Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un chat bot per smettere di fumare: una prova pragmatica nell'assistenza primaria. (Dej@lo)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento per aiutare le persone a smettere di fumare attraverso un chat bot rispetto alla normale assistenza per aumentare i tassi a lungo termine di astinenza da nicotina nei fumatori ambulatoriali con convalida biochimica a 6 mesi.

La metà dei partecipanti (gruppo di controllo) riceverà le cure abituali dai loro soliti medici generici e infermieri, e l'altra metà (gruppo di intervento) utilizzerà un chat bot basato sull'evidenza specificamente progettato per aiutare le persone a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una serie di interventi si è dimostrata sia conveniente che efficace nell'aiutare i pazienti a smettere di fumare e quindi sono inclusi nelle cure abituali fornite da medici generici e infermieri. Tuttavia, nel contesto delle cure primarie, questo tipo di interventi sono meno comuni di quanto dovrebbero essere, a causa di molte circostanze, e devono essere trovate soluzioni a causa delle enormi dimensioni della sfida del consumo di tabacco.

D'altra parte, le nuove tecnologie dell'informazione danno la possibilità di intervenire con costi inferiori e strumenti più specifici. In realtà, ci sono molte app mobili e altri dispositivi progettati per aiutare le persone a migliorare la propria salute in molti modi, ma senza prove scientifiche dei loro effetti.

Si tratta di uno studio clinico pragmatico, randomizzato, controllato e multicentrico che cerca di valutare nella popolazione generale l'efficacia di un chat bot che incorpora interventi basati sull'evidenza e interagisce con un'applicazione di testo installata nel telefono cellulare dei pazienti (gruppo di intervento).

Gli investigatori hanno deciso di confrontare con le cure abituali fornite dai soliti medici generici e infermieri dei centri di sanità pubblica spagnoli, perché questi interventi hanno dimostrato la loro efficacia (gruppo di controllo).

L'efficienza e l'impatto sulla qualità della vita saranno inoltre confrontati su entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

542

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ha fumato più di una sigaretta al giorno il mese scorso.
  • Accetta aiuto per smettere di fumare il mese prossimo.
  • Possiede un telefono cellulare con la possibilità di installare un'applicazione di messaggistica.
  • Non prevede di cambiare indirizzo nei prossimi 6 mesi.
  • Comprende la lingua spagnola parlata e scritta.
  • Accetta di partecipare e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Barriere comunicative.
  • Dipendenza da altre sostanze.
  • Partecipazione a un altro programma di cessazione o altra sperimentazione clinica durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Uso di un chat bot basato sull'evidenza per smettere di fumare
Altro: Bot di chat
I pazienti nel braccio di intervento utilizzeranno un chat bot basato sull'evidenza come aiuto per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Braccio di intervento
Comparatore attivo: Controllo
Cure abituali (Portfolio del Sistema Sanitario di Madrid).
Altro: Solita cura
Cure abituali fornite dai loro medici generici e infermieri abituali dei centri sanitari di assistenza primaria, come definito nel Portfolio del sistema sanitario pubblico.
Altri nomi:
  • Braccio comparatore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza continua dal tabacco a sei mesi convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: Sei mesi
Il paziente dichiara di aver fumato meno di cinque sigarette negli ultimi sei mesi e di avere meno di 10 parti per milione (ppm) di monossido di carbonio nell'aria espirata misurata da un coossimetro Pico+TM Smokerlyzer®
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza continua dal tabacco a sei mesi segnalata dal paziente
Lasso di tempo: Sei mesi
Il paziente dichiara di aver fumato meno di cinque sigarette negli ultimi sei mesi
Sei mesi
Miglioramento descrittivo della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi
Il sistema descrittivo del punteggio del questionario EuroQol 5D-5L comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare lo stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna dimensione. Il risultato è un numero a una cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
Sei mesi
Miglioramento soggettivo della qualità di vita del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi

Scala analogica visiva del punteggio interrogativo EuroQol 5D-5L (EQ VAS).

EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". Può essere utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente.
Sei mesi
QALY
Lasso di tempo: Sei mesi
Anni di vita aggiustati per la qualità
Sei mesi
Numero di contatti terapeutici
Lasso di tempo: Sei mesi
Numero di contatti (terapeuta-paziente o bot-paziente) durante il processo terapeutico
Sei mesi
Tempo trascorso in terapia
Lasso di tempo: Sei mesi
Tempo totale trascorso (in minuti) durante il processo terapeutico
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III

Investigatori

  • Cattedra di studio: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Cattedra di studio: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Cattedra di studio: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P17/01942

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano è stato sviluppato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

Prove cliniche su Bot di chat

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi