Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en chattbot för rökavvänjning: en pragmatisk prövning i primärvården. (Dej@lo)

2 februari 2021 uppdaterad av: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en intervention för att hjälpa människor att sluta röka under en chatbot jämfört med vanlig assistans för att öka långsiktiga frekvenser av nikotinabstinens hos rökande polikliniska patienter med biokemisk validering efter 6 månader.

Hälften av deltagarna (kontrollgruppen) kommer att få sedvanlig vård av sina vanliga läkare och sjuksköterskor, och den andra hälften (interventionsgruppen) kommer att använda en evidensbaserad chatt-bot speciellt utformad för att hjälpa människor att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En rad insatser har visat sig vara både kostnadseffektiva och effektiva för att hjälpa patienter att sluta röka och ingår därför i den vanliga vården som ges av allmänläkare och sjuksköterskor. Men i primärvården är den här typen av insatser mindre vanliga än de borde vara, på grund av många omständigheter, och lösningar måste hittas på grund av de enorma dimensionerna av tobaksutmaningen.

Å andra sidan ger nya typer av informationsteknologi en chans att ingripa med mindre kostnader och mer specifika verktyg. Det finns faktiskt många mobilappar och andra enheter som är utformade för att hjälpa människor att förbättra sin hälsa på många sätt, men utan vetenskapliga bevis för deras effekter.

Detta är en pragmatisk, randomiserad, kontrollerad och multicentrisk klinisk prövning som i allmänhet försöker utvärdera effektiviteten hos en chattbot som innehåller evidensbaserade interventioner och interagerar med en textapplikation installerad i patientens mobiltelefon (interventionsgrupp).

Utredarna har beslutat att jämföra med vanlig vård som ges av vanliga allmänläkare och sjuksköterskor på spanska folkhälsocentraler, eftersom dessa insatser har visat sin effektivitet (kontrollgrupp).

Effektivitet och påverkan på livskvalitet kommer också att jämföras på båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

542

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mer
  • Rökte mer än en cigarett per dag förra månaden.
  • Tar emot hjälp att sluta röka nästa månad.
  • Äger en mobiltelefon med möjlighet att installera en meddelandeapplikation.
  • Räknar inte med att byta adress under de kommande 6 månaderna.
  • Förstår talat och skrivet spanska språket.
  • Accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Kommunikativa hinder.
  • Beroende av andra ämnen.
  • Deltagande i annat avbrottsprogram eller annan klinisk prövning under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Användning av en evidensbaserad chatbot för rökavvänjning
Övrig: Chat bot
Patienter i interventionsarmen kommer att använda en evidensbaserad chattbot som ett hjälpmedel för att sluta röka
Andra namn:
  • Interventionsarm
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig vård (Madrid Health System Portfolio).
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig vård ges av deras vanliga allmänläkare och sjuksköterskor på primärvårdscentraler, enligt definitionen i Public Health System Portfolio.
Andra namn:
  • Aktiv komparatorarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig tobaksabstinens efter sex månader biokemiskt validerad
Tidsram: Sex månader
Patienten uppger att han har rökt mindre än fem cigaretter under de senaste sex månaderna och har mindre än 10 miljondelar (ppm) kolmonoxid i utandningsluften mätt med en Pico+TM Smokerlyzer® cooximeter
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig tobaksavhållsamhet vid sex månader remitterad av patienten
Tidsram: Sex månader
Patienten uppger att han har rökt mindre än fem cigaretter under de senaste sex månaderna
Sex månader
Beskrivande förbättring av patientens livskvalitet
Tidsram: Sex månader
EuroQol 5D-5L frågeformigt poängbeskrivande system består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i varje dimension. Detta resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffror kan kombineras till ett 5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsotillstånd.
Sex månader
Sujektiv förbättring av patientens livskvalitet
Tidsram: Sex månader

EuroQol 5D-5L frågepoäng visuell analog skala (EQ VAS).

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan tänka dig" och "Den värsta hälsan du kan tänka dig". Kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Sex månader
QALYs
Tidsram: Sex månader
Kvalitetsjusterade levnadsår
Sex månader
Antal terapeutiska kontakter
Tidsram: Sex månader
Antal kontakter (terapeut-patient eller bot-patient) under den terapeutiska processen
Sex månader
Tid tillbringad i terapi
Tidsram: Sex månader
Total mängd tid (i minuter) under den terapeutiska processen
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Studiestol: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Studiestol: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Studiestol: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P17/01942

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ingen plan har tagits fram

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

Kliniska prövningar på Chat bot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera