비심장 동맥 시술 중 ACT 측정. (MANCO)

헤파린은 비심장 혈관 개입(NCVI)(개방 및 혈관 내) 동안 모든 혈관 외과 의사와 중재 방사선 전문의(IR)가 전 세계적으로 사용합니다. 헤파린은 동맥 혈전색전 합병증(ATEC)을 줄이거나 예방하는 데 사용됩니다. 헤파린은 혈액 응고를 감소시켜 응고를 감소시킵니다. 이것은 또한 헤파린 사용의 부정적인 부작용을 설명합니다. 헤파린 사용은 출혈 합병증을 유발할 수 있으며, 수혈의 필요성을 유발할 수 있고 재개입이 필요한 더 많은 혈종과 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

1970년대부터 헤파린이 개별 환자에서 비선형 용량 반응 곡선과 비선형 제거 곡선을 갖는다는 것은 잘 알려져 있습니다.

이러한 사실에도 불구하고 모든 혈관 외과 의사와 IR의 95% 이상이 모든 환자에게 5000 IU의 표준화된 볼루스를 사용합니다. 여러 연구에서 최대 70%의 환자가 5000 IU의 볼루스를 사용하여 NCVI 동안 적절하게 항응고되지 않는 것으로 나타났습니다.

개방 또는 혈관내 심장 중재술 동안 헤파린의 효과는 항상 활성 응고 시간(ACT)을 사용하여 일상적으로 측정됩니다.

이러한 지식에도 불구하고 NCVI 동안 일상적으로 헤파린의 효과를 측정하는 혈관 외과 의사 및/또는 IR의 비율은 놀라울 정도로 낮습니다. . NCVI에 대한 기존 지침은 헤파린 사용에 대한 다양한 요법을 설명하거나 이 사용을 전혀 언급하지 않습니다.

지혈 관리 시스템(HMS, Medtronic)은 ACT를 측정하지만 개별 환자의 헤파린 용량 반응 곡선도 계산합니다. 이 곡선은 원하는 ACT에 도달하는 데 필요한 헤파린의 정확한 양을 투여하기 위한 도구를 혈관 외과의 또는 IR에 제공합니다. 또한 프로타민의 정확한 용량을 계산하여 개별 환자에 남아 있는 순환 헤파린의 영향을 중화할 수 있습니다. 심장 혈관 시술에서 HMS를 사용하면 수혈 필요성이 감소하고 수술 후 출혈 합병증이 줄어들고 시술 전후 심근 경색 및 기타 ATEC가 감소해야 합니다.

HMS가 NCVI 동안 동등하게 높은 가치를 가질 수 있는지 확인하기 위해 VUMC에서 Hepvasc라는 파일럿 연구가 수행되었습니다. 이 파일럿(제출됨)의 결과와 문헌의 다른 드문 결과는 NCVI 중에 HMS를 사용할 수 있음을 보여줍니다. 또한, 결과는 5000 IU의 볼루스가 포함된 환자 18명 중 7명에서 부적절한 항응고제 결과를 나타냈다. 이것은 그 환자들을 ATEC의 더 높은 위험에 노출시킵니다.

이 파일럿의 결과로 MANCO 연구는 NCVI 동안 HMS로 설계되었습니다. MANCO 연구는 네덜란드에서 시작하여 유럽에서 시작하여 다수의 대규모 혈관 센터에서 HMS를 사용한 헤파린 관리 데이터를 평가할 것입니다. HMS를 사용한 측정은 개별 혈관 외과 의사 또는 IR에 의한 국소 헤파린 프로토콜의 평가에 사용됩니다. MANCO 연구는 모든 센터가 현재 헤파린 프로토콜을 적용할 수 있도록 시작됩니다. 여기에는 헤파린 용량과 원하는 ACT에 도달하기 위한 헤파린 추가 용량이 포함됩니다. MANCO 연구는 광범위한 사례 기록 양식(CRF)을 사용하여 ACT의 전향적 데이터 레지스트리 및 관찰 연구로 시작되었습니다. ACT 측정을 위한 정기적인 혈액 샘플이 수행되므로 환자에게 추가적인 침습적 측정이 수행되지 않습니다. 데이터는 모든 법적 요구 사항에 따라 수집되며 지역 의료 윤리 위원회의 허가가 부여됩니다.