Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en chatbot til rygestop: et pragmatisk forsøg i primærpleje. (Dej@lo)

2. februar 2021 opdateret af: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en intervention til at hjælpe folk til at holde op med at ryge gennem en chatbot sammenlignet med sædvanlig assistance til at øge langsigtede nikotinabstinenser hos rygning ambulante patienter med biokemisk validering efter 6 måneder.

Halvdelen af ​​deltagerne (kontrolgruppen) vil modtage sædvanlig pleje af deres sædvanlige praktiserende læger og sygeplejersker, og den anden halvdel (interventionsgruppen) vil bruge en evidensbaseret chatbot, der er specielt designet til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En række interventioner har vist sig at være både omkostningseffektive og effektive til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge, og de er derfor inkluderet i den sædvanlige behandling, der gives af praktiserende læger og sygeplejersker. Men i den primære sundhedspleje er denne form for interventioner mindre almindelige, end de burde være, på grund af mange omstændigheder, og der skal findes løsninger på grund af de enorme dimensioner af tobaksbrugsudfordringen.

På den anden side giver nye former for informationsteknologi en chance for at gribe ind med færre omkostninger og mere specifikke værktøjer. Faktisk er der en masse mobilapps og andre enheder designet til at hjælpe folk med at forbedre deres helbred på mange måder, men uden videnskabelig dokumentation for deres virkning.

Dette er et pragmatisk, randomiseret, kontrolleret og multicentrisk klinisk forsøg, der forsøger at evaluere effektiviteten af ​​en chatbot generelt i befolkningen, der inkorporerer evidensbaserede interventioner og interagerer med en tekstapplikation installeret i patientens mobiltelefon (interventionsgruppe).

Efterforskere har besluttet at sammenligne med sædvanlig pleje, der leveres af de sædvanlige praktiserende læger og sygeplejersker på spanske folkesundhedscentre, fordi disse interventioner har vist deres effektivitet (kontrolgruppe).

Effektivitet og påvirkning af livskvalitet vil også blive sammenlignet på begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

542

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere
  • Røg mere end én cigaret om dagen i sidste måned.
  • Tager imod hjælp til at holde op med at ryge næste måned.
  • Ejer en mobiltelefon med mulighed for at installere en beskedapplikation.
  • Forventer ikke adresseskift inden for de næste 6 måneder.
  • Forstår det talte og skrevne spanske sprog.
  • Accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikative barrierer.
  • Afhængighed af andre stoffer.
  • Deltagelse i et andet ophørsprogram eller andet klinisk forsøg i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Brug af en evidensbaseret chatbot til rygestop
Patienter i interventionsarm vil bruge en evidensbaseret chatbot som en hjælp til rygestop
Andre navne:
  • Interventionsarm
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig pleje (Madrid Health System Portfolio).
Sædvanlig pleje ydet af deres sædvanlige praktiserende læger og sygeplejersker på primære sundhedscentre, som defineret i Public Health System Portfolio.
Andre navne:
  • Aktiv komparatorarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig tobaksabstinens efter seks måneder biokemisk valideret
Tidsramme: Seks måneder
Patienten erklærer at have røget mindre end fem cigaretter i de sidste seks måneder og har mindre end 10 dele per million (ppm) kulilte i udåndingsluften målt med et Pico+TM Smokerlyzer® cooximeter
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig tobaksabstinens efter seks måneder henvist af patient
Tidsramme: Seks måneder
Patienten erklærer at have røget mindre end fem cigaretter inden for de sidste seks måneder
Seks måneder
Beskrivende forbedring af patientens livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder
EuroQol 5D-5L spørgende score beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive helbredstilstand ved at markere boksen ud for den mest passende erklæring i hver dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifre kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
Seks måneder
Sujektiv forbedring af patientens livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder

EuroQol 5D-5L spørgsmålscore visuel analog skala (EQ VAS).

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'. Kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.

Seks måneder
QALYs
Tidsramme: Seks måneder
Kvalitetsjusterede leveår
Seks måneder
Antal terapeutiske kontakter
Tidsramme: Seks måneder
Antal kontakter (terapeut-patient eller bot-patient) under den terapeutiske proces
Seks måneder
Tid brugt i terapi
Tidsramme: Seks måneder
Samlet tid brugt (i minutter) under den terapeutiske proces
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Studiestol: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Studiestol: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P17/01942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke udarbejdet en plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chat bot

3
Abonner