Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность чат-бота для отказа от курения: практическое испытание в первичной медико-санитарной помощи. (Dej@lo)

2 февраля 2021 г. обновлено: Eduardo Olano, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательства, направленного на то, чтобы помочь людям бросить курить с помощью чат-бота, по сравнению с обычной помощью для увеличения долгосрочных показателей воздержания от никотина у курящих амбулаторных пациентов с биохимической проверкой через 6 месяцев.

Половина участников (контрольная группа) будет получать обычную помощь своих обычных врачей общей практики и медсестер, а другая половина (группа вмешательства) будет использовать научно обоснованный чат-бот, специально разработанный для помощи людям в отказе от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что ряд вмешательств экономически выгоден и эффективен в оказании помощи пациентам в отказе от курения, и поэтому они включены в обычную помощь, оказываемую врачами общей практики и медсестрами. Однако в учреждениях первичной медико-санитарной помощи такого рода вмешательства менее распространены, чем должны быть, из-за многих обстоятельств, и необходимо найти решения из-за огромных масштабов проблемы, связанной с употреблением табака.

С другой стороны, новые виды информационных технологий дают возможность вмешиваться с меньшими затратами и более специфическими инструментами. На самом деле, существует множество мобильных приложений и других устройств, призванных помочь людям улучшить свое здоровье разными способами, но без научных доказательств их воздействия.

Это прагматичное, рандомизированное, контролируемое и многоцентровое клиническое исследование, целью которого является оценка в общей популяции эффективности чат-бота, который включает вмешательства, основанные на фактических данных, и взаимодействует с помощью текстового приложения, установленного на мобильном телефоне пациентов (группа вмешательства).

Исследователи решили сравнить с обычным уходом, оказываемым обычными врачами общей практики и медсестрами испанских центров общественного здравоохранения, поскольку эти вмешательства показали свою эффективность (контрольная группа).

Эффективность и влияние на качество жизни также будут сравниваться в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

542

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28924
        • Eduardo Olano-Espinosa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и более
  • В прошлом месяце выкуривал более одной сигареты в день.
  • Принимает помощь бросить курить в следующем месяце.
  • Владеет мобильным телефоном с возможностью установки приложения для обмена сообщениями.
  • Не планирует менять адрес в ближайшие 6 месяцев.
  • Понимает устный и письменный испанский язык.
  • Принимает участие и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Коммуникативные барьеры.
  • Склонность к другим веществам.
  • Участие в другой программе прекращения курения или другом клиническом исследовании в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Использование доказательного чат-бота для отказа от курения
Другой: Чат-бот
Пациенты в группе вмешательства будут использовать научно обоснованный чат-бот в качестве вспомогательного средства для отказа от курения.
Другие имена:
  • Рука вмешательства
Активный компаратор: Контроль
Обычный уход (портфолио Мадридской системы здравоохранения).
Другой: Обычный уход
Обычный уход, оказываемый их обычными врачами общей практики и медсестрами в центрах первичной медико-санитарной помощи, как определено в портфолио системы общественного здравоохранения.
Другие имена:
  • Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывное воздержание от табака в течение шести месяцев подтверждено биохимически
Временное ограничение: Шесть месяцев
Пациент заявляет, что выкурил менее пяти сигарет за последние шесть месяцев и содержание угарного газа в выдыхаемом воздухе менее 10 частей на миллион (ppm), измеренное с помощью кооксиметра Pico+TM Smokerlyzer®.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывное воздержание от табака в течение шести месяцев по рекомендации пациента
Временное ограничение: Шесть месяцев
Пациент заявляет, что выкурил менее пяти сигарет за последние шесть месяцев.
Шесть месяцев
Описательное улучшение качества жизни пациента
Временное ограничение: Шесть месяцев
Описательная система баллов EuroQol 5D-5L включает пять параметров: подвижность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациента просят указать состояние здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом измерении. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры могут быть объединены в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Шесть месяцев
Предположительное улучшение качества жизни пациента
Временное ограничение: Шесть месяцев

Анкета EuroQol 5D-5L по визуальной аналоговой шкале (EQ VAS).

EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить». Может использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
Шесть месяцев
QALY
Временное ограничение: Шесть месяцев
Годы жизни с поправкой на качество
Шесть месяцев
Количество терапевтических контактов
Временное ограничение: Шесть месяцев
Количество контактов (терапевт-пациент или бот-пациент) во время терапевтического процесса
Шесть месяцев
Время, проведенное в терапии
Временное ограничение: Шесть месяцев
Общее время, затраченное (в минутах) на терапевтический процесс
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Учебный стул: José F Ávila-Tomás, Doctor, GAP Madrid
  • Учебный стул: Francisco J Ayesta-Ayesta, Doctor, Cantabria University
  • Учебный стул: Francisco J Martínez-Suverbiola, Doctor, GAP Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P17/01942

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План не разработан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чат-бот

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться