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금연을 위한 챗봇의 효과: 일차진료에서의 실용적 시도. (Dej@lo)

2021년 2월 2일 업데이트: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

이 연구는 6개월 생화학적 검증을 통해 흡연 외래 환자의 니코틴 금단율을 장기적으로 높이는 일반적인 지원과 비교하여 채팅 봇을 통해 사람들이 금연하도록 돕는 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

참가자의 절반(통제 그룹)은 일반적인 일반의와 간호사로부터 일반적인 치료를 받고 나머지 절반(중재 그룹)은 사람들이 금연을 돕기 위해 특별히 설계된 증거 기반 채팅 봇을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일련의 중재는 환자의 금연을 돕는 데 비용 효율적이고 효과적인 것으로 나타났으며 일반 개업의와 간호사가 제공하는 일상적인 치료에 포함됩니다. 그러나 1차 의료 환경에서 이러한 종류의 개입은 많은 상황으로 인해 필요한 것보다 덜 일반적이며 담배 사용 문제의 막대한 차원으로 인해 해결책을 찾아야 합니다.

반면에 새로운 종류의 정보 기술은 더 적은 비용과 더 구체적인 도구로 개입할 수 있는 기회를 제공합니다. 실제로 사람들이 여러 가지 방법으로 건강을 개선하도록 돕도록 설계된 많은 모바일 앱과 기타 장치가 있지만 그 효과에 대한 과학적 증거는 없습니다.

이것은 증거 기반 중재를 통합하고 환자 휴대폰에 설치된 텍스트 응용 프로그램(중재 그룹)과 상호 작용하는 채팅 봇의 효과를 일반 인구에서 평가하려고 시도하는 실용적이고 무작위적이며 통제된 다중 중심 임상 시험입니다.

조사관은 스페인 공중 보건 센터의 일반 개업의 및 간호사가 제공하는 일반적인 치료와 비교하기로 결정했습니다. 이러한 개입이 효과를 보였기 때문입니다(대조군).

효율성과 삶의 질에 미치는 영향도 두 그룹에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

542

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 지난 달 하루에 한 개비 이상의 담배를 피웠다.
  • 다음 달 금연을 위한 도움을 받습니다.
  • 메시징 응용 프로그램을 설치할 수 있는 휴대폰을 소유하고 있습니다.
  • 향후 6개월 내에 주소 변경을 예상하지 않습니다.
  • 스페인어 구어 및 문어를 이해합니다.
  • 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 의사 소통 장벽.
  • 다른 물질에 대한 중독.
  • 연구 기간 동안 다른 중단 프로그램 또는 다른 임상 시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
금연을 위한 증거기반 챗봇 활용
다른: 챗봇
개입 부문의 환자는 금연 보조 수단으로 증거 기반 채팅 봇을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 중재 팔
활성 비교기: 제어
일반 진료(Madrid Health System Portfolio).
다른: 평소 케어
공중 보건 시스템 포트폴리오에 정의된 대로 1차 진료 보건 센터의 일반적인 일반의와 간호사가 제공하는 일반적인 진료.
다른 이름들:
  • 활성 비교기 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 6개월의 지속적인 금연
기간: 6개월
환자는 지난 6개월 동안 5개비 미만의 담배를 피웠으며 Pico+TM Smokerlyzer® cooximeter로 측정한 호기 내 일산화탄소 농도가 10ppm 미만이라고 선언했습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 추천한 6개월 연속 금연
기간: 6개월
환자는 지난 6개월 동안 5개비 미만의 담배를 피웠다고 선언합니다.
6개월
환자의 삶의 질에 대한 기술적인 개선
기간: 6개월
EuroQol 5D-5L 질문 점수 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 각 차원에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 그러면 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
6개월
환자의 삶의 질 주관적 개선
기간: 6개월

EuroQol 5D-5L 질문 점수 시각적 아날로그 척도(EQ VAS).

EQ VAS는 종점이 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다.
6개월
QALY
기간: 6개월
품질 조정 수명
6개월
치료 접촉 횟수
기간: 6개월
치료 과정 중 접촉(치료사-환자 또는 봇-환자) 수
6개월
치료에 소요된 시간
기간: 6개월
치료 과정 동안 소요된 총 시간(분)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

협력자

Instituto de Salud Carlos III

수사관

  • 연구 의자: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • 연구 의자: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • 연구 의자: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P17/01942

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개발된 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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