Het meten van de ACT tijdens niet-cardiale arteriële procedures. (MANCO)

Heparine wordt wereldwijd gebruikt door alle vaatchirurgen en interventionele radiologen (IR) tijdens niet-cardiale vasculaire interventies (NCVI), zowel open als endovasculair. Heparine wordt gebruikt om arteriële trombo-embolische complicaties (ATEC) te verminderen of te voorkomen. Heparine vermindert de bloedstolling en daarmee de stolling. Dit verklaart ook de negatieve bijwerking van het gebruik van heparine: het gebruik ervan kan leiden tot bloedingscomplicaties, waardoor mogelijk bloedtransfusies nodig zijn, meer hematomen waardoor nieuwe interventies nodig zijn en het risico op infecties toeneemt.

Sinds de jaren '70 is het algemeen bekend dat heparine een niet-lineaire dosis-responscurve heeft en ook een niet-lineaire eliminatiecurve bij de individuele patiënt.

Desondanks gebruikt meer dan 95% van alle vaatchirurgen en IR een gestandaardiseerde bolus van 5000 IE bij elke patiënt. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat tot 70% van de patiënten niet voldoende wordt ontstold tijdens NCVI met die bolus van 5000 IE.

Tijdens open of endovasculaire hartinterventies wordt het effect van heparine altijd routinematig gemeten aan de hand van de geactiveerde stollingstijd (ACT).

Ondanks deze kennis is het percentage vaatchirurgen en/of IR dat het effect van heparine tijdens NCVI routinematig meet verbazingwekkend laag: 0-5%, in de VS ligt dit percentage waarschijnlijk hoger (30%), mogelijk vanwege medisch-juridische redenen . Bestaande richtlijnen over NCVI geven verschillende regimes weer voor het gebruik van heparine of vermelden dit gebruik helemaal niet.

Het Hemostase Management System (HMS, Medtronic) meet de ACT, maar berekent ook een heparine dosis-responscurve bij de individuele patiënt. Deze curve geeft de vaatchirurg of IR een hulpmiddel om de exacte hoeveelheid heparine toe te dienen die nodig is om een ​​gewenste ACT te bereiken. Ook kan de exacte dosis protamine worden berekend om het effect van resterende circulerende heparine bij de individuele patiënt te neutraliseren. Het gebruik van de HMS bij cardiale vasculaire procedures heeft geleid tot een verminderde behoefte aan bloedtransfusies, minder postoperatieve bloedingscomplicaties en een vermindering van peri-procedurele myocardinfarcten en andere ATEC.

Om te bepalen of de HMS tijdens NCVI van even hoge waarde kan zijn, is bij het VUMC een pilotstudie uitgevoerd, genaamd Hepvasc. Resultaten van deze pilot (ingediend) en andere schaarse resultaten uit de literatuur laten zien dat HMS gebruikt kan worden tijdens NCVI. Bovendien gaven de resultaten aan dat de bolus van 5000 IE resulteerde in onvoldoende antistolling bij 7 van de 18 geïncludeerde patiënten. Dit stelt die patiënten bloot aan een hoger risico op ATEC.

Naar aanleiding van deze pilot wordt tijdens NCVI het MANCO-onderzoek met de HMS vormgegeven. De MANCO-studie zal de gegevens van heparinebehandeling met de HMS evalueren in een aantal grote vasculaire centra, te beginnen in Nederland en daarna in Europa. Metingen met de HMS zullen worden gebruikt voor de evaluatie van het lokale heparineprotocol door de individuele vaatchirurg of IR. De MANCO-studie zal worden gestart, zodat elk centrum zijn huidige heparineprotocol kan toepassen. Dit omvat de dosering van heparine en eventuele extra dosering van heparine om een ​​gewenste ACT te bereiken. De MANCO-studie is gestart als een prospectieve dataregistratie en observationele studie van de ACT met een uitgebreid case record-formulier (CRF). Er zullen regelmatig bloedmonsters voor ACT-metingen worden gedaan, zodat er geen extra invasieve metingen bij de patiënt worden uitgevoerd. Gegevens worden verzameld in overeenstemming met alle wettelijke vereisten en toestemming van lokale medisch-ethische commissies wordt verleend.