Измерение ACT во время внесердечных артериальных процедур. (MANCO)

Гепарин используется во всем мире всеми сосудистыми хирургами и интервенционными радиологами (ИР) во время внесердечных сосудистых вмешательств (NCVI), как открытых, так и эндоваскулярных. Гепарин используется для уменьшения или предотвращения артериальных тромбоэмболических осложнений (АТОС). Гепарин снижает свертываемость крови и тем самым коагуляцию. Это также объясняет отрицательный побочный эффект использования гепарина: его использование может привести к кровотечениям-осложнениям, что может привести к необходимости переливания крови, большему количеству гематом, требующих повторных вмешательств и увеличивающих риск инфекций.

С 1970-х годов хорошо известно, что гепарин имеет нелинейную кривую реакции на дозу, а также нелинейную кривую элиминации у отдельного пациента.

Несмотря на это, более 95% всех сосудистых хирургов и ИР используют стандартизированный болюс 5000 МЕ у каждого пациента. Многочисленные исследования показали, что до 70% пациентов не получают адекватной антикоагулянтной терапии во время NCVI с использованием болюсной дозы 5000 МЕ.

Во время открытых или эндоваскулярных вмешательств на сердце эффект гепарина всегда рутинно измеряют с помощью активированного времени свертывания крови (ACT).

Несмотря на это знание, процент сосудистых хирургов и/или IR, которые регулярно измеряют эффект гепарина во время NCVI, поразительно низок: 0-5%, в США этот процент, вероятно, выше (30%), возможно, по медицинским и юридическим причинам. . Существующие руководства по NCVI описывают различные режимы использования гепарина или вообще не упоминают об этом.

Система управления гемостазом (HMS, Medtronic) измеряет ACT, но также рассчитывает кривую ответа на дозу гепарина у отдельного пациента. Эта кривая предоставляет сосудистому хирургу или ИК инструмент для введения точного количества гепарина, необходимого для достижения желаемого ACT. Также можно рассчитать точную дозу протамина, чтобы нейтрализовать эффект оставшегося циркулирующего гепарина у отдельного пациента. Использование HMS при сердечно-сосудистых процедурах должно привести к снижению потребности в переливании крови, уменьшению послеоперационных кровотечений и уменьшению перипроцедурных инфарктов миокарда и других ATEC.

Чтобы определить, может ли HMS иметь такое же высокое значение во время NCVI, в VUMC было проведено пилотное исследование под названием Hepvasc. Результаты этого пилотного проекта (представлены) и другие немногочисленные результаты из литературы показывают, что HMS можно использовать во время NCVI. Кроме того, результаты показали, что болюсное введение 5000 МЕ приводило к неадекватной антикоагулянтной терапии у 7 из 18 включенных пациентов. Это подвергает этих пациентов более высокому риску ATEC.

В результате этого пилотного проекта исследование MANCO разработано с использованием HMS во время NCVI. В исследовании MANCO будут оценены данные по лечению гепарином с помощью HMS в ряде крупных сосудистых центров, начиная с Нидерландов, а затем и в Европе. Измерения с помощью HMS будут использоваться для оценки местного гепаринового протокола отдельным сосудистым хирургом или IR. Будет начато исследование MANCO, что позволит каждому центру применить свой текущий протокол лечения гепарином. Это включает дозу гепарина и возможную дополнительную дозу гепарина для достижения желаемого ACT. Исследование MANCO началось как проспективный реестр данных и обсервационное исследование ACT с обширной регистрационной формой (CRF). Будут проводиться регулярные заборы крови для измерения АКТ, поэтому у пациента не проводятся дополнительные инвазивные измерения. Данные будут собираться в соответствии со всеми требованиями законодательства, и будет предоставлено разрешение местных комитетов по медицинской этике.