Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en chat-bot for røykeslutt: en pragmatisk prøvelse i primærhelsetjenesten. (Dej@lo)

2. februar 2021 oppdatert av: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en intervensjon for å hjelpe folk til å slutte å røyke gjennom en chat-bot sammenlignet med vanlig assistanse for å øke langsiktige forekomster av nikotinavholdenhet hos polikliniske røykepasienter med biokjemisk validering etter 6 måneder.

Halvparten av deltakerne (kontrollgruppen) vil motta vanlig behandling av sine vanlige allmennleger og sykepleiere, og den andre halvparten (intervensjonsgruppen) vil bruke en evidensbasert chat-bot spesielt utviklet for å hjelpe folk med å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke intervensjoner har vist seg å være både kostnadseffektive og effektive for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke, og er derfor inkludert i vanlig behandling gitt av allmennleger og sykepleiere. Men i primærhelsetjenesten er denne typen intervensjoner mindre vanlige enn de burde være, på grunn av mange omstendigheter, og løsninger må finnes på grunn av de enorme dimensjonene av tobakksbruksutfordringen.

På den annen side gir nye typer informasjonsteknologi en sjanse til å gripe inn med mindre kostnader og mer spesifikke verktøy. Faktisk er det mange mobilapper og andre enheter designet for å hjelpe folk til å forbedre helsen sin på mange måter, men uten vitenskapelige bevis på effektene deres.

Dette er en pragmatisk, randomisert, kontrollert og multisentrisk klinisk studie som prøver å evaluere effektiviteten til en chat-bot i befolkningen generelt som inkluderer evidensbaserte intervensjoner og samhandler med en tekstapplikasjon installert i pasientens mobiltelefon (intervensjonsgruppe).

Etterforskere har bestemt seg for å sammenligne med vanlig behandling gitt av vanlige allmennleger og sykepleiere ved spanske folkehelsesentre, fordi disse intervensjonene har vist sin effektivitet (kontrollgruppe).

Effektivitet og påvirkning på livskvalitet vil også bli sammenlignet på begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

542

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller mer
  • Røykte mer enn én sigarett per dag forrige måned.
  • Tar imot hjelp til å slutte å røyke neste måned.
  • Eier en mobiltelefon med mulighet for å installere en meldingsapplikasjon.
  • Forventer ikke adresseendring i løpet av de neste 6 månedene.
  • Forstår spansk muntlig og skriftlig.
  • Godtar å delta og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikative barrierer.
  • Avhengighet av andre stoffer.
  • Deltakelse i annet avslutningsprogram eller annen klinisk utprøving i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av en evidensbasert chat-bot for røykeslutt
Annen: Chat bot
Pasienter i intervensjonsarm vil bruke en evidensbasert chat-bot som et hjelpemiddel for røykeslutt
Andre navn:
  • Intervensjonsarm
Aktiv komparator: Kontroll
Vanlig omsorg (Madrid Health System Portfolio).
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gitt av deres vanlige allmennleger og sykepleiere ved primærhelsestasjoner, som definert i Public Health System Portfolio.
Andre navn:
  • Aktiv komparatorarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig tobakksavholdenhet etter seks måneder biokjemisk validert
Tidsramme: Seks måneder
Pasienten erklærer å ha røykt mindre enn fem sigaretter i løpet av de siste seks månedene og har mindre enn 10 deler per million (ppm) karbonmonoksid i utåndingsluften målt med et Pico+TM Smokerlyzer® cooximeter
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig tobakksavholdenhet ved seks måneder henvist av pasient
Tidsramme: Seks måneder
Pasienten erklærer å ha røykt mindre enn fem sigaretter de siste seks månedene
Seks måneder
Beskrivende forbedring av pasientens livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder
EuroQol 5D-5L spørrende score beskrivende system omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende uttalelsen i hver dimensjon. Dette resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifre kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
Seks måneder
Sujektiv forbedring av pasientens livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder

EuroQol 5D-5L spørsmålsscore visuell analog skala (EQ VAS).

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket med 'Den beste helsen du kan forestille deg' og 'Den verste helsen du kan forestille deg'. Kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens eget skjønn.
Seks måneder
QALYs
Tidsramme: Seks måneder
Kvalitetsjusterte leveår
Seks måneder
Antall terapeutiske kontakter
Tidsramme: Seks måneder
Antall kontakter (terapeut-pasient eller bot-pasient) i løpet av den terapeutiske prosessen
Seks måneder
Tid brukt i terapi
Tidsramme: Seks måneder
Totalt tidsbruk (i minutter) under den terapeutiske prosessen
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Studiestol: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Studiestol: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Studiestol: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P17/01942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan er utarbeidet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chat bot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere