Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een chatbot voor stoppen met roken: een pragmatisch onderzoek in de eerste lijn. (Dej@lo)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een interventie om mensen te helpen stoppen met roken via een chatbot in vergelijking met de gebruikelijke hulp om de nicotineonthouding op lange termijn te verhogen bij poliklinische rokende patiënten met biochemische validatie na 6 maanden.

De helft van de deelnemers (controlegroep) krijgt de gebruikelijke zorg van hun gebruikelijke huisartsen en verpleegkundigen, en de andere helft (interventiegroep) gebruikt een evidence-based chatbot die speciaal is ontworpen om mensen te helpen stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een scala aan interventies is zowel kosteneffectief als effectief gebleken om patiënten te helpen stoppen met roken en wordt daarom opgenomen in de gebruikelijke zorg van huisartsen en verpleegkundigen. In de eerstelijnszorg komen dit soort interventies echter minder vaak voor dan zou moeten, vanwege de vele omstandigheden, en er moeten oplossingen worden gevonden vanwege de enorme omvang van de uitdaging van tabaksgebruik.

Aan de andere kant geven nieuwe soorten informatietechnologieën de kans om in te grijpen met minder kosten en specifiekere tools. Eigenlijk zijn er veel mobiele apps en andere apparaten die zijn ontworpen om mensen op veel manieren te helpen hun gezondheid te verbeteren, maar zonder wetenschappelijk bewijs van hun effecten.

Dit is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde en multicentrische klinische studie die bij de algemene bevolking probeert de effectiviteit te evalueren van een chatbot die evidence-based interventies bevat en interageert via een teksttoepassing die is geïnstalleerd in de mobiele telefoon van patiënten (interventiegroep).

Onderzoekers hebben besloten om te vergelijken met de gebruikelijke zorg geleverd door de gebruikelijke huisartsen en verpleegkundigen van Spaanse GGD's, omdat deze interventies hun effectiviteit hebben aangetoond (controlegroep).

Efficiëntie en impact op de kwaliteit van leven zullen ook op beide groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

542

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Rookte vorige maand meer dan één sigaret per dag.
  • Accepteert volgende maand hulp om te stoppen met roken.
  • Beschikt over een mobiele telefoon met de mogelijkheid om een ​​berichtentoepassing te installeren.
  • Verwacht niet van adres te veranderen in de komende 6 maanden.
  • Begrijpt gesproken en geschreven Spaanse taal.
  • Accepteert om deel te nemen en ondertekent de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatieve barrières.
  • Verslaving aan andere middelen.
  • Deelname aan een ander stopzettingsprogramma of andere klinische proef tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gebruik van een evidence-based chatbot voor stoppen met roken
Ander: Chatbot
Patiënten in de interventiearm gaan een evidence-based chatbot gebruiken als hulpmiddel bij het stoppen met roken
Andere namen:
  • Interventie arm
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg (Madrid Health System Portfolio).
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg gegeven door hun gebruikelijke huisartsen en verpleegkundigen van eerstelijnsgezondheidscentra, zoals gedefinieerd in de Public Health System Portfolio.
Andere namen:
  • Actieve vergelijkingsarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue onthouding van tabak na zes maanden biochemisch gevalideerd
Tijdsspanne: Zes maanden
Patiënt verklaart in de afgelopen zes maanden minder dan vijf sigaretten te hebben gerookt en minder dan 10 delen per miljoen (ppm) koolmonoxide in de uitgeademde lucht te hebben gemeten door een Pico+TM Smokerlyzer® cooximeter
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continue onthouding van tabak na zes maanden, verwezen door patiënt
Tijdsspanne: Zes maanden
Patiënt verklaart in de afgelopen zes maanden minder dan vijf sigaretten te hebben gerookt
Zes maanden
Beschrijvende verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Zes maanden
EuroQol 5D-5L vragenlijst score beschrijvend systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om de gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elke dimensie. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. Cijfers kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
Zes maanden
Sujectieve verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Zes maanden

EuroQol 5D-5L vragenlijstscore visuele analoge schaal (EQ VAS).

EQ VAS registreert de zelfgerapporteerde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. Kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
Zes maanden
QALY's
Tijdsspanne: Zes maanden
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren
Zes maanden
Aantal therapeutische contacten
Tijdsspanne: Zes maanden
Aantal contacten (therapeut-patiënt of bot-patiënt) tijdens het therapeutisch proces
Zes maanden
Tijd doorgebracht in therapie
Tijdsspanne: Zes maanden
Totale hoeveelheid tijd besteed (in minuten) tijdens het therapeutische proces
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Studie stoel: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Studie stoel: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Studie stoel: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P17/01942

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan ontwikkeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met tabaksgebruik

Klinische onderzoeken op Chatbot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren