Måling af ACT under ikke-kardiale arterielle procedurer. (MANCO)

Heparin bruges over hele verden af ​​alle karkirurger og interventionelle radiologer (IR) under ikke-kardiale vaskulære interventioner (NCVI), både åbne og endovaskulære. Heparin bruges til at reducere eller forebygge arterielle trombo-emboliske komplikationer (ATEC). Heparin reducerer blodets størkning og dermed koagulationen. Dette forklarer også den negative bivirkning ved at bruge heparin: dets brug kan føre til blødningskomplikationer, muligvis forårsage behov for blodtransfusioner, flere hæmatomer, der nødvendiggør genindgreb og øger risikoen for infektioner.

Siden 1970'erne er det velkendt, at heparin har en ikke-lineær dosisresponskurve og også en ikke-lineær eliminationskurve hos den enkelte patient.

På trods af dette, bruger mere end 95 % af alle karkirurger og IR en standardiseret bolus på 5000 IE til hver patient. Flere undersøgelser har vist, at op til 70 % af patienterne ikke er tilstrækkeligt antikoagulerede under NCVI ved brug af denne bolus på 5000 IE.

Under åbne eller endovaskulære hjerteinterventioner måles virkningen af ​​heparin altid rutinemæssigt ved hjælp af den aktiverede koagulationstid (ACT).

På trods af denne viden er procentdelen af ​​karkirurger og/eller IR, der måler virkningen af ​​heparin under NCVI rutinemæssigt, forbløffende lav: 0-5 %, i USA er denne procentdel sandsynligvis højere (30 %), muligvis på grund af medicinsk-juridiske årsager . Eksisterende retningslinjer for NCVI viser forskellige regimer for brugen af ​​heparin eller nævner slet ikke denne brug.

Hæmostase Management System (HMS, Medtronic) måler ACT, men det beregner også en heparindosis responskurve hos den enkelte patient. Denne kurve giver karkirurgen eller IR et værktøj til at administrere den nøjagtige mængde heparin, der er nødvendig for at nå en ønsket ACT. Også den nøjagtige dosis af protamin kan beregnes for at neutralisere effekten af ​​tilbageværende cirkulerende heparin i den enkelte patient. Anvendelsen af ​​HMS i kardiale karprocedurer har ført til et reduceret behov for blodtransfusioner, færre postoperative blødningskomplikationer og en reduktion af peri-processuelle myokardieinfarkter og andre ATEC.

For at afgøre, om HMS kan være af lige høj værdi under NCVI, blev der udført en pilotundersøgelse ved VUMC, kaldet Hepvasc. Resultater af denne pilot (indsendt) og andre sparsomme resultater fra litteratur viser, at HMS kan bruges under NCVI. Desuden indikerede resultaterne, at bolus på 5000 IE resulterede i utilstrækkelig antikoagulering hos 7 ud af 18 inkluderede patienter. Dette udsætter disse patienter for en højere risiko for ATEC.

Som et resultat af denne pilot er MANCO-studiet designet med HMS under NCVI. MANCO-undersøgelsen vil evaluere data om heparinbehandling med HMS i et antal store vaskulære centre, startende i Holland og derefter i Europa. Målinger med HMS vil blive brugt til evaluering af den lokale heparinprotokol af den enkelte karkirurg eller IR. MANCO-studiet vil blive påbegyndt, så hvert center kan anvende deres nuværende heparinprotokol. Dette inkluderer doseringen af ​​heparin og eventuel ekstra dosering af heparin for at nå en ønsket ACT. MANCO-undersøgelsen er startet som en prospektiv dataregistrerings- og observationsundersøgelse af ACT med en omfattende case record form (CRF). Der vil blive taget regelmæssige blodprøver til ACT-målinger, så der udføres ikke ekstra invasive målinger på patienten. Data vil blive indsamlet i overensstemmelse med alle lovkrav, og der gives tilladelse fra lokale medicinske etiske udvalg.