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Loves Company: Combatting Emotional Disturbance in the Digital Age

8 de abril de 2022 atualizado por: Anna Van Meter, Northwell Health
The goal of this study is to determine whether a community-based website that is intended to provide support for adolescents experiencing psychological distress can improve members' mental health outcomes. The investigators want to understand if a digital platform can help young people who are suffering and may be unlikely to access more traditional forms of mental health services.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 10011
        • Northwell Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 14-17
  • Access to internet-connected device
  • Residing in the United States

Exclusion Criteria:

*Inability to assent due to intellectual disability or lack of English language skills

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
This condition will include access to a website that includes a social component, in addition to psychoeducation and access to resources.
Participants randomized to the intervention condition will be able to communicate with one another and offer social media-based forms of support (e.g., post music, photos, etc).
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
Comparador Ativo: Control
This condition will include access to a website that includes psychoeducation and access to resources.
educational materials related to mental health
links to online mental health resources

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Prazo: 6 months
frequency of suicidal thoughts and behaviors
6 months
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Prazo: 6 months
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
6 months
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Prazo: 6 months
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
6 months
Life Satisfaction
Prazo: 6 months
level of satisfaction with quality of life
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Prazo: 12 months
frequency of suicidal thoughts and behaviors
12 months
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Prazo: 12 months
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
12 months
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Prazo: 12 months
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
12 months
Life Satisfaction
Prazo: 12 months
level of satisfaction with quality of life
12 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
site engagement
Prazo: 6 months
time spent on site
6 months
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Prazo: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
changes in depressive symptoms
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Prazo: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
change in burdensomeness and hopelessness
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0062-ZHH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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