- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443206
Loves Company: Combatting Emotional Disturbance in the Digital Age
8 april 2022 uppdaterad av: Anna Van Meter, Northwell Health
The goal of this study is to determine whether a community-based website that is intended to provide support for adolescents experiencing psychological distress can improve members' mental health outcomes.
The investigators want to understand if a digital platform can help young people who are suffering and may be unlikely to access more traditional forms of mental health services.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
212
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 10011
- Northwell Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 14-17
- Access to internet-connected device
- Residing in the United States
Exclusion Criteria:
*Inability to assent due to intellectual disability or lack of English language skills
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
This condition will include access to a website that includes a social component, in addition to psychoeducation and access to resources.
|
Participants randomized to the intervention condition will be able to communicate with one another and offer social media-based forms of support (e.g., post music, photos, etc).
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
|
Aktiv komparator: Control
This condition will include access to a website that includes psychoeducation and access to resources.
|
educational materials related to mental health
links to online mental health resources
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Tidsram: 6 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
6 months
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Tidsram: 6 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
6 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Tidsram: 6 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
6 months
|
|
Life Satisfaction
Tidsram: 6 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adolescent Suicidal Ideation Measure score
Tidsram: 12 months
|
frequency of suicidal thoughts and behaviors
|
12 months
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Tidsram: 12 months
|
lower burdensomeness and hopelessness in treatment group (lower score better)
|
12 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Tidsram: 12 months
|
symptoms of depression lower in treatment group (lower score)
|
12 months
|
|
Life Satisfaction
Tidsram: 12 months
|
level of satisfaction with quality of life
|
12 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
site engagement
Tidsram: 6 months
|
time spent on site
|
6 months
|
|
General Behavior Inventory 10D (GBI 10D)
Tidsram: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
changes in depressive symptoms
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
|
Perceived burdensomeness and hopelessness scale score
Tidsram: weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
change in burdensomeness and hopelessness
|
weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barzilay S, Feldman D, Snir A, Apter A, Carli V, Hoven CW, Wasserman C, Sarchiapone M, Wasserman D. The interpersonal theory of suicide and adolescent suicidal behavior. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:68-74. doi: 10.1016/j.jad.2015.04.047. Epub 2015 May 7.
- Bearman PS, Moody J. Suicide and friendships among American adolescents. Am J Public Health. 2004 Jan;94(1):89-95. doi: 10.2105/ajph.94.1.89.
- Belfer ML. Child and adolescent mental disorders: the magnitude of the problem across the globe. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Mar;49(3):226-36. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01855.x. Epub 2008 Jan 21.
- Birnbaum ML, Candan K, Libby I, Pascucci O, Kane J. Impact of online resources and social media on help-seeking behaviour in youth with psychotic symptoms. Early Interv Psychiatry. 2016 Oct;10(5):397-403. doi: 10.1111/eip.12179. Epub 2014 Sep 9.
- Brissette I, Scheier MF, Carver CS. The role of optimism in social network development, coping, and psychological adjustment during a life transition. J Pers Soc Psychol. 2002 Jan;82(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.82.1.102.
- Gould MS, Velting D, Kleinman M, Lucas C, Thomas JG, Chung M. Teenagers' attitudes about coping strategies and help-seeking behavior for suicidality. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Sep;43(9):1124-33. doi: 10.1097/01.chi.0000132811.06547.31.
- Heflinger CA, Hinshaw SP. Stigma in child and adolescent mental health services research: understanding professional and institutional stigmatization of youth with mental health problems and their families. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):61-70. doi: 10.1007/s10488-010-0294-z.
- La Greca AM, Harrison HM. Adolescent peer relations, friendships, and romantic relationships: do they predict social anxiety and depression? J Clin Child Adolesc Psychol. 2005 Mar;34(1):49-61. doi: 10.1207/s15374424jccp3401_5.
- Maher CA, Lewis LK, Ferrar K, Marshall S, De Bourdeaudhuij I, Vandelanotte C. Are health behavior change interventions that use online social networks effective? A systematic review. J Med Internet Res. 2014 Feb 14;16(2):e40. doi: 10.2196/jmir.2952.
- McGorry P, Bates T, Birchwood M. Designing youth mental health services for the 21st century: examples from Australia, Ireland and the UK. Br J Psychiatry Suppl. 2013 Jan;54:s30-5. doi: 10.1192/bjp.bp.112.119214.
- Safer DJ. Self-reported suicide attempts by adolescents. Ann Clin Psychiatry. 1997 Dec;9(4):263-9. doi: 10.1023/a:1022364629060.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Första postat (Faktisk)
23 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-0062-ZHH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tonåring - känslomässigt problem
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAdolescent Idiopatisk SkoliosHong Kong
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadÅngest | Emotional Freedom TechniquesTurkiet (Türkiye)
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadEffekten av Emotional Freedom Technique på ångest, smärta och vitalparametrarTurkiet (Türkiye)
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, Portugal; Psychology Research Center... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
Kliniska prövningar på anonymous social support
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeHjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes | Rörlighetsbegränsning | Ambulerande svårighetFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekryteringFysisk aktivitet | FamiljefunktionKanada
-
University of Colorado, DenverW.K. Kellogg FoundationAvslutad
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.IndragenNjurcellscancer | Hepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAvslutadRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDepression | SubstansberoendeFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadEmotionell störning i barndomenKalkon
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada