Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Füstmentes légi koalíciók Grúziában és Örményországban

2023. október 11. frissítette: Michelle C. Kegler, Emory University

Füstmentes légi koalíciók Grúziában és Örményországban: Közösségi véletlenszerű próba

Ez egy párosított páros közösségi randomizált, kontrollált vizsgálat (CRCT), amely a füstmentes levegővel kapcsolatos politikát támogató koalíciók hatását vizsgálja az egyéni passzív füstexpozícióra (SHSe).

Ez a javaslat kiépíti a grúziai (GE) és az örményországi (AM) kutatók kapacitását, hogy magas színvonalú vegyes módszerekkel végezzenek dohánykutatást, és teszteljék a közösségi koalíciós cselekvéselméletet (CCAT) mint keretet a helyi közösség által vezérelt politikai változások befolyásolására. tágabb értelemben vett folyamatokat. A GE Nemzeti Betegségellenőrzési Központ (NCDC) és az AM Országos Egészségügyi Intézet (NIH) kutatói együttműködnek Emoryval a javasolt kutatás végrehajtásában, a dohányzás elleni küzdelem kutatóinak képzését a szervezeteiken és a partneregyetemeken belül, valamint a helyi közösségeken belüli gyakorló szakemberek képzését az építkezéshez. helyi koalíciók a dohányzás elleni politikáért.

Huszonnyolc közösség (országonként 14) vesz részt a lakossági szintű dohányfelmérésben az alaphelyzetben és a nyomon követésben. Minden országon belül 7 közösséget véletlenszerűen besorolnak az intervenciós állapotba és 7-et a kontrollállapotba (14 közösség állapotonként). Az intervenciós közösségekben a közegészségügyi központok munkatársai koalíciót alkotnak a civil társadalom és más kormányzati szektorok (pl. egészségügy, oktatás) partnerszervezeteinek toborzásával, helyzetértékelést végeznek, valamint cselekvési terveket dolgoznak ki és hajtanak végre az irányelvek elfogadásának és érvényesítésének elősegítésére. dohányzásmentes irányelvek a munkahelyeken és éttermekben, a beállításokat a dohányzásmentességi irányelvek általános támogatása alapján választották ki ezekben a környezetekben, valamint annak valószínűsége, hogy széles körben érintik a lakossági szintű SHSe-t. A GE NCDC és az AM NIH alvállalkozói szerződéseket köt a véletlenszerűen kiválasztott közösségek helyi közegészségügyi központjaival, hogy finanszírozást biztosítson a helyi alkalmazottak számára a helyi koalíciók kialakításához és a programtevékenységek támogatásához. A kontrollként kijelölt 14 közösség részt vesz a lakossági szintű felmérésben, és megkapják a megállapítások helyszín-specifikus összefoglalását, de nem vesznek részt a beavatkozás egyetlen vonatkozásában sem. Ezen túlmenően, az ellenőrző közösségekben előforduló lehetséges szennyeződések vizsgálata érdekében egy utóinterjút készítenek a közegészségügyi központok vezetőivel, hogy felmérjék a helyi koalíció vagy alulról építkező fellépéseket a dohányzás visszaszorításával kapcsolatban, amelyek természetesen előfordulhattak, vagy amelyeket a koalíciós tevékenység befolyásolhatott más közösségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) tett közegészségügyi erőfeszítéseket a helyi tehetségek és erőforrások – például a civil társadalom – optimális kiaknázásának támogatásával lehetne katalizálni. Ha hatékony modelleket dolgoznak ki a civil társadalom és a kormányzati közegészségügy helyi szinten történő összehangolására az LMIC-ekben, ez számos krónikus betegségre és kockázati tényezőre hatással lehet, beleértve a dohányzást is. A helyi koalíciók domináns stratégiát jelentettek a dohányzás visszaszorításában az Egyesült Államokban, jól dokumentált sikerrel konkrétan a dohányzásmentes politikák kialakításában. Ezt a megközelítést azonban nem alkalmazták széles körben és nem tanulmányozták alaposan az LMIC-kben vagy azokban, amelyek kevésbé demokratikus hagyományokkal rendelkeznek, mint az Egyesült Államokban. Ehelyett sok LMIC-ben a dohányzásmentességi politika előrehaladását nagyrészt nemzeti szinten kezdeményezik. Helyi szinten párhuzamos civil társadalmi mozgalmakra lehet szükség a szakpolitikák támogatásának és betartásának megteremtéséhez. Tekintettel társadalompolitikai múltjukra, valamint magas dohányhasználati és passzív dohányzási (SHSe) arányaikra, Grúzia (GE) és Örményország (AM) a javasolt munka két stratégiai helyszíne. A dohányzás prevalenciája férfiaknál 57,7% és 52,3% (a 6. és 11. legmagasabb a világon), illetve 5,7% és 1,5% a nőknél. Ezenkívül a korábbi eredmények rendkívül magas SHSe arányt jeleznek. Ugyanakkor dokumentáltan nagy a fogékonyság a nyilvános dohányzásmentességi politikák iránt is a magas használat ellenére, különösen a munkahelyeken és az éttermekben.

Ebben a párosított közösségben randomizált, kontrollált vizsgálatban (CRCT) a füstmentes levegővel kapcsolatos politikát támogató koalíciók hatását vizsgálják az egyéni passzív füstexpozícióra (SHSe). Az Emory csapata vezeti majd a kutatás tervezésének és a kutatás összes összetevőjének végrehajtásának felügyeletét. Ez a javaslat kiépíti a grúziai (GE) és az örményországi (AM) kutatók kapacitását, hogy magas színvonalú vegyes módszerekkel végezzenek dohánykutatást, és teszteljék a közösségi koalíciós cselekvéselméletet (CCAT) mint keretet a helyi közösség által vezérelt politikai változások befolyásolására. tágabb értelemben vett folyamatokat. A GE Nemzeti Betegségellenőrzési Központ (NCDC) és az AM Országos Egészségügyi Intézet (NIH) kutatói együttműködnek majd Emoryval a javasolt kutatás végrehajtásában, a dohányzás elleni küzdelem kutatóinak képzésében a szervezeteiken és a partneregyetemeken belül (Tbiliszi Állami Orvosi Egyetem, Amerikai Egyetem). Örményország), és gyakorló szakembereket képez a helyi közösségeken belül, hogy helyi koalíciókat építsenek a dohányzás visszaszorítási politikája érdekében.

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. végezzen egy párosított közösség véletlenszerű, kontrollált vizsgálatát GE és AM 28 településén, hogy megvizsgálja a munkahelyeken és éttermekben a dohányzásmentes politikák elfogadását támogató helyi koalíciók hatását, az SHSe időbeli változásainak elsődleges kimenetelével;
  2. annak felmérése, hogy a közösségi kontextus és a koalíciós tényezők hogyan befolyásolják a szervezeti és önkormányzati dohányzásmentességi politikák elfogadását, hogy bizonyítékot szolgáltasson a közegészségügyi gyakorlat számára;
  3. a GE és AM kulcsfontosságú érdekelt felei között terjessze a kutatási eredményeket a koalíciók létrehozásának és fenntartásának hatékonyságára és folyamatára vonatkozóan, és ennek következtében a dohányzásmentes politikák fokozására és az SHSe csökkentésére; és
  4. kihasználni a javasolt kutatási és terjesztési lehetőségeket a GE NCDC-n, az AM NIH-n és a partneregyetemeken belüli dohányzás-ellenőrzési kutatási kapacitás, valamint a helyi közegészségügyi központok és civil társadalmi partnereik gyakorlati kapacitásának kiépítésére.

Huszonnyolc közösség (országonként 14) vesz részt a lakossági szintű dohányfelmérésben az alaphelyzetben és a nyomon követésben. Minden országon belül 7 közösséget véletlenszerűen besorolnak az intervenciós állapotba és 7-et a kontrollállapotba (14 közösség állapotonként). Az intervenciós közösségekben a közegészségügyi központok munkatársai koalíciót alkotnak a civil társadalom és más kormányzati szektorok (pl. egészségügy, oktatás) partnerszervezeteinek toborzásával, helyzetértékelést végeznek, valamint cselekvési terveket dolgoznak ki és hajtanak végre az irányelvek elfogadásának és érvényesítésének elősegítésére. dohányzásmentes irányelvek a munkahelyeken és éttermekben, a beállításokat a dohányzásmentességi irányelvek általános támogatása alapján választották ki ezekben a környezetekben, valamint annak valószínűsége, hogy széles körben érintik a lakossági szintű SHSe-t. A GE NCDC és az AM NIH alvállalkozói szerződéseket köt a véletlenszerűen kiválasztott közösségek helyi közegészségügyi központjaival, hogy finanszírozást biztosítson a helyi alkalmazottak számára a helyi koalíciók kialakításához és a programtevékenységek támogatásához. A kontrollként kijelölt 14 közösség részt vesz a lakossági szintű felmérésben, és megkapják a megállapítások helyszín-specifikus összefoglalását, de nem vesznek részt a beavatkozás egyetlen vonatkozásában sem. Ezen túlmenően, az ellenőrző közösségekben előforduló lehetséges szennyeződések vizsgálata érdekében egy utóinterjút készítenek a közegészségügyi központok vezetőivel, hogy felmérjék a helyi koalíció vagy alulról építkező fellépéseket a dohányzás visszaszorításával kapcsolatban, amelyek természetesen előfordulhattak, vagy amelyeket a koalíciós tevékenység befolyásolhatott más közösségekben.

A GE NCDC és az AM NIH keresztmetszeti lakossági szintű felméréseket végez az 1. évben (alapvonal) és a 4/5. évben (követés) a beavatkozási és kontrollközösségekben. Egy többlépcsős, csoportosított mintaterv alapján választanak ki 50 résztvevőt minden településen belül. Az egyes országok és települések legfrissebb népszámlálási adatait fogják használni a mintavételi keret megállapításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2924

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tbilisi, Grúzia
        • National Center for Disease Control
      • Yerevan, Örményország
        • National Institute of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Közösségi szintű befogadási kritériumok:

  • A lakosság mérete körülbelül 6000 és 90 000 között mozog

Kizárási kritériumok:

  • A helyi egészségügyi központ igazgatójának érdeklődésének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
Tizennégy közösséget rendelnek a beavatkozáshoz.
A beavatkozási megközelítést a Butterfoss és Kegler által kidolgozott Community Coalition Action Theory (CCAT) fogja alapul venni. A CCAT feltételezi, hogy a koalíciók fenyegetés, lehetőség vagy mandátum miatt jönnek létre. A közegészségügyi központok munkatársai koalíciót alkotnak a civil társadalom és más kormányzati szektorok (pl. egészségügy, oktatás) partnerszervezeteinek toborzásával, helyzetértékelést végeznek, valamint cselekvési terveket dolgoznak ki és hajtanak végre a dohányzásmentes politikák elfogadásának és érvényesítésének elősegítésére nyilvános bel- és kültéri terek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A kontrollként kijelölt 14 közösség részt vesz a lakossági szintű felmérésben, és megkapják a helyszínre vonatkozó megállapítások összefoglalását, de nem vesznek részt a beavatkozás egyetlen vonatkozásában sem. Az ellenőrző közösségekben előforduló lehetséges szennyeződések vizsgálata érdekében nyomon követési interjút készítenek a közegészségügyi központok vezetőivel, hogy felmérjék a helyi koalíció vagy alulról építkező fellépéseket a dohányzás visszaszorításával kapcsolatban, amelyek természetesen előfordulhattak, vagy amelyeket a koalíciós tevékenység befolyásolhatott más közösségekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos füstexpozíció
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A passzív dohányzásnak (SHS) való expozíció gyakoriságát az elmúlt 30 napban úgy értékelték, hogy felkérték a válaszadót, hogy számoljon be arról, hány nap volt kitéve SHS-nek.
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáállás a másodlagos füstexpozícióhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A másodlagos füstexpozícióval (SHSe) kapcsolatos attitűdök vizsgálata során felmértük, hogy a válaszadó milyen mértékben hiszi el, hogy a füst betegségeket okoz. A résztvevőket megkérdezték: „Amennyire Ön tudja vagy hiszi, mások füstjének belélegzése okoz-e súlyos betegségeket a nemdohányzókban?” A lehetséges válaszok: 1 = "egyáltalán nem", 2 = "kicsit", 3 = "valamelyest", vagy 4 = "sok".
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
Hozzáállás a füstmentes környezethez
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A füstmentes környezettel kapcsolatos attitűdök felmérése érdekében a válaszadókat megkérdezték, hogy szerintük meg kell-e engedni a dohányzást olyan helyeken, mint a munkahelyek, az iskolák belső terei, szabadtéri rendezvények, éttermek és bárok. A résztvevők egy 4-fokú skálán jelezték, hogy a teljes dohányzási tilalom mennyire támogatott vagy ellenezte, ahol 1 = határozottan ellenzi és 4 = határozottan támogatja.
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
Bizonyos hazai házirendekkel egyetértő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A dohányzásmentes otthonra vonatkozó szabályokat az alaphelyzetben és a nyomon követést úgy értékelték, hogy rákérdeztek a résztvevő otthonán belüli dohányzás szabályaira. A lehetséges válaszok között szerepelt: dohányzás megengedett, dohányzás nem megengedett, de vannak kivételek, soha nem szabad dohányozni, vagy nincs szabály az otthoni dohányzásra vonatkozóan.
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
Bizonyos munkahelyi szabályokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A beltéri környezetben foglalkoztatott résztvevők körében a munkahelyi irányelveket az alaphelyzetben és a nyomon követés során a következő kérdéssel mérték: „Az alábbiak közül melyik írja le legjobban azt a beltéri dohányzási politikát, ahol Ön dolgozik? Dohányozni bárhol szabad, csak bizonyos beltéri területeken szabad dohányozni, beltéren tilos, vagy nincs szabályzat."
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A dohányfüstmentességi irányelvek betartatása
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A dohányzás tilalmára vonatkozó irányelvek betartatásában a különböző beállításokban bekövetkezett változásokat a következő kérdéssel mérik: "Az elmúlt 7 napban hányszor látott valakit dohányozni olyan helyen, ahol tilos?"
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
Másodlagos füstexpozíció különböző helyeken
Időkeret: Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)
A passzív dohányzásnak (SHS) való expozíció gyakoriságát az elmúlt 30 napban úgy értékeljük, hogy felkérjük a válaszadót, hogy számoljon be arról, hogy hány nap volt kitéve SHS-nek otthon, járművekben, munkahelyen, beltéri nyilvános helyeken és kültéren. közterületek. Az expozíció gyakoriságát úgy értékeljük, hogy az elmúlt 30 napban hány nap volt kitéve SHS-nek a résztvevő otthonában, járművekben, munkahelyén, beltéri nyilvános helyeken és kültéri nyilvános helyeken.
Kiindulási állapot, nyomon követés (kb. 44 hónappal a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00097093
  • R01TW010664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel