Eficácia de um chatbot para parar de fumar: um ensaio pragmático na atenção primária. (Dej@lo)
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção para ajudar as pessoas a parar de fumar por meio de um bot de bate-papo em comparação com a assistência usual para aumentar as taxas de abstinência de nicotina a longo prazo em pacientes ambulatoriais fumantes com validação bioquímica em 6 meses.
Metade dos participantes (grupo de controle) receberá cuidados habituais de seus clínicos gerais e enfermeiros habituais, e a outra metade (grupo de intervenção) usará um bot de bate-papo baseado em evidências projetado especificamente para ajudar as pessoas a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma série de intervenções demonstrou ser custo-efetiva e eficaz para ajudar os pacientes a parar de fumar e, portanto, estão incluídas nos cuidados habituais prestados por médicos de clínica geral e enfermeiras. No entanto, no contexto da atenção primária, este tipo de intervenção é menos comum do que deveria ser, devido a muitas circunstâncias, e soluções devem ser encontradas devido às enormes dimensões do desafio do uso do tabaco.
Por outro lado, novos tipos de tecnologia da informação dão a chance de intervir com menos custos e ferramentas mais específicas. Na verdade, existem muitos aplicativos móveis e outros dispositivos projetados para ajudar as pessoas a melhorar sua saúde de várias maneiras, mas sem evidências científicas de seus efeitos.
Este é um ensaio clínico pragmático, randomizado, controlado e multicêntrico que tenta avaliar na população em geral a eficácia de um chatbot que incorpora intervenções baseadas em evidências e interage por meio de um aplicativo de texto instalado no celular do paciente (grupo intervenção).
Os investigadores decidiram comparar com os cuidados habituais prestados pelos médicos de clínica geral e enfermeiros habituais dos Centros de Saúde Pública espanhóis, porque estas intervenções demonstraram a sua eficácia (grupo de controlo).
A eficiência e o impacto na qualidade de vida também serão comparados em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28924
- Eduardo Olano-Espinosa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fumou mais de um cigarro por dia no último mês.
- Aceita ajuda para parar de fumar no próximo mês.
- Possui um telefone celular com a capacidade de instalar um aplicativo de mensagens.
- Não prevê mudança de endereço nos próximos 6 meses.
- Compreende a língua espanhola falada e escrita.
- Aceita participar e assina o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Barreiras comunicativas.
- Dependência de outras substâncias.
- Participação em outro programa de cessação ou outro ensaio clínico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Uso de um bot de bate-papo baseado em evidências para parar de fumar
|
Os pacientes no braço de intervenção usarão um bot de bate-papo baseado em evidências como uma ajuda para parar de fumar
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados habituais (Carteira do Sistema de Saúde de Madrid).
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Cuidados habituais prestados pelos seus médicos de clínica geral e enfermeiros habituais dos centros de saúde de cuidados primários, conforme definido na Carteira do Sistema de Saúde Pública.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência contínua de tabaco aos seis meses validada bioquimicamente
Prazo: Seis meses
|
O paciente declara ter fumado menos de cinco cigarros nos últimos seis meses e ter menos de 10 partes por milhão (ppm) de monóxido de carbono no ar exalado medido por um cooxímetro Pico+TM Smokerlyzer®
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica contínua aos seis meses referida pelo paciente
Prazo: Seis meses
|
Paciente declara ter fumado menos de cinco cigarros nos últimos seis meses
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Seis meses
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Melhora descritiva na qualidade de vida do paciente
Prazo: Seis meses
|
O sistema descritivo de pontuação do questionário EuroQol 5D-5L compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada dimensão.
Isso resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
|
Seis meses
|
|
Melhora subjetiva na qualidade de vida do paciente
Prazo: Seis meses
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Questionário EuroQol 5D-5L pontuação escala visual analógica (EQ VAS). O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. Pode ser usado como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente. |
Seis meses
|
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QALYs
Prazo: Seis meses
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Anos de vida ajustados pela qualidade
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Seis meses
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|
Número de contatos terapêuticos
Prazo: Seis meses
|
Número de contatos (terapeuta-paciente ou bot-paciente) durante o processo terapêutico
|
Seis meses
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Tempo gasto em terapia
Prazo: Seis meses
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Tempo total gasto (em minutos) durante o processo terapêutico
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
- Cadeira de estudo: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
- Cadeira de estudo: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olano-Espinosa E, Avila-Tomas JF, Minue-Lorenzo C, Matilla-Pardo B, Serrano Serrano ME, Martinez-Suberviola FJ, Gil-Conesa M, Del Cura-Gonzalez I; Dejal@ Group. Effectiveness of a Conversational Chatbot (Dejal@bot) for the Adult Population to Quit Smoking: Pragmatic, Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial in Primary Care. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 27;10(6):e34273. doi: 10.2196/34273.
- Avila-Tomas JF, Olano-Espinosa E, Minue-Lorenzo C, Martinez-Suberbiola FJ, Matilla-Pardo B, Serrano-Serrano ME, Escortell-Mayor E; Group Dej@lo. Effectiveness of a chat-bot for the adult population to quit smoking: protocol of a pragmatic clinical trial in primary care (Dejal@). BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Dec 3;19(1):249. doi: 10.1186/s12911-019-0972-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P17/01942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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