mentionnent pas du tout cette utilisation.

Le système de gestion de l'hémostase (HMS, Medtronic) mesure l'ACT, mais il calcule également une courbe de réponse à la dose d'héparine chez chaque patient. Cette courbe fournit au chirurgien vasculaire ou à l'IR un outil pour administrer la quantité exacte d'héparine nécessaire pour atteindre un ACT souhaité. De plus, la dose exacte de protamine peut être calculée pour neutraliser l'effet de l'héparine circulante restante chez le patient individuel. L'utilisation du HMS dans les procédures vasculaires cardiaques a conduit à un besoin réduit de transfusions sanguines, à moins de complications hémorragiques postopératoires et à une réduction des infarctus du myocarde péri-procéduraux et autres ATEC.

Pour déterminer si le HMS peut être de valeur élevée égale pendant le NCVI, une étude pilote a été réalisée au VUMC, appelée Hepvasc. Les résultats de ce projet pilote (soumis) et d'autres résultats rares de la littérature montrent que le HMS peut être utilisé pendant la NCVI. De plus, les résultats ont indiqué que le bolus de 5000 UI entraînait une anticoagulation inadéquate chez 7 des 18 patients inclus. Cela expose ces patients à un risque plus élevé d'ATEC.

À la suite de ce pilote, l'étude MANCO est conçue avec le HMS pendant le NCVI. L'étude MANCO évaluera les données de gestion de l'héparine avec le HMS dans un certain nombre de grands centres vasculaires, en commençant aux Pays-Bas et ensuite en Europe. Les mesures avec le HMS seront utilisées pour l'évaluation du protocole d'héparine locale par le chirurgien vasculaire individuel ou IR. L'étude MANCO sera lancée permettant à chaque centre d'appliquer son protocole héparine actuel. Cela inclut la dose d'héparine et une éventuelle dose supplémentaire d'héparine pour atteindre l'ACT souhaité. L'étude MANCO est lancée sous la forme d'un registre de données prospectif et d'une étude observationnelle de l'ACT avec un formulaire d'enregistrement de cas détaillé (CRF). Des prélèvements sanguins réguliers pour les mesures ACT seront effectués, de sorte qu'aucune mesure invasive supplémentaire n'est effectuée chez le patient. Les données seront collectées conformément à toutes les exigences légales et l'autorisation des comités d'éthique médicale locaux est accordée.