- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03443206
Loves Company: Combatting Emotional Disturbance in the Digital Age
2022. április 8. frissítette: Anna Van Meter, Northwell Health
The goal of this study is to determine whether a community-based website that is intended to provide support for adolescents experiencing psychological distress can improve members' mental health outcomes.
The investigators want to understand if a digital platform can help young people who are suffering and may be unlikely to access more traditional forms of mental health services.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Egyesült Államok, 10011
- Northwell Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 14-17
- Access to internet-connected device
- Residing in the United States
Exclusion Criteria:
*Inability to assent due to intellectual disability or lack of English language skills
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
This condition will include access to a website that includes a social component, in addition to psychoeducation and access to resources.
|
Participants randomized to the intervention condition will be able to communicate with one another and offer social media-based forms of support (e.g., post music, photos, etc).
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
|
Aktív összehasonlító: Control
This condition will include access to a website that includes psychoeducation and access to resources.
|
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Időkeret: 6 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
6 months
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Időkeret: 6 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
6 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Időkeret: 6 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
6 months
|
|
Life Satisfaction
Időkeret: 6 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Időkeret: 12 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
12 months
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Időkeret: 12 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
12 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Időkeret: 12 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
12 months
|
|
Life Satisfaction
Időkeret: 12 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
12 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
site engagement
Időkeret: 6 months
|
time spent on site
|
6 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Időkeret: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
changes in depressive symptoms
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Időkeret: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
change in burdensomeness and hopelessness
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barzilay S, Feldman D, Snir A, Apter A, Carli V, Hoven CW, Wasserman C, Sarchiapone M, Wasserman D. The interpersonal theory of suicide and adolescent suicidal behavior. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:68-74. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.047. Epub 2015 May 7.
- Bearman PS, Moody J. Suicide and friendships among American adolescents. Am J Public Health. 2004 Jan;94(1):89-95. doi: 10.2105/ajph.94.1.89.
- Belfer ML. Child and adolescent mental disorders: the magnitude of the problem across the globe. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Mar;49(3):226-36. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01855.x. Epub 2008 Jan 21.
- Birnbaum ML, Candan K, Libby I, Pascucci O, Kane J. Impact of online resources and social media on help-seeking behaviour in youth with psychotic symptoms. Early Interv Psychiatry. 2016 Oct;10(5):397-403. doi: 10.1111/eip.12179. Epub 2014 Sep 9.
- Brissette I, Scheier MF, Carver CS. The role of optimism in social network development, coping, and psychological adjustment during a life transition. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.102.
- Gould MS, Velting D, Kleinman M, Lucas C, Thomas JG, Chung M. Teenagers' attitudes about coping strategies and help-seeking behavior for suicidality. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Sep;43(9):1124-33. doi: 10.1097/01.chi.0000132811.06547.31.
- Heflinger CA, Hinshaw SP. Stigma in child and adolescent mental health services research: understanding professional and institutional stigmatization of youth with mental health problems and their families. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):61-70. doi: 10.1007/s10488-010-0294-z.
- La Greca AM, Harrison HM. Adolescent peer relations, friendships, and romantic relationships: do they predict social anxiety and depression? J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):49-61. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_5.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- McGorry P, Bates T, Birchwood M. Designing youth mental health services for the 21st century: examples from Australia, Ireland and the UK. Br J Psychiatry Suppl. 2013 Jan;54:s30-5. doi: 10.1192/bjp.bp.112.119214.
- Safer DJ. Self-reported suicide attempts by adolescents. Ann Clin Psychiatry. 1997 Dec;9(4):263-9. doi: 10.1023/a:1022364629060.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0062-ZHH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a anonymous social support
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarok | CsaládtagokEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDepresszió | AnyagfüggőségEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ToborzásAutizmus spektrum zavar | Autizmus vagy autista vonásokEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok