- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03443206
Loves Company: Combatting Emotional Disturbance in the Digital Age
8 de abril de 2022 atualizado por: Anna Van Meter, Northwell Health
The goal of this study is to determine whether a community-based website that is intended to provide support for adolescents experiencing psychological distress can improve members' mental health outcomes.
The investigators want to understand if a digital platform can help young people who are suffering and may be unlikely to access more traditional forms of mental health services.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 10011
- Northwell Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 14-17
- Access to internet-connected device
- Residing in the United States
Exclusion Criteria:
*Inability to assent due to intellectual disability or lack of English language skills
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
This condition will include access to a website that includes a social component, in addition to psychoeducation and access to resources.
|
Participants randomized to the intervention condition will be able to communicate with one another and offer social media-based forms of support (e.g., post music, photos, etc).
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
|
Comparador Ativo: Control
This condition will include access to a website that includes psychoeducation and access to resources.
|
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Prazo: 6 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
6 months
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Prazo: 6 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
6 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Prazo: 6 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
6 months
|
|
Life Satisfaction
Prazo: 6 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Prazo: 12 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
12 months
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Prazo: 12 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
12 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Prazo: 12 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
12 months
|
|
Life Satisfaction
Prazo: 12 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
12 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
site engagement
Prazo: 6 months
|
time spent on site
|
6 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Prazo: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
changes in depressive symptoms
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Prazo: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
change in burdensomeness and hopelessness
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barzilay S, Feldman D, Snir A, Apter A, Carli V, Hoven CW, Wasserman C, Sarchiapone M, Wasserman D. The interpersonal theory of suicide and adolescent suicidal behavior. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:68-74. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.047. Epub 2015 May 7.
- Bearman PS, Moody J. Suicide and friendships among American adolescents. Am J Public Health. 2004 Jan;94(1):89-95. doi: 10.2105/ajph.94.1.89.
- Belfer ML. Child and adolescent mental disorders: the magnitude of the problem across the globe. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Mar;49(3):226-36. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01855.x. Epub 2008 Jan 21.
- Birnbaum ML, Candan K, Libby I, Pascucci O, Kane J. Impact of online resources and social media on help-seeking behaviour in youth with psychotic symptoms. Early Interv Psychiatry. 2016 Oct;10(5):397-403. doi: 10.1111/eip.12179. Epub 2014 Sep 9.
- Brissette I, Scheier MF, Carver CS. The role of optimism in social network development, coping, and psychological adjustment during a life transition. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.102.
- Gould MS, Velting D, Kleinman M, Lucas C, Thomas JG, Chung M. Teenagers' attitudes about coping strategies and help-seeking behavior for suicidality. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Sep;43(9):1124-33. doi: 10.1097/01.chi.0000132811.06547.31.
- Heflinger CA, Hinshaw SP. Stigma in child and adolescent mental health services research: understanding professional and institutional stigmatization of youth with mental health problems and their families. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):61-70. doi: 10.1007/s10488-010-0294-z.
- La Greca AM, Harrison HM. Adolescent peer relations, friendships, and romantic relationships: do they predict social anxiety and depression? J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):49-61. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_5.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- McGorry P, Bates T, Birchwood M. Designing youth mental health services for the 21st century: examples from Australia, Ireland and the UK. Br J Psychiatry Suppl. 2013 Jan;54:s30-5. doi: 10.1192/bjp.bp.112.119214.
- Safer DJ. Self-reported suicide attempts by adolescents. Ann Clin Psychiatry. 1997 Dec;9(4):263-9. doi: 10.1023/a:1022364629060.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0062-ZHH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em anonymous social support
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaConcluídoEsclerose múltiplaEstados Unidos
-
Rosimeire Simprini PadulaConcluídoComportamento de saúdeBrasil
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RecrutamentoDoença Pulmonar Intersticial | Fibrose Pulmonar ProgressivaEstados Unidos
-
West Virginia UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno de Abuso de SubstânciasEstados Unidos
-
The University of Hong KongAtivo, não recrutandoCâncer Avançado | Cuidado paliativoHong Kong
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveEstados Unidos
-
Cleveland Clinic FloridaIntegral Orthopedics Inc.ConcluídoDor lombarEstados Unidos
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonInscrevendo-se por convitePrevenção do Suicídio | Risco de suicídio | PacienteEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Inscrevendo-se por conviteGravidez | HIV | Saúde mental | Pós-parto | Estigma Social | HIV - Vírus da Imunodeficiência Humana | Estigma | Saúde Mental (Depressão) | Depressão - Transtorno Depressivo Maior | Angústia PsicológicaGana