Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коалиции бездымного воздуха в Грузии и Армении

11 октября 2023 г. обновлено: Michelle C. Kegler, Emory University

Коалиции за бездымный воздух в Грузии и Армении: рандомизированное исследование сообщества

Это рандомизированное контролируемое исследование (CRCT) с подобранными парами для изучения влияния коалиций, продвигающих политику бездымного воздуха, на индивидуальное воздействие пассивного курения (SHSe).

Это предложение укрепит потенциал исследователей Грузии (GE) и Армении (AM) для проведения высококачественных исследований табака с использованием смешанных методов и проверки Теории действий коалиции сообществ (CCAT) в качестве основы для воздействия на изменения политики, проводимой местными сообществами, для информирования таких процессы для региона в более широком смысле. Исследователи из Национального центра по контролю за заболеваниями GE (NCDC) и Национального института здоровья AM (NIH) будут сотрудничать с Эмори для выполнения предложенного исследования, обучения исследователей в области борьбы против табака в своих организациях и университетах-партнерах, а также для обучения специалистов-практиков в местных сообществах для создания местные коалиции по борьбе против табака.

Двадцать восемь сообществ (по 14 на страну) примут участие в обследовании потребления табака на уровне населения на исходном уровне и в последующем. В каждой стране 7 сообществ будут рандомизированы для условий вмешательства и 7 для условий контроля (по 14 сообществ на состояние). В сообществах, где проводится вмешательство, сотрудники центров общественного здравоохранения сформируют коалицию путем привлечения партнерских организаций из гражданского общества и других государственных секторов (например, здравоохранения, образования), проведут ситуационную оценку, а также разработают и реализуют планы действий по содействию принятию и обеспечению соблюдения политики запрета курения на рабочих местах и ​​в ресторанах, настройки, выбранные на основе общей поддержки политики запрета курения в этих условиях и вероятности воздействия на SHSe на уровне населения за счет широкого охвата. GE NCDC и AM NIH заключат субконтракты с местными центрами общественного здравоохранения в произвольно выбранных сообществах для предоставления финансирования местному персоналу для создания местных коалиций и поддержки программных мероприятий. 14 сообществ, назначенных в качестве контрольной группы, примут участие в обследовании на уровне популяции, и им будет предоставлена ​​сводка результатов по конкретному месту, но они не будут участвовать ни в каких аспектах вмешательства. Кроме того, для изучения потенциального заражения в контрольных сообществах будет проведено последующее интервью с руководителями центров общественного здравоохранения для оценки любых действий местной коалиции или широких масс в отношении борьбы против табака, которые могли произойти естественным образом или на которые могла повлиять деятельность коалиции в других сообществах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Усилия в области общественного здравоохранения в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) могут быть ускорены за счет поддержки способов оптимального использования местных талантов и ресурсов, таких как гражданское общество. Разработка эффективных моделей для согласования гражданского общества и государственного общественного здравоохранения на местном уровне в СНСД может повлиять на ряд хронических заболеваний и факторов риска, включая употребление табака. Местные коалиции были доминирующей стратегией борьбы против табака в США, с хорошо задокументированными успехами, в частности, в разработке политики бездымной среды. Однако этот подход не получил широкого применения или хорошо изучен в странах с низким и средним доходом или в странах с менее демократическими традициями, чем в США. Наоборот, во многих СНСД продвижение политики бездымной среды в основном инициируется на национальном уровне. Параллельные движения гражданского общества на местном уровне могут понадобиться для обеспечения поддержки и соблюдения политики. Учитывая их социально-политическую историю и высокий уровень употребления табака и воздействия пассивного курения (SHSe), Грузия (GE) и Армения (AM) являются двумя стратегическими условиями для предлагаемой работы. Распространенность курения составляет 57,7% и 52,3% у мужчин (6-е и 11-е место в мире) и 5,7% и 1,5% у женщин соответственно. Более того, предыдущие результаты указывают на чрезвычайно высокие показатели SHSe. Тем не менее, также задокументирована высокая восприимчивость к политике запрета курения в общественных местах, несмотря на высокий уровень использования, особенно на рабочих местах и ​​​​в ресторанах.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании (CRCT) с подобранными парами будет изучено влияние коалиций, продвигающих политику бездымного воздуха, на индивидуальное воздействие пассивного курения (SHSe). Команда Эмори возглавит надзор за планом исследования и выполнением всех компонентов исследования. Это предложение укрепит потенциал исследователей Грузии (GE) и Армении (AM) для проведения высококачественных исследований табака с использованием смешанных методов и проверки Теории действий коалиции сообществ (CCAT) в качестве основы для воздействия на изменения политики, проводимой местными сообществами, для информирования таких процессы для региона в более широком смысле. Исследователи из Национального центра по контролю заболеваний GE (NCDC) и Национального института здоровья AM (NIH) будут сотрудничать с Эмори для выполнения предложенного исследования, обучения исследователей в области борьбы против табака в своих организациях и университетах-партнерах (Тбилисский государственный медицинский университет, Американский университет Армения), а также обучать специалистов-практиков в местных сообществах для создания местных коалиций по политике борьбы против табака.

Это исследование направлено на:

  1. провести рандомизированное контролируемое исследование с подобранными парами в 28 муниципалитетах штатов GE и AM, чтобы изучить влияние местных коалиций, выступающих за введение запрета на курение на рабочих местах и ​​в ресторанах, с первичным результатом изменений в SHSe с течением времени;
  2. оценить, как контекст сообщества и факторы коалиции влияют на принятие организационной и муниципальной политики запрета курения, чтобы обеспечить доказательную базу для практики общественного здравоохранения;
  3. распространять результаты исследований, касающиеся как эффективности, так и процесса создания и поддержания коалиций и, следовательно, усиления политики бездымной среды и сокращения SHSe среди ключевых заинтересованных сторон в GE и AM; и
  4. использовать предлагаемые возможности исследований и распространения для наращивания исследовательского потенциала по борьбе против табака в рамках GE NCDC, AM NIH и университетов-партнеров, а также практических возможностей в местных центрах общественного здравоохранения и их партнерах из гражданского общества.

Двадцать восемь сообществ (по 14 на страну) примут участие в обследовании потребления табака на уровне населения на исходном уровне и в последующем. В каждой стране 7 сообществ будут рандомизированы для условий вмешательства и 7 для условий контроля (по 14 сообществ на состояние). В сообществах, где проводится вмешательство, сотрудники центров общественного здравоохранения сформируют коалицию путем привлечения партнерских организаций из гражданского общества и других государственных секторов (например, здравоохранения, образования), проведут ситуационную оценку, а также разработают и реализуют планы действий по содействию принятию и обеспечению соблюдения политики запрета курения на рабочих местах и ​​в ресторанах, настройки, выбранные на основе общей поддержки политики запрета курения в этих условиях и вероятности воздействия на SHSe на уровне населения за счет широкого охвата. GE NCDC и AM NIH заключат субконтракты с местными центрами общественного здравоохранения в произвольно выбранных сообществах для предоставления финансирования местному персоналу для создания местных коалиций и поддержки программных мероприятий. 14 сообществ, назначенных в качестве контрольной группы, примут участие в обследовании на уровне популяции, и им будет предоставлена ​​сводка результатов по конкретному месту, но они не будут участвовать ни в каких аспектах вмешательства. Кроме того, для изучения потенциального заражения в контрольных сообществах будет проведено последующее интервью с руководителями центров общественного здравоохранения для оценки любых действий местной коалиции или широких масс в отношении борьбы против табака, которые могли произойти естественным образом или на которые могла повлиять деятельность коалиции в других сообществах.

GE NCDC и AM NIH проведут перекрестные обследования на уровне населения в первый год (базовый уровень) и в годы 4/5 (последующие действия) в сообществах, где проводится вмешательство и контроль. Для отбора 50 участников в каждом муниципалитете будет использована многоэтапная кластерная схема выборки. Для формирования основы выборки будут использоваться самые последние данные переписи по каждой стране и соответствующим муниципалитетам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2924

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Yerevan, Армения
        • National Institute of Health
      • Tbilisi, Грузия
        • National Center for Disease Control

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения на уровне сообщества:

  • Численность населения от примерно 6000 до 90000 человек.

Критерий исключения:

  • Отсутствие интереса со стороны директора местного центра здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия вмешательства
Четырнадцать сообществ будут назначены для вмешательства.
Подход к вмешательству будет основываться на Теории действий коалиции сообщества (CCAT), разработанной Баттерфоссом и Кеглером. CCAT утверждает, что коалиции формируются из-за угрозы, возможности или мандата. Сотрудники центров общественного здравоохранения сформируют коалицию, привлекая партнерские организации из гражданского общества и других государственных секторов (например, здравоохранения, образования), проведут ситуационную оценку, а также разработают и реализуют планы действий по содействию принятию и обеспечению соблюдения политики по созданию бездымной среды в общественные внутренние и открытые пространства.
Без вмешательства: Условия контроля
14 сообществ, назначенных в качестве контрольных, примут участие в обследовании на уровне популяции, и им будет предоставлена ​​сводка результатов по конкретному месту, но они не будут участвовать ни в каких аспектах вмешательства. Чтобы изучить потенциальное заражение в контрольных сообществах, будет проведено последующее интервью с руководителями центров общественного здравоохранения для оценки любых действий местной коалиции или широких масс в отношении борьбы против табака, которые могли произойти естественным образом или на которые могла повлиять деятельность коалиции в других сообществах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие пассивного курения
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Частота воздействия пассивного курения (ТВС) за последние 30 дней оценивалась путем запроса респондента сообщить количество дней, в течение которых он подвергался воздействию табачного дыма.
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к воздействию пассивного курения
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Отношение к воздействию пассивного курения (SHSe) оценивалось путем оценки степени убежденности респондента в том, что дым вызывает болезни. Участникам был задан вопрос: «Исходя из того, что вы знаете или во что верите, вызывает ли вдыхание дыма других людей серьезные заболевания у некурящих?» Возможные ответы: 1 = «совсем нет», 2 = «немного», 3 = «немного» или 4 = «много».
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Отношение к созданию среды, свободной от табачного дыма
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Чтобы оценить отношение к среде, свободной от курения, респондентов спросили, считают ли они, что курение должно или не должно быть разрешено в таких местах, как рабочие места, закрытые помещения на территории школы, мероприятия на открытом воздухе, рестораны и бары. Участники указали, насколько они поддерживают или против полного запрета на курение сигарет по 4-балльной шкале, где 1 = категорически против и 4 = решительно поддерживаю.
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Количество участников, согласных с определенной внутренней политикой
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Политика запрета курения дома на исходном этапе и в последующем оценивалась путем опроса участников о правилах курения внутри дома. Возможные ответы включали: курение разрешено, курение не разрешено, но есть исключения, курение никогда не разрешено или не существует правил курения в доме.
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Количество участников с определенной политикой на рабочем месте
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Среди участников, работающих на рабочих местах в закрытых помещениях, политика на рабочем месте на исходном уровне и в последующем оценивалась с помощью вопроса: «Что из следующего лучше всего описывает политику курения в помещении, где вы работаете? Курение разрешено где угодно, курение разрешено только в некоторых помещениях, курение запрещено ни в каких помещениях, или нет никаких правил».
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Обеспечение соблюдения политики по запрету курения
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Изменения в обеспечении соблюдения политики по борьбе с курением в различных условиях будут оцениваться с помощью вопроса: «За последние 7 дней сколько раз вы видели, чтобы кто-то употреблял табак в месте, где это запрещено?»
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Воздействие пассивного курения в различных местах
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)
Частота воздействия пассивного курения (ТВС) за последние 30 дней будет оцениваться путем запроса респондента сообщить количество дней, в течение которых он подвергался воздействию табачного дыма дома, в транспортных средствах, на работе, в закрытых общественных местах и ​​на открытом воздухе. общественные места. Частота воздействия оценивается как количество дней за последние 30 дней, когда участник подвергался воздействию табачного дыма дома, в транспортных средствах, на работе, в закрытых общественных местах и ​​на открытом воздухе в общественных местах.
Исходный уровень, последующее наблюдение (примерно через 44 месяца после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Kegler, DrPH, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00097093
  • R01TW010664 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Условия вмешательства

Подписаться