Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność chatbota w rzucaniu palenia: pragmatyczna próba w podstawowej opiece zdrowotnej. (Dej@lo)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

To badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji mającej na celu pomoc ludziom w rzuceniu palenia za pomocą bota na czacie w porównaniu ze zwykłą pomocą w celu zwiększenia długoterminowych wskaźników abstynencji nikotynowej u palących pacjentów ambulatoryjnych z walidacją biochemiczną po 6 miesiącach.

Połowa uczestników (grupa kontrolna) otrzyma zwykłą opiekę swoich lekarzy ogólnych i pielęgniarek, a druga połowa (grupa interwencyjna) będzie korzystać z chatbota opartego na dowodach, zaprojektowanego specjalnie, aby pomóc ludziom rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że szereg interwencji jest zarówno opłacalny, jak i skuteczny w pomaganiu pacjentom w rzuceniu palenia, dlatego też są one uwzględniane w zwykłej opiece świadczonej przez lekarzy ogólnych i pielęgniarki. Jednak w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej tego rodzaju interwencje są mniej powszechne niż powinny, ze względu na wiele okoliczności, a rozwiązania należy znaleźć ze względu na ogromne rozmiary wyzwania związanego z używaniem tytoniu.

Z drugiej strony nowe rodzaje technologii informatycznych dają szansę na interwencję przy mniejszych kosztach i bardziej szczegółowych narzędziach. W rzeczywistości istnieje wiele aplikacji mobilnych i innych urządzeń zaprojektowanych, aby pomóc ludziom poprawić ich zdrowie na wiele sposobów, ale bez naukowych dowodów na ich działanie.

Jest to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane i wieloośrodkowe badanie kliniczne, które próbuje ocenić w populacji ogólnej skuteczność chatbota, który obejmuje interwencje oparte na dowodach i wchodzi w interakcje za pomocą aplikacji tekstowej zainstalowanej w telefonie komórkowym pacjenta (grupa interwencyjna).

Badacze postanowili porównać ze zwykłą opieką zapewnianą przez zwykłych lekarzy ogólnych i pielęgniarki hiszpańskich ośrodków zdrowia publicznego, ponieważ te interwencje wykazały swoją skuteczność (grupa kontrolna).

Porównana zostanie również efektywność i wpływ na jakość życia obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

542

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • W zeszłym miesiącu paliłem więcej niż jednego papierosa dziennie.
  • Przyjmuje pomoc w rzuceniu palenia w przyszłym miesiącu.
  • Posiada telefon komórkowy z możliwością zainstalowania komunikatora.
  • Nie przewiduje zmiany adresu w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Rozumie język hiszpański w mowie i piśmie.
  • Zgadza się na udział i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Bariery komunikacyjne.
  • Uzależnienie od innych substancji.
  • Udział w innym programie zaprzestania palenia lub innym badaniu klinicznym w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wykorzystanie chatbota opartego na dowodach w celu rzucenia palenia
Inny: Bot czatu
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą korzystać z chatbota opartego na dowodach jako pomocy w rzuceniu palenia
Inne nazwy:
  • Ramię interwencyjne
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła opieka (portfolio madryckiego systemu opieki zdrowotnej).
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka świadczona przez zwykłych lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarki ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej, zgodnie z definicją w Portfolio systemu publicznej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
  • Aktywne ramię komparatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła abstynencja tytoniowa po sześciu miesiącach potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Pacjent deklaruje, że wypalił mniej niż pięć papierosów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i ma mniej niż 10 części na milion (ppm) tlenku węgla w wydychanym powietrzu mierzonym za pomocą kooksymetru Pico+TM Smokerlyzer®
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła abstynencja tytoniowa po sześciu miesiącach skierowana przez pacjenta
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Pacjent deklaruje wypalenie mniej niż pięciu papierosów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Sześć miesięcy
Opisowa poprawa jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
System opisowy wyników kwestionariuszy EuroQol 5D-5L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym wymiarze. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry można łączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
Sześć miesięcy
Subiektywna poprawa jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Wynik kwestionariusza EuroQol 5D-5L wizualna skala analogowa (EQ VAS).

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. Może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
Sześć miesięcy
QALY
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Lata życia skorygowane o jakość
Sześć miesięcy
Liczba kontaktów terapeutycznych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Liczba kontaktów (terapeuta-pacjent lub bot-pacjent) w trakcie procesu terapeutycznego
Sześć miesięcy
Czas spędzony na terapii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Całkowita ilość czasu spędzonego (w minutach) podczas procesu terapeutycznego
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Krzesło do nauki: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Krzesło do nauki: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P17/01942

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Żaden plan nie został opracowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Bot czatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj