Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita chatovacího robota pro odvykání kouření: pragmatická zkouška v primární péči. (Dej@lo)

2. února 2021 aktualizováno: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence, která má lidem pomoci přestat kouřit prostřednictvím chat bota ve srovnání s obvyklou pomocí ke zvýšení dlouhodobé míry abstinence nikotinu u kouřících ambulantních pacientů s biochemickou validací po 6 měsících.

Polovině účastníků (kontrolní skupina) bude poskytnuta obvyklá péče od jejich obvyklých praktických lékařů a sester a druhá polovina (intervenční skupina) použije chat bota založeného na důkazech, který je speciálně navržen tak, aby pomohl lidem přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že řada intervencí je jak nákladově efektivní, tak efektivní při pomoci pacientům přestat kouřit, a proto jsou součástí obvyklé péče poskytované praktickými lékaři a sestrami. V prostředí primární péče je však tento druh intervencí méně běžný, než by měl být, a to kvůli mnoha okolnostem a vzhledem k obrovským rozměrům problému užívání tabáku je třeba najít řešení.

Na druhou stranu nové druhy informačních technologií dávají šanci zasáhnout s nižšími náklady a specifičtějšími nástroji. Ve skutečnosti existuje mnoho mobilních aplikací a dalších zařízení navržených tak, aby lidem pomohly zlepšit jejich zdraví mnoha způsoby, ale bez vědeckých důkazů o jejich účincích.

Jedná se o pragmatickou, randomizovanou, kontrolovanou a multicentrickou klinickou studii, která se snaží v obecné populaci vyhodnotit účinnost chatovacího robota, který zahrnuje intervence založené na důkazech a interaguje pomocí textové aplikace instalované v mobilním telefonu pacientů (intervenční skupina).

Výzkumníci se rozhodli porovnat s obvyklou péčí poskytovanou běžnými praktickými lékaři a sestrami španělských center veřejného zdraví, protože tyto intervence prokázaly svou účinnost (kontrolní skupina).

U obou skupin bude také porovnána efektivita a dopad na kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

542

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Minulý měsíc jsem vykouřil více než jednu cigaretu denně.
  • Přijímá pomoc, aby příští měsíc přestal kouřit.
  • Vlastní mobilní telefon s možností instalace aplikace pro zasílání zpráv.
  • Nepředpokládá změnu adresy v příštích 6 měsících.
  • Rozumí mluvené a psané španělštině.
  • Přijímá účast a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Komunikační bariéry.
  • Závislost na jiných látkách.
  • Účast v jiném programu odvykání nebo jiné klinické studii během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Použití chatovacího bota založeného na důkazech pro odvykání kouření
Jiný: Chatovací robot
Pacienti v intervenční větvi budou používat chat bota založeného na důkazech jako pomůcku pro odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Zásahové rameno
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče (portfolio zdravotního systému v Madridu).
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná jejich obvyklými praktickými lékaři a sestrami zdravotnických středisek primární péče, jak je definováno v Portfoliu systému veřejného zdraví.
Ostatní jména:
  • Aktivní rameno komparátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřetržitá abstinence tabáku po šesti měsících biochemicky ověřena
Časové okno: Šest měsíců
Pacient prohlašuje, že za posledních šest měsíců vykouřil méně než pět cigaret a že má méně než 10 částic na milion (ppm) oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu, měřeno kooximetrem Pico+TM Smokerlyzer®
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřetržitá abstinence tabáku po šesti měsících doporučená pacientem
Časové okno: Šest měsíců
Pacient uvádí, že za posledních šest měsíců vykouřil méně než pět cigaret
Šest měsíců
Popisné zlepšení kvality života pacienta
Časové okno: Šest měsíců
Dotazníkový systém popisu skóre EuroQol 5D-5L zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé dimenzi. Výsledkem je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Šest měsíců
Subjektivní zlepšení kvality života pacienta
Časové okno: Šest měsíců

Dotazník EuroQol 5D-5L vizuální analogová stupnice (EQ VAS).

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. Lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Šest měsíců
QALYs
Časové okno: Šest měsíců
Roky životnosti přizpůsobené kvalitě
Šest měsíců
Počet terapeutických kontaktů
Časové okno: Šest měsíců
Počet kontaktů (terapeut-pacient nebo bot-pacient) během terapeutického procesu
Šest měsíců
Čas strávený v terapii
Časové okno: Šest měsíců
Celková doba strávená (v minutách) během terapeutického procesu
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Studijní židle: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Studijní židle: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P17/01942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebyl vyvinut žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Chatovací robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit