A Chat Bot hatékonysága a dohányzásról való leszokásban: gyakorlati próba az alapellátásban. (Dej@lo)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy olyan beavatkozás hatékonyságát, amely segít az embereknek a dohányzás abbahagyásában a chat-bot során, összehasonlítva azzal a szokásos segítséggel, amely a 6 hónapos biokémiai validációval rendelkező ambuláns dohányzó betegek nikotin-absztinencia hosszú távú arányát növeli.
A résztvevők fele (kontrollcsoport) a szokásos háziorvosoktól és ápolóktól kap szokásos ellátást, a másik fele (beavatkozó csoport) pedig bizonyítékokon alapuló chatbotot használ, amelyet kifejezetten a dohányzás abbahagyására terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozások sora költséghatékonynak és hatékonynak bizonyult a betegek dohányzásról való leszokásában, így a háziorvosok és ápolónők által nyújtott szokásos ellátás része. Az alapellátásban azonban az ilyen jellegű beavatkozások sok körülmény miatt ritkábban fordulnak elő a kelleténél, és megoldást kell találni a dohányzási kihívások hatalmas dimenziói miatt.
Másrészt az újfajta információtechnológia lehetőséget ad arra, hogy kevesebb költséggel és specifikusabb eszközökkel beavatkozzon. Valójában nagyon sok mobilalkalmazás és egyéb eszköz létezik, amelyek célja, hogy az embereket sokféle módon javítsák egészségi állapotukon, de hatásuk tudományos bizonyítéka nélkül.
Ez egy pragmatikus, randomizált, kontrollált és multicentrikus klinikai vizsgálat, amely az általános populációban próbálja értékelni egy olyan chat bot hatékonyságát, amely bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat tartalmaz, és a betegek mobiltelefonjára telepített szöveges alkalmazással kölcsönhatásba lép (beavatkozási csoport).
A kutatók úgy döntöttek, hogy összehasonlítják a spanyol közegészségügyi központok szokásos háziorvosai és ápolói által nyújtott szokásos ellátással, mivel ezek a beavatkozások megmutatták hatékonyságukat (kontrollcsoport).
A hatékonyságot és az életminőségre gyakorolt hatást is összehasonlítják mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28924
- Eduardo Olano-Espinosa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év vagy több
- Az elmúlt hónapban naponta egynél több cigarettát szívott el.
- A következő hónapban elfogadja a dohányzás abbahagyásához szükséges segítséget.
- Üzenetküldő alkalmazás telepítésére alkalmas mobiltelefonnal rendelkezik.
- Nem számít címváltozásra a következő 6 hónapban.
- Érti a beszélt és írott spanyol nyelvet.
- Elfogadja a részvételt, és aláírja a tájékozott hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs akadályok.
- Más anyagoktól való függőség.
- Részvétel egy másik abbahagyási programban vagy más klinikai vizsgálatban a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Bizonyítékokon alapuló chat bot használata a dohányzás abbahagyásához
|
Az intervenciós karban lévő betegek bizonyítékokon alapuló chat-botot fognak használni a dohányzás abbahagyásához
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szokásos ellátás (Madrid Health System Portfolio).
|
A közegészségügyi rendszer portfóliójában meghatározott szokásos háziorvosok és ápolók által nyújtott ellátás az alapellátási egészségügyi központokban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat hónapos folyamatos dohányzási absztinencia biokémiailag validált
Időkeret: Hat hónap
|
A páciens bevallása szerint ötnél kevesebb cigarettát szívott el az elmúlt hat hónapban, és kevesebb, mint 10 ppm szén-monoxidot tartalmaz a kilélegzett levegőben Pico+TM Smokerlyzer® kooximéterrel mérve.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos dohányzási absztinencia hat hónapos kortól a beteg által beutalt
Időkeret: Hat hónap
|
A páciens bevallása szerint ötnél kevesebb cigarettát szívott el az elmúlt hat hónapban
|
Hat hónap
|
|
Leíró javulás a páciens életminőségében
Időkeret: Hat hónap
|
Az EuroQol 5D-5L kérdőíves pontszámok leíró rendszere öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az egyes dimenziókban legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
A számjegyek kombinálhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Hat hónap
|
|
A páciens életminőségének szubjektív javulása
Időkeret: Hat hónap
|
EuroQol 5D-5L kérdőíves pontszám vizuális analóg skála (EQ VAS). Az EQ VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva. Használható az egészségi állapot kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését. |
Hat hónap
|
|
QALYs
Időkeret: Hat hónap
|
Minőséghez igazított életévek
|
Hat hónap
|
|
Terápiás érintkezések száma
Időkeret: Hat hónap
|
A kapcsolatfelvételek száma (terapeuta-beteg vagy bot-beteg) a terápiás folyamat során
|
Hat hónap
|
|
Terápiában eltöltött idő
Időkeret: Hat hónap
|
A terápiás folyamat során eltöltött teljes idő (percben).
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
- Tanulmányi szék: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
- Tanulmányi szék: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Olano-Espinosa E, Avila-Tomas JF, Minue-Lorenzo C, Matilla-Pardo B, Serrano Serrano ME, Martinez-Suberviola FJ, Gil-Conesa M, Del Cura-Gonzalez I; Dejal@ Group. Effectiveness of a Conversational Chatbot (Dejal@bot) for the Adult Population to Quit Smoking: Pragmatic, Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial in Primary Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 27;10(6):e34273. doi: 10.2196/34273.
- Avila-Tomas JF, Olano-Espinosa E, Minue-Lorenzo C, Martinez-Suberbiola FJ, Matilla-Pardo B, Serrano-Serrano ME, Escortell-Mayor E; Group Dej@lo. Effectiveness of a chat-bot for the adult population to quit smoking: protocol of a pragmatic clinical trial in primary care (Dejal@). BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Dec 3;19(1):249. doi: 10.1186/s12911-019-0972-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P17/01942
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .