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慢性蕁麻疹の病因における内皮細胞の役割。

2022年7月18日 更新者：Olivier Michel

慢性蕁麻疹の病因における内皮細胞の役割に関する前向き、観察的、縦断的コホート研究。

慢性蕁麻疹 (CU) は、通常、皮膚の目に見える大きな量に影響を与える疾患です。 激しいかゆみと皮膚の灼熱感を伴います。 したがって、この病気は患者の生活の質に大きな影響を与えます。 残念ながら、今日までCUは、既存のいくつかの治療オプション（つまり、 抗ヒスタミン薬、オマリズマブ、シクロスポリン)。

この研究の主な視点は、まずCU参照センターでCU（のさまざまなサブタイプ）の良好な臨床診断に焦点を当て、次に疾患の病因に関するより多くの洞察を得て拡大することにより、CU患者の生活の質を改善することです。患者のための潜在的な新しい標的治療に関する知識。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性蕁麻疹 (CU) は、週のほとんどの日に蕁麻疹 (蕁麻疹) が 6 週間以上続くことによって定義される炎症性皮膚疾患です。 CU 患者の約 40% に、血管性浮腫のエピソードが付随しています。 1つまたは複数の環境刺激（熱、寒さ、皮膚への圧力、運動、水、振動、日光など）によって蕁麻疹が誘発される慢性誘発性蕁麻疹（CIU）と慢性自然蕁麻疹（CSU）に分類されます。これは、病変の出現が一貫したまたは識別可能な要因によって引き起こされていない CU を指します。 いつでも、CU は米国の一般人口の最大 1% に影響を及ぼしており、有病率は他の国でも同様であると考えられています。 これまでのところ、ベルギーの人口に対する疫学的研究はまだ行われていません。

一般に、CU 患者はマスト細胞および/または好塩基球の輸送、シグナル伝達および/または機能に欠陥があることが提案されています。 それにもかかわらず、最近では、リンパ球、好酸球、内皮細胞 (EC) などの他の細胞も関与しているようです。 EC の構造と機能の完全性は、血管壁と循環機能の維持に重要です。 バリアとして、内皮は半透過性であり、血液と組織間の分子輸送を制御します。 基礎条件下では、ECは、血栓症、血栓溶解、血小板接着、血管緊張、および血流を調節することにより、抗血栓性血液組織界面の維持に関与しています。 CUではマスト細胞が活性化され、ヒスタミンが放出されます。 このヒスタミンは EC 上の受容体に結合し、血管拡張と血管外漏出を引き起こします。 この内皮機能/機能不全は、異なるシグナル伝達/活性化経路からのいくつかの生物学的マーカーによって特徴付けることができます。 血管損傷は、血管内皮増殖因子 (VEGF) の放出を誘導し、血管新生を刺激します。 サイトカイン刺激は、接着分子 (E-セレクチン、ICAM-1、VCAM-1 など) の発現と放出を引き起こし、リンパ球の経内皮移動を可能にします。 特に、E-セレクチンは活性化された内皮によってのみ発現されます。ただし、その循環型 (sE-セレクチン) は、酵素による切断後、または損傷した EC やアクティブな EC による脱落から血漿中に見られます。 さらに、幹細胞因子 (SCF; c-kit リガンド) の産生を介して EC がマスト細胞と相互作用し、マスト細胞の増殖と分化に影響を与えることが知られています。 Asero et al (2003) は、65 人の CIU 患者の血清 SCF レベルを測定し、健常対照者に見られるレベルとの違いは見られませんでした。 それにもかかわらず、皮膚生検標本におけるマスト細胞の増加は、CIU 患者に全身性好酸球増加症がないこととともに、CU 病因における幹細胞因子 (SCF) の役割の可能性を示唆しています。

内皮前駆細胞 (EPC) は通常、完全に成熟した EC に発達する能力を持ち、内皮損傷部位を標的とすることで血管新生に寄与します。 さらに、急性運動誘発性一酸化窒素産生は、健康な被験者の循環内皮前駆細胞のアップレギュレーションに寄与することが示されています。 運動は CU の既知のトリガーであるため、CSU における EPC 動員と EC 活性化に対する運動の影響を調査することは興味深いでしょう。

微小血管損傷と EC 損傷は、糖尿病や強皮症などの複数の疾患で説明されています。 これは、爪折りビデオキャピラロスコピー (NVC) によって評価できます。 CU では血管壁の完全性が損なわれ、血管外遊出プロセスによる膨疹の出現が臨床的に最も明白な症状であると思われます。 CU (の特定のサブタイプ) を識別するのに役立つ NVC に顕微鏡的異常があるかどうかを調べることは興味深いでしょう。 存在する場合、これらの異常と疾患の重症度との相関関係をさらに調査できます。

この研究の目的は次のとおりです。

  • ベルギーの市内中心部の病院における CU (CSU および CIU) の発生率を決定するには
  • CSUにおけるECの役割を臨床および分子レベルで調査する

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Brussel、ベルギー、1020
        • 募集
        • CHU Brugmann
        • コンタクト：
          • Yora Mostmans, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHUブルグマン病院内で医療を受けている慢性蕁麻疹と診断されたすべての患者。 欧州アレルギー臨床免疫学会 (EAACI) のガイドラインに従って診断を行います。

対照群は、残りの健康な皮膚の非定型母斑の楕円体切除のために CHU Brugmann Hospital 内で追跡されている患者で構成されています。

説明

包含基準:

CHUブルグマン病院内で治療を受けている慢性蕁麻疹と診断されたすべての患者。 欧州アレルギー臨床免疫学会 (EAACI) のガイドラインに従って診断を行います。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性蕁麻疹
CHU Brugmann Hospital 内で医療を受けている 50 人の連続した慢性蕁麻疹患者。 欧州アレルギー臨床免疫学会 (EAACI) のガイドラインに従って診断します。
手順：採血
採血
手順：パンチ生検
通常の手順として、病変皮膚および非病変皮膚から 3 mm パンチ生検を行います。
コントロール
慢性蕁麻疹のない 20 人の健康な対照患者。 異型母斑の切除のために CHU Brugmann 病院に来る患者。
手順：採血
採血
手順：パンチ生検
通常の手順として、病変皮膚および非病変皮膚から 3 mm パンチ生検を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幹細胞因子の発現
時間枠：6ヵ月
モノクローナル抗体を用いてクライオスタット切片で免疫組織化学を実施
6ヵ月
E-セレクチンの発現
時間枠：6ヵ月
モノクローナル抗体を用いてパラホルムアルデヒド固定切片で免疫組織化学を実施
6ヵ月
血管内皮増殖因子 (VEGF) の発現
時間枠：6ヵ月
パラフィン切片でモノクローナル抗体を用いて免疫組織化学を実施
6ヵ月
C5B9 補体複合体の発現
時間枠：6ヵ月
パラフィン包埋組織ブロックで行われた免疫蛍光染色
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性誘発性蕁麻疹の発生率
時間枠：6ヵ月
CHU Brugmann Hospital 内での慢性誘発性蕁麻疹の発生。 挑発テストによって確立された診断。
6ヵ月
慢性特発性蕁麻疹の発生率
時間枠：6ヵ月
CHU Brugmann Hospital 内の慢性自然蕁麻疹の発生。 挑発テストによって確立された診断。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Olivier Michel

捜査官

  • 主任研究者：Yora Mostmans, MD、CHU Brugmann

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Chronic urticaria

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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