Chat-botin tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa: käytännöllinen kokeilu perusterveydenhuollossa. (Dej@lo)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta, joka auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin chat-botin aikana verrattuna tavanomaiseen apuun, joka lisää pitkäaikaista nikotiinin pidättymistä tupakoivilla avohoidoilla, joilla on biokemiallinen validointi 6 kuukauden kohdalla.
Puolet osallistujista (vertailuryhmä) saa tavallista hoitoa tavallisilta yleislääkäreiltä ja sairaanhoitajilta, ja toinen puoli (interventioryhmä) käyttää näyttöön perustuvaa chat-bottia, joka on erityisesti suunniteltu auttamaan ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monien interventioiden on osoitettu olevan sekä kustannustehokkaita että tehokkaita auttamaan potilaita tupakoinnin lopettamisessa, joten ne sisältyvät yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien antamaan tavanomaiseen hoitoon. Perusterveydenhuollossa tällaiset toimet ovat kuitenkin monista olosuhteista johtuen vähemmän yleisiä kuin niiden pitäisi olla, ja tupakankäyttöhaasteen valtavien ulottuvuuksien vuoksi on löydettävä ratkaisuja.
Toisaalta uudenlainen tietotekniikka antaa mahdollisuuden puuttua asiaan pienemmillä kustannuksilla ja tarkemmilla työkaluilla. Itse asiassa on olemassa monia mobiilisovelluksia ja muita laitteita, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisiä parantamaan terveyttään monin tavoin, mutta ilman tieteellistä näyttöä niiden vaikutuksista.
Tämä on pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja monikeskinen kliininen tutkimus, joka yrittää arvioida yleisväestössä sellaisen chatbotin tehokkuutta, joka sisältää näyttöön perustuvia interventioita ja on vuorovaikutuksessa potilaiden matkapuhelimeen asennetun tekstisovelluksen avulla (interventioryhmä).
Tutkijat ovat päättäneet verrata Espanjan kansanterveyskeskusten tavanomaisten yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien tarjoamaan tavanomaiseen hoitoon, koska nämä toimet ovat osoittaneet tehokkuutensa (kontrolliryhmä).
Myös tehokkuutta ja vaikutusta elämänlaatuun verrataan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28924
- Eduardo Olano-Espinosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- Poltti enemmän kuin yhden savukkeen päivässä viime kuussa.
- Hyväksyy apua tupakoinnin lopettamiseen ensi kuussa.
- Omistaa matkapuhelimen, jossa on mahdollisuus asentaa viestisovellus.
- Ei odota osoitteen muuttuvan seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua espanjan kieltä.
- Hyväksyy osallistumisen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikatiiviset esteet.
- Riippuvuus muista aineista.
- Osallistuminen toiseen lopetusohjelmaan tai muuhun kliiniseen tutkimukseen opiskeluaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Näyttöön perustuvan chat-botin käyttö tupakoinnin lopettamiseen
|
Interventioryhmässä olevat potilaat käyttävät näyttöön perustuvaa chat-bottia apuna tupakoinnin lopettamisessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito (Madrid Health System Portfolio).
|
Tavanomaiset yleislääkärit ja perusterveyskeskusten sairaanhoitajat, jotka on määritelty kansanterveysjärjestelmäportfoliossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen kuuden kuukauden iässä biokemiallisesti validoitu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilas ilmoittaa polttaneensa alle viisi savuketta viimeisen kuuden kuukauden aikana ja että hänen uloshengitysilmassa on alle 10 miljoonasosaa (ppm) hiilimonoksidia Pico+TM Smokerlyzer® -kooksimetrillä mitattuna.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilas ilmoittaa polttaneensa alle viisi savuketta viimeisen kuuden kuukauden aikana
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kuvaava parannus potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
EuroQol 5D-5L kyselypisteiden kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentila rastittamalla kunkin ulottuvuuden sopivimman lausunnon vieressä oleva ruutu.
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi numeroksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Subjektiivinen parannus potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
EuroQol 5D-5L kyselypisteiden visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". Voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
Kuusi kuukautta
|
|
QALYs
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Laatumukautetut elinvuodet
|
Kuusi kuukautta
|
|
Terapeuttisten kontaktien määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kontaktien määrä (terapeutti-potilas tai bot-potilas) terapeuttisen prosessin aikana
|
Kuusi kuukautta
|
|
Terapiassa käytetty aika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Terapeuttiseen prosessiin käytetyn ajan kokonaismäärä (minuutteina).
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olano-Espinosa E, Avila-Tomas JF, Minue-Lorenzo C, Matilla-Pardo B, Serrano Serrano ME, Martinez-Suberviola FJ, Gil-Conesa M, Del Cura-Gonzalez I; Dejal@ Group. Effectiveness of a Conversational Chatbot (Dejal@bot) for the Adult Population to Quit Smoking: Pragmatic, Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial in Primary Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 27;10(6):e34273. doi: 10.2196/34273.
- Avila-Tomas JF, Olano-Espinosa E, Minue-Lorenzo C, Martinez-Suberbiola FJ, Matilla-Pardo B, Serrano-Serrano ME, Escortell-Mayor E; Group Dej@lo. Effectiveness of a chat-bot for the adult population to quit smoking: protocol of a pragmatic clinical trial in primary care (Dejal@). BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Dec 3;19(1):249. doi: 10.1186/s12911-019-0972-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P17/01942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chat-botti
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); SIMmersion, LLCRekrytointi
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustValmisMasennus | RaskausYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital Universitario ArabaPhilips Healthcare; Bioaraba; Ayuntamiento de Vitoria; IbermaticaValmisUnenpuute | UnihygieniaEspanja
-
Universidade do PortoUnidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE; Instituto de Saude Publica da... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKognitiivinen toimintahäiriö | Lievä kognitiivinen heikentyminenPortugali
-
Mount Sinai Rehabilitation HospitalValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteValmisSysteeminen skleroosi | Skleroderma, systeeminen | SklerodermaKanada
-
AdventHealthValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
AdventHealthValmisTerveyskäyttäytyminen | HyvinvointiYhdysvallat