- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03443362
만성 두드러기의 병인에서 내피세포의 역할
만성 두드러기의 병인에서 내피세포의 역할에 관한 전향적, 관찰적, 종단적 코호트 연구.
만성 두드러기(CU)는 일반적으로 눈에 보이는 피부 표면의 많은 부분에 영향을 미치는 질병입니다. 심한 가려움증과 화상 피부를 동반합니다. 따라서 질병은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 불행하게도 현재까지 CU는 몇 가지 기존 치료 옵션(즉, 항히스타민제, 오말리주맙, 사이클로스포린).
이 연구의 주요 관점은 우선 CU 참조 센터에서 CU(의 다른 하위 유형)의 우수한 임상 진단에 초점을 맞추고 두 번째로 질병의 병인에 대한 더 많은 통찰력을 얻어 확장함으로써 CU 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 환자를 위한 잠재적인 새로운 표적 치료법에 대한 지식.
연구 개요
상세 설명
만성 두드러기(CU)는 6주 이상의 기간 동안 대부분의 요일에 두드러기(두드러기)가 존재하는 것으로 정의되는 염증성 피부 질환입니다. CU 환자의 약 40%는 혈관 부종 에피소드를 동반합니다. 하나 이상의 환경적 자극(열, 냉기, 피부에 가해지는 압력, 운동, 물, 진동, 일광 등)에 의해 두드러기가 유발되는 만성유도성두드러기(CIU)와 만성자발성두드러기(CSU)로 분류된다. 병변의 출현이 일관되거나 식별 가능한 요인에 의해 유발되지 않는 CU를 나타냅니다. 언제든지 CU는 미국 일반 인구의 최대 1%에 영향을 미치며 유병률은 다른 국가에서도 비슷한 것으로 여겨집니다. 지금까지 벨기에 인구에 대한 역학 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
일반적으로 CU 환자는 비만 세포 및/또는 호염기구 밀매, 신호 및/또는 기능에 결함이 있다고 제안됩니다. 그럼에도 불구하고 최근에는 림프구, 호산구, 내피 세포(EC)와 같은 다른 세포도 관여하는 것으로 보입니다. EC 구조와 기능의 무결성은 혈관벽과 순환 기능의 유지에 중요합니다. 장벽으로서 내피는 반투과성이며 혈액과 조직 사이의 분자 수송을 제어합니다. 기본 조건에서 EC는 혈전증, 혈전용해, 혈소판 유착, 혈관 색조 및 혈류를 조절하여 항혈전성 혈액 조직 인터페이스를 유지하는 데 관여합니다. CU에서는 비만 세포가 활성화되고 히스타민 방출이 발생합니다. 이 히스타민은 EC의 수용체에 결합하여 혈관확장 및 혈관외 유출을 일으킵니다. 이러한 내피 기능/기능 장애는 상이한 신호화/활성화 경로로부터의 여러 생물학적 마커에 의해 특징지어질 수 있다. 혈관 손상은 혈관 신생을 자극하기 위해 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 방출을 유도합니다. 사이토카인 자극은 부착 분자(예: E-셀렉틴, ICAM-1, VCAM-1)의 발현 및 방출을 유발하여 림프구의 경내피 이동을 가능하게 합니다. 특히, E-셀렉틴은 활성화된 내피에 의해서만 발현된다; 그러나 순환 형태(sE-selectin)는 효소 절단 후 또는 손상되거나 활성 EC에 의한 흘리기에서 혈장에서 찾을 수 있습니다. 또한 비만 세포 증식 및 분화에 영향을 미치는 줄기 세포 인자(SCF; c-kit 리간드)의 생산을 통해 비만 세포와 EC가 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다. Asero et al(2003)은 65명의 CIU 환자에서 혈청 SCF 수준을 측정했으며 건강한 대조군에서 발견된 것과 차이가 없음을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고 CIU 환자의 전신성 호산구 증가증의 부재와 함께 피부 생검 표본의 비만 세포 증가는 CU 병인에서 줄기 세포 인자(SCF)의 가능한 역할을 시사합니다.
내피 전구 세포(EPC)는 일반적으로 완전히 성숙한 EC로 발전하고 내피 손상 부위를 표적으로 하여 신생혈관 형성에 기여하는 능력을 가지고 있습니다. 또한 급성 운동으로 유발된 산화질소 생성이 건강한 대상에서 순환하는 내피 전구 세포의 상향 조절에 기여하는 것으로 나타났습니다. 운동은 CU에 대한 알려진 트리거이기 때문에 CSU에서 EPC 모집 및 EC 활성화에 대한 운동의 효과를 조사하는 것은 흥미로울 것입니다.
미세혈관 손상 및 EC 손상은 당뇨병 및 경피증과 같은 여러 질병에서 설명됩니다. 이것은 손발톱주름 비디오모세관경검사(NVC)로 평가할 수 있습니다. 혈관벽의 완전성은 CU에서 손상되며 혈관외 유출 과정으로 인한 팽진의 출현이 임상적으로 가장 분명한 증상으로 보입니다. CU(의 특정 하위 유형)를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 NVC에 미세한 이상이 있는지 조사하는 것은 흥미로울 것입니다. 존재하는 경우 이러한 이상과 질병 중증도 사이의 상관관계를 추가로 조사할 수 있습니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 벨기에 도심 병원에서 CU(CSU 및 CIU) 발생률 확인
- 임상 및 분자 수준에서 CSU에서 EC의 역할을 조사하기 위해
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yora Mostmans, MD
- 전화번호: 32 2 4772272
- 이메일: Yora.MOSTMANS@chu-brugmann.be
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier Michel, MD
- 전화번호: 32 2 4773664
- 이메일: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
연구 장소
-
-
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Brussel, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
-
연락하다:
- Yora Mostmans, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
CHU Brugmann 병원 내에서 치료를 받고 있는 만성 두드러기 진단을 받은 모든 환자. EACI(European Academy of Allergy and Clinical Immunology) 지침에 따라 수행된 진단.
대조군은 남은 건강한 피부에 있는 비정형 모반의 타원체 절제를 위해 CHU Brugmann 병원 내에서 추적 중인 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
CHU Brugmann 병원 내에서 치료를 받고 있는 만성 두드러기로 진단된 모든 환자. EACI(European Academy of Allergy and Clinical Immunology) 지침에 따라 수행된 진단.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 두드러기
CHU Brugmann 병원 내에서 치료를 받고 있는 50명의 연속된 만성 두드러기 환자.
유럽 알레르기 및 임상 면역학 아카데미(EAACI) 지침에 따라 진단하십시오.
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채혈
일상적인 절차로 병변 및 비 병변 피부에서 3mm 펀치 생검을 수행합니다.
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제어
만성 두드러기가 없는 20명의 건강한 대조군 환자.
비정형 모반 절제를 위해 CHU Brugmann 병원을 찾는 환자들.
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채혈
일상적인 절차로 병변 및 비 병변 피부에서 3mm 펀치 생검을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줄기세포 인자 발현
기간: 6 개월
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단클론 항체로 저온 유지 장치 섹션에서 수행된 면역조직화학
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6 개월
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E-셀렉틴 발현
기간: 6 개월
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단클론 항체로 파라포름알데히드 고정 절편에서 수행된 면역조직화학
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6 개월
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혈관 내피 성장 인자(VEGF) 발현
기간: 6 개월
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파라핀 섹션에서 단클론 항체로 수행된 면역조직화학
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6 개월
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C5B9 보체 복합 발현
기간: 6 개월
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파라핀 내장 조직 블록에서 수행된 면역형광 염색
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 유도성 두드러기의 발생률
기간: 6 개월
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CHU Brugmann 병원 내 만성 유도성 두드러기의 발생률.
도발 테스트를 통해 진단합니다.
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6 개월
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만성 자발성 두드러기의 발생률
기간: 6 개월
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CHU Brugmann 병원 내 만성 자발성 두드러기 발생률.
도발 테스트를 통해 진단합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yora Mostmans, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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