- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03443206
Loves Company: Combatting Emotional Disturbance in the Digital Age
8. April 2022 aktualisiert von: Anna Van Meter, Northwell Health
The goal of this study is to determine whether a community-based website that is intended to provide support for adolescents experiencing psychological distress can improve members' mental health outcomes.
The investigators want to understand if a digital platform can help young people who are suffering and may be unlikely to access more traditional forms of mental health services.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 10011
- Northwell Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 14-17
- Access to internet-connected device
- Residing in the United States
Exclusion Criteria:
*Inability to assent due to intellectual disability or lack of English language skills
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
This condition will include access to a website that includes a social component, in addition to psychoeducation and access to resources.
|
Participants randomized to the intervention condition will be able to communicate with one another and offer social media-based forms of support (e.g., post music, photos, etc).
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
Aktiver Komparator: Control
This condition will include access to a website that includes psychoeducation and access to resources.
|
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Zeitfenster: 6 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
6 months
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Zeitfenster: 6 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
6 months
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Zeitfenster: 6 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
6 months
|
Life Satisfaction
Zeitfenster: 6 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Zeitfenster: 12 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
12 months
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Zeitfenster: 12 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
12 months
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Zeitfenster: 12 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
12 months
|
Life Satisfaction
Zeitfenster: 12 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
12 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
site engagement
Zeitfenster: 6 months
|
time spent on site
|
6 months
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Zeitfenster: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
changes in depressive symptoms
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Zeitfenster: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
change in burdensomeness and hopelessness
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barzilay S, Feldman D, Snir A, Apter A, Carli V, Hoven CW, Wasserman C, Sarchiapone M, Wasserman D. The interpersonal theory of suicide and adolescent suicidal behavior. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:68-74. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.047. Epub 2015 May 7.
- Bearman PS, Moody J. Suicide and friendships among American adolescents. Am J Public Health. 2004 Jan;94(1):89-95. doi: 10.2105/ajph.94.1.89.
- Belfer ML. Child and adolescent mental disorders: the magnitude of the problem across the globe. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Mar;49(3):226-36. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01855.x. Epub 2008 Jan 21.
- Birnbaum ML, Candan K, Libby I, Pascucci O, Kane J. Impact of online resources and social media on help-seeking behaviour in youth with psychotic symptoms. Early Interv Psychiatry. 2016 Oct;10(5):397-403. doi: 10.1111/eip.12179. Epub 2014 Sep 9.
- Brissette I, Scheier MF, Carver CS. The role of optimism in social network development, coping, and psychological adjustment during a life transition. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.102.
- Gould MS, Velting D, Kleinman M, Lucas C, Thomas JG, Chung M. Teenagers' attitudes about coping strategies and help-seeking behavior for suicidality. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Sep;43(9):1124-33. doi: 10.1097/01.chi.0000132811.06547.31.
- Heflinger CA, Hinshaw SP. Stigma in child and adolescent mental health services research: understanding professional and institutional stigmatization of youth with mental health problems and their families. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):61-70. doi: 10.1007/s10488-010-0294-z.
- La Greca AM, Harrison HM. Adolescent peer relations, friendships, and romantic relationships: do they predict social anxiety and depression? J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):49-61. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_5.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- McGorry P, Bates T, Birchwood M. Designing youth mental health services for the 21st century: examples from Australia, Ireland and the UK. Br J Psychiatry Suppl. 2013 Jan;54:s30-5. doi: 10.1192/bjp.bp.112.119214.
- Safer DJ. Self-reported suicide attempts by adolescents. Ann Clin Psychiatry. 1997 Dec;9(4):263-9. doi: 10.1023/a:1022364629060.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0062-ZHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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