Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoteliális sejtek szerepe a krónikus csalánkiütés patogenezisében.

2022. július 18. frissítette: Olivier Michel

Prospektív, megfigyelési, longitudinális kohorsz-tanulmány az endothelsejtek szerepéről a krónikus csalánkiütés patogenezisében.

A krónikus csalánkiütés (CU) olyan betegség, amely általában a bőr nagy részét érinti. Erős viszketés és égett bőr érzése kíséri. Ezért a betegség nagy hatással van a betegek életminőségére. Sajnos a mai napig a CU-t nem lehet könnyen szabályozni néhány meglévő kezelési lehetőségével (pl. antihisztaminok, omalizumab, ciklosporin).

Ennek a kutatásnak a fő perspektívája a CU-ban szenvedő betegek életminőségének javítása azáltal, hogy mindenekelőtt a CU (különböző altípusainak) jó klinikai diagnózisára összpontosít egy CU referenciaközpontban, másodsorban pedig a betegség patogenezisébe való jobb betekintést nyerve a kiterjesztése érdekében. ismereteket a betegek potenciális új célzott kezeléseiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus csalánkiütés (CU) egy gyulladásos bőrbetegség, amelyet a hét legtöbb napján hat hétig vagy hosszabb ideig tartó urticaria (csalánkiütés) jelenléte határoz meg. A CU-ban szenvedő betegek körülbelül 40 százalékánál angioödéma kísérő epizódja van. A krónikus indukálható csalánkiütés (CIU) kategóriába sorolják, amelyben az urticariát egy vagy több környezeti inger (például hő, hideg, bőrre gyakorolt ​​nyomás, testmozgás, víz, vibráció és napfény) váltja ki, valamint krónikus spontán csalánkiütés (CSU). amely olyan CU-ra vonatkozik, amelyben a léziók megjelenését nem konzisztens vagy azonosítható tényezők váltják ki. A CU bármikor az Egyesült Államok lakosságának legfeljebb 1 százalékát érinti, és a prevalencia más országokban is hasonló. Egyelőre még nem végeztek epidemiológiai vizsgálatokat belga lakossággal kapcsolatban.

Általában azt javasolják, hogy a CU-ban szenvedő betegek hízósejt- és/vagy bazofil-forgalmazási, jelzési és/vagy működési hibásak. Mindazonáltal az utóbbi időben úgy tűnik, hogy más sejtek is érintettek: limfociták, eozinofilek, endothelsejtek (EC-k). Az EC szerkezetének és működésének integritása fontos az érfal és a keringési funkció fenntartásában. Gátként az endotélium félig áteresztő, és szabályozza a molekuláris transzportot a vér és a szövetek között. Bázis körülmények között az EC-k részt vesznek az antitrombotikus vér-szövet határfelület fenntartásában a trombózis, a thrombolysis, a vérlemezkék tapadásának, az értónus és a véráramlás szabályozásával. A CU-ban a hízósejtek aktiválódnak és hisztamin felszabadul. Ez a hisztamin az EC-k receptorához kötődik, értágulatot és extravasatiót okozva. Ez az endothel funkció/diszfunkció számos biológiai markerrel jellemezhető különböző jelátviteli/aktivációs útvonalakból. A vaszkuláris sérülés a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) felszabadulását idézi elő az angiogenezis serkentése érdekében. A citokin stimuláció kiváltja adhéziós molekulák (pl. E-selectin, ICAM-1, VCAM-1) expresszióját és felszabadulását, lehetővé téve a limfociták transzendotheliális migrációját. Közelebbről, az E-szelektint csak az aktivált endotélium expresszálja; keringő formája (sE-selectin) azonban megtalálható a plazmában enzimatikus hasítás után, illetve a sérült vagy aktív EC-k általi kiürülés után. Ezenkívül ismert, hogy az EC-k kölcsönhatásba lépnek hízósejtekkel az őssejtfaktor (SCF; c-kit ligand) termelődésével, hogy befolyásolják a hízósejtek proliferációját és differenciálódását. Asero és mtsai (2003) 65 CIU-s betegben határozták meg a szérum SCF-szinteket, és nem találtak eltérést az egészséges kontrollokban tapasztaltaktól. Mindazonáltal a hízósejtek számának növekedése a bőrbiopsziás mintákban, valamint a szisztémás eozinofília hiánya a CIU-ban szenvedő betegeknél, az őssejt-faktor (SCF) lehetséges szerepére utal a CU patogenezisében.

Az endothel progenitor sejtek (EPC) általában képesek teljesen érett EC-vé fejlődni, és hozzájárulnak a neovaszkularizációhoz azáltal, hogy megcélozzák az endoteliális sérülés helyeit. Kimutatták továbbá, hogy az akut testmozgás által kiváltott nitrogén-monoxid-termelés hozzájárul a keringő endothel progenitor sejtek növekedéséhez egészséges alanyokban. Mivel a testmozgás a CU ismert kiváltó oka, érdekes lenne megvizsgálni az edzés hatását az EPC toborzásra és az EC aktiválására a CSU-ban.

A mikrovaszkuláris károsodást és az EK-sérülést többféle betegségben írják le, mint például a cukorbetegség és a szkleroderma. Ez körömredő videokapillaroszkópiával (NVC) értékelhető. Az érfalak integritása sérül a CU-ban, melynek klinikailag legnyilvánvalóbb tünetének az extravasatiós folyamat következtében fellépő dudorok megjelenése tűnik. Érdekes lenne megvizsgálni, hogy vannak-e olyan mikroszkopikus rendellenességek az NVC-n, amelyek segíthetnek azonosítani a CU (bizonyos altípusait). Ha jelen vannak, az ezen eltérések és a betegség súlyossága közötti összefüggések tovább vizsgálhatók.

A tanulmány céljai a következők:

  • A CU (CSU és CIU) előfordulási gyakoriságának meghatározása egy belga városközponti kórházban
  • Az EC-k szerepének vizsgálata a CSU-ban klinikai és molekuláris szinten

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Brussel, Belgium, 1020
        • Toborzás
        • CHU Brugmann
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yora Mostmans, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden krónikus csalánkiütéssel diagnosztizált beteg, aki a CHU Brugmann Kórházban orvosi ellátásban részesül. A diagnózis az Európai Allergia és Klinikai Immunológiai Akadémia (EAACI) irányelvei szerint történt.

A kontrollcsoport azokból a betegekből áll, akiket a CHU Brugmann Kórházon belül követnek az atípusos nevusok ellipszoid kimetszésére a maradék egészséges bőrön.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden krónikus csalánkiütéssel diagnosztizált beteg, aki a CHU Brugmann Kórházon belül részesül orvosi ellátásban. A diagnózis az Európai Allergia és Klinikai Immunológiai Akadémia (EAACI) irányelvei szerint történt.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus urticaria
50 egymást követő krónikus csalánkiütéses beteg részesült orvosi ellátásban a CHU Brugmann Kórházban. Diagnosztizáljon az Európai Allergia és Klinikai Immunológiai Akadémia (EAACI) irányelvei szerint.
Vérvétel
Rutin eljárásként 3 mm-es ütési biopsziát vesznek a sérült és nem léziós bőrről.
Ellenőrzés
20 egészséges kontroll beteg, krónikus csalánkiütés nélkül. A CHU Brugmann Kórházba atípusos nevus kimetszésére érkező betegek.
Vérvétel
Rutin eljárásként 3 mm-es ütési biopsziát vesznek a sérült és nem léziós bőrről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Őssejt faktor expressziója
Időkeret: 6 hónap
Immunhisztokémia a kriosztát metszeteken monoklonális antitesttel
6 hónap
E-szelektin kifejezés
Időkeret: 6 hónap
Paraformaldehiddel fixált metszeteken végzett immunhisztokémia monoklonális antitesttel
6 hónap
Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) expressziója
Időkeret: 6 hónap
Paraffin metszeteken monoklonális antitesttel végzett immunhisztokémia
6 hónap
C5B9 komplement komplex expressziója
Időkeret: 6 hónap
Paraffinba ágyazott szövetblokkokon végzett immunfluoreszcens festés
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus indukálható urticaria előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Krónikus indukálható urticaria előfordulása a CHU Brugmann Kórházban. A diagnózis provokációs tesztekkel történik.
6 hónap
Krónikus spontán urticaria előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Krónikus spontán urticaria előfordulása a CHU Brugmann Kórházban. A diagnózis provokációs tesztekkel történik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yora Mostmans, MD, CHU Brugmann

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-Chronic urticaria

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Iratkozz fel